- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197689
Um teste para uma plataforma personalizada de gerenciamento de medicamentos para melhorar a adesão à medicação
Plataforma Móvel Inteligente de Gestão de Medicamentos Pessoais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto, configuração e pacientes: Os investigadores desenvolveram uma plataforma móvel de gerenciamento de medicação personalizada (PMMP) para reduzir medicamentos atrasados e perdidos. Os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado em centros médicos do norte de Taiwan de janeiro de 2010 a julho de 2012, usando 1.198 participantes que esqueceram ou atrasaram seus medicamentos nos últimos três dias. Eles receberam uma prescrição mínima de 7 dias a 14 dias no máximo.
Intervenções: Os pacientes foram randomizados em um grupo de controle que não recebeu nenhum lembrete por SMS para o uso de medicamentos e um grupo de intervenção que recebeu um lembrete por SMS todos os dias em dispositivos móveis.
Desfecho(s) primário(s) e Medida(s): Os desfechos primários foram comparados à adesão do paciente à medicação entre os grupos experimental e de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atrasou ou esqueceu de tomar medicamentos nos últimos 3 dias
- Recebeu um min. Prescrição de medicamentos para 7 dias
- Capaz de receber SMS usando telefones / dispositivos móveis
- 20 anos ou mais
- Ter intenção de receber tratamento ativo
Critério de exclusão:
- Não é possível receber SMS através de telemóveis
- Analfabeto e < 20 anos
- Recebeu medicamentos prescritos para pacientes ambulatoriais por ≤ 7 dias
- Uso externo, injeções e medicina tradicional chinesa
- Planejado ir para o exterior
- Resfriado, tosse ou prescrito com analgésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembrete de Medicação por SMS
763 pacientes foram designados para o grupo experimental
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A Plataforma de Gestão de Medicação Personalizada foi desenvolvida por pesquisadores que se integraram ao Sistema de Informações Hospitalares (HIS) para coletar as informações de prescrição dos pacientes e enviar SMS automaticamente para lembrar
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Sem intervenção: Nenhum lembrete por SMS
435 pacientes foram designados para o grupo de controle como nenhum lembrete por SMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes em atraso e esquecimento de medicamentos
Prazo: Os pacientes que participaram deste estudo receberão SMS durante 7 dias
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Os pacientes que participaram deste estudo receberão SMS durante 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chuan Li, MD., PhD, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSC 99-2218-E-038-001
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