- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02197689
Un essai pour une plateforme de gestion personnalisée des médicaments pour améliorer l'observance des médicaments
Plateforme mobile intelligente de gestion personnelle des médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception, environnement et patients : les chercheurs ont développé une plateforme mobile de gestion personnalisée des médicaments (PMMP) pour réduire les retards et les oublis de médicaments. Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé dans des centres médicaux du nord de Taïwan de janvier 2010 à juillet 2012 en utilisant 1198 participants qui ont manqué ou retardé leurs médicaments au cours des trois derniers jours. Ils ont reçu une prescription de médicaments de 7 jours minimum à 14 jours maximum.
Interventions : les patients ont été randomisés dans un groupe témoin qui n'a reçu aucun rappel par SMS pour l'utilisation de médicaments et un groupe d'intervention qui a reçu un rappel par SMS tous les jours sur des appareils mobiles.
Résultat(s) principal(s) et mesure(s) : Les critères de jugement principaux ont été la comparaison de l'observance médicamenteuse des patients entre les groupes expérimentaux et témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A retardé ou oublié de prendre des médicaments au cours des 3 derniers jours
- Reçu un min. Prescription de médicaments sur 7 jours
- Capable de recevoir des SMS à l'aide de téléphones/appareils mobiles
- 20 ans ou plus
- Avoir l'intention de recevoir un traitement actif
Critère d'exclusion:
- Impossible de recevoir des SMS via les téléphones portables
- Illettré et < 20 ans
- A reçu des médicaments sur ordonnance en consultation externe pendant ≤ 7 jours
- Usage externe, injections et médecine traditionnelle chinoise
- Envisagé de partir à l'étranger
- Rhume, toux ou prescription d'analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel de médicaments par SMS
763 patients ont été assignés au groupe expérimental
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La plate-forme de gestion personnalisée des médicaments a été développée par des chercheurs intégrés au système d'information hospitalier (HIS) pour collecter les informations de prescription des patients et envoyer automatiquement des SMS pour rappeler
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Aucune intervention: Pas de rappel SMS
435 patients ont été assignés au groupe témoin sans rappel par SMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients en retard et en oubli de médicaments
Délai: Les patients ayant participé à cet essai recevront un SMS pendant 7 jours
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Les patients ayant participé à cet essai recevront un SMS pendant 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chuan Li, MD., PhD, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC 99-2218-E-038-001
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