- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197689
Wersja próbna spersonalizowanej platformy zarządzania lekami w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich
Mobilna inteligentna platforma do zarządzania osobistymi lekami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt, otoczenie i pacjenci: Badacze opracowali mobilną spersonalizowaną platformę zarządzania lekami (PMMP), aby zmniejszyć liczbę opóźnionych i pominiętych leków. Badacze przeprowadzili randomizowaną próbę kontrolną w ośrodkach medycznych północnego Tajwanu od stycznia 2010 do lipca 2012 z udziałem 1198 uczestników, którzy pominęli lub spóźnili się z przyjmowaniem leków w ciągu ostatnich trzech dni. Otrzymali receptę na leki od minimum 7 do 14 dni.
Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która nie otrzymywała żadnych przypomnień SMS o przyjmowaniu leków oraz do grupy interwencyjnej, która codziennie otrzymywała przypomnienia SMS na urządzenia mobilne.
Główne wyniki i miary: Główne wyniki porównano przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opóźnił lub zapomniał wziąć leki w ciągu ostatnich 3 dni
- Otrzymał min. Recepta na leki na 7 dni
- Możliwość odbierania SMS-ów za pomocą telefonów komórkowych / urządzeń
- 20 lat lub więcej
- Z zamiarem poddania się aktywnemu leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można odbierać wiadomości SMS za pośrednictwem telefonów komórkowych
- Analfabeta i <20 lat
- Otrzymywał ambulatoryjne leki na receptę przez ≤ 7 dni
- Zastosowanie zewnętrzne, zastrzyki i tradycyjna medycyna chińska
- Planowany wyjazd za granicę
- Przeziębienie, kaszel lub przepisane leki przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS o lekach
Do grupy eksperymentalnej przydzielono 763 pacjentów
|
Spersonalizowana platforma zarządzania lekami została opracowana przez badaczy, którzy zintegrowali się ze Szpitalnym Systemem Informacyjnym (HIS) w celu zbierania informacji o receptach pacjentów i automatycznego wysyłania SMS-ów z przypomnieniem
|
|
Brak interwencji: Brak przypomnienia SMS
435 pacjentów zostało przydzielonych do grupy kontrolnej ze względu na brak przypomnienia SMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów opóźniających i zapominających o przyjmowaniu leków
Ramy czasowe: Pacjenci, którzy brali udział w tym badaniu, otrzymają SMS-y w ciągu 7 dni
|
Pacjenci, którzy brali udział w tym badaniu, otrzymają SMS-y w ciągu 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Chuan Li, MD., PhD, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC 99-2218-E-038-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci biorą lekarstwo
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy