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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02199210
대량 수혈 중 마취 전문의의 자기 조절 과정 탐색
2016년 8월 9일 업데이트: Unity Health Toronto
수술 중 대량 수혈 최적화: 예측을 위한 탐색
이 프로젝트의 목적은 마취 전문의의 자기 조절 과정의 기능과 이러한 과정의 적용이 위기 상황에서 성과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 전략 계획, 목표 설정, 목표 지향 및 결과 기대와 관련된 프로세스.
연구자들은 모의 대량 수혈 위기 상황에 참여하기 전에 미리 생각하는 것이 마취 전문의의 작업 수행을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 서로에 대한 3가지 연구를 수행할 것입니다.
- 파일럿 연구: 이 연구의 목적은 예측, 성능 및 예측 촉진을 위한 도구를 위한 측정 도구를 개발하는 것입니다. 이 연구에는 마취과 전문의 2명과 마취 레지던트 2명(PGY2, 5)이 포함됩니다.
- 연구 I: 이 연구의 목적은 예측을 위한 측정 도구, 성능 및 예측을 촉구하는 도구를 검증하는 것입니다. 여기에는 6명의 마취 전문의, 6명의 PGY5 및 6명의 PGY2 마취 레지던트가 포함됩니다.
- 연구 II: 이 연구의 목적은 마취 레지던트에게 미리 생각하도록 유도하는 것이 유도하지 않는 것보다 모의 대량 수혈에서 더 나은 성과를 낼 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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수석 연구원:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
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부수사관:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
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부수사관:
- Katerina Pavenski, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파일럿 연구: 토론토 대학의 PGY5, PGY2 마취과 레지던트, St. Michael's Hospital의 마취 전문의 참석
- 연구 I: 토론토 대학의 PGY5, PGY2 마취 레지던트, St. Michael's 병원의 마취 전문의 참석
- 연구 II: 토론토 대학의 PGY2, PGY3, PGY4 마취 레지던트
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미리 생각해 보기
각 참가자는 인구통계학적 설문지를 작성합니다. 무작위 배정 후 참가자에게 시뮬레이션된 시나리오의 배경 정보가 제공됩니다.
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참가자는 주어진 임상 상황과 관련된 특정 사전 고려 요소를 이끌어내는 질문을 받게 됩니다.
이들은 전략적 계획, 목표 설정, 목표 지향, 이미지, 결과 기대와 관련된 요소입니다.
이러한 상황별 질문은 파일럿 연구에서 결정되고 연구 I에서 검증됩니다.
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간섭 없음: 프롬프트 없음
각 참가자는 인구통계학적 설문지를 작성합니다. 무작위 배정 후 참가자에게 시뮬레이션된 시나리오의 배경 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모의 대량 수혈 시나리오 관리 성능
기간: 각 개인의 성과는 비디오로 녹화되고 이후 8주 이내에 평가됩니다.
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작업별 성능 도구는 파일럿 연구에서 개발되고 연구 I에서 검증될 것입니다.
각 공연은 비디오로 녹화되며 두 명의 독립적인 블라인드 평가자가 비디오를 평가하고 성과를 평가합니다.
성과 평가 도구는 각 성과 요소에 대한 1-5점 척도와 글로벌 평가 척도를 포함하는 숫자입니다.
대량 수혈 관리 성능의 차이는 사전 생각이 프롬프트된 마취 레지던트와 프롬프트를 받지 않는 레지던트에서 비교됩니다.
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각 개인의 성과는 비디오로 녹화되고 이후 8주 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 점수와 성과 점수 사이의 상관 관계.
기간: 예측 점수와 성과 점수는 개인이 연구에 참여한 후 8주 이내에 결정됩니다.
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조사관은 모의 대량 수혈 시나리오를 관리하는 마취 레지던트의 수행 품질과 사전 고려의 품질이 관련되는지 여부를 결정할 것입니다.
파일럿 연구 및 연구 I은 사전 고려를 위한 채점 양식을 개발하고 검증하는 데 사용됩니다.
여기에는 각 사전 고려 요소(전략 계획, 목표 설정, 목표 방향, 상상, 결과 기대) 및 GRS(1-5)에 대한 점수(1-5)가 포함됩니다.
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예측 점수와 성과 점수는 개인이 연구에 참여한 후 8주 이내에 결정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측, 성능 및 예측 촉진을 위한 도구를 위한 측정 도구의 개발 및 검증.
기간: 파일럿 연구 및 연구 I 완료 후 4주 이내.
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파일럿 연구에서 소리 내어 생각하는 프로토콜을 사용하여 전문가(마취 전문의 참석) 및 비전문가(마취 레지던트)의 사전 고려 요소를 식별합니다.
실시간 인터뷰는 예측을 위한 측정 도구를 설계하고 예측을 촉구하는 도구를 개발하는 데 사용될 것입니다.
마찬가지로, 전문가 및 비전문가의 모의 대량 수혈 시나리오에서의 성과는 성과에 대한 채점 형식을 개발하는 데 사용됩니다.
임시 채점 형식은 전문가와 연구 그룹에서 검토합니다.
연구 I은 이러한 측정 점수의 구성 및 예측 타당성과 재현성(평가자 간 신뢰도)을 결정할 것입니다.
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파일럿 연구 및 연구 I 완료 후 4주 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- 수석 연구원: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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