Изучение процессов саморегуляции у анестезиологов во время массивной трансфузии
9 августа 2016 г. обновлено: Unity Health Toronto
Оптимизация интраоперационной массивной трансфузии: поиск предусмотрительности
Цель проекта состоит в том, чтобы исследовать функцию процессов саморегуляции у анестезиологов и то, как применение этих процессов влияет на работу в кризисной ситуации. процессы, связанные со стратегическим планированием, постановкой целей, ориентацией на цели и ожиданием результата.
Исследователи предполагают, что предусмотрительность перед участием в симуляции ситуации массивного переливания крови приведет к лучшему выполнению задачи анестезиологами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут 3 исследования, опираясь друг на друга.
- Пилотное исследование: целью этого исследования является разработка инструментов измерения предусмотрительности, производительности и инструмента для побуждения к предусмотрительности. В этом исследовании примут участие 2 лечащих анестезиолога и 2 резидента-анестезиолога (PGY2, 5).
- Исследование I: целью этого исследования является проверка инструментов измерения предусмотрительности, производительности и инструмента для побуждения к предусмотрительности. Это будет включать 6 лечащих анестезиологов, 6 резидентов PGY5 и 6 анестезиологов PGY2.
- Исследование II: цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, приведет ли подсказка предусмотрительности к резидентам-анестезиологам к лучшей производительности при моделировании массивной трансфузии, чем отсутствие подсказки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Главный следователь:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Младший исследователь:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Младший исследователь:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пилотное исследование: посещение анестезиологов в больнице Святого Михаила, анестезиологи-резиденты PGY5, PGY2 в Университете Торонто
- Исследование I: посещение анестезиологов в больнице Св. Михаила, резидентов анестезиологических групп PGY5, PGY2 в Университете Торонто.
- Исследование II: анестезиологи PGY2, PGY3, PGY4 в Университете Торонто
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предусмотрительность
Демографическая анкета будет заполнена каждым участником. После рандомизации участникам будет представлена справочная информация о смоделированном сценарии. Впоследствии:
|
Участникам будут заданы вопросы, которые выявляют конкретные элементы предусмотрительности, связанные с данной клинической ситуацией.
Это элементы, которые относятся к стратегическому планированию, постановке целей, ориентации на цели, образам, ожиданиям результатов.
Эти специфичные для контекста вопросы будут определены в ходе пилотного исследования и проверены в исследовании I.
|
|
Без вмешательства: Нет подсказок
Демографическая анкета будет заполнена каждым участником. После рандомизации участникам будет представлена справочная информация о смоделированном сценарии. Впоследствии:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность при управлении смоделированным сценарием массивного переливания крови
Временное ограничение: Выступление каждого человека будет записано на видео и впоследствии оценено в течение 8 недель.
|
Инструмент для выполнения конкретной задачи будет разработан в ходе пилотного исследования и будет проверен в ходе исследования I.
Каждое выступление будет записано на видео, и два независимых слепых оценщика будут оценивать видео и оценивать выступление.
Инструмент оценки эффективности будет числовым, включая шкалу от 1 до 5 баллов для каждого элемента эффективности и глобальную рейтинговую шкалу.
Разница между эффективностью управления массивной трансфузией будет сравниваться у анестезиологических резидентов, у которых предусмотрительность подсказана, и у резидентов, которые не получают подсказки.
|
Выступление каждого человека будет записано на видео и впоследствии оценено в течение 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между показателями предусмотрительности и показателями производительности.
Временное ограничение: Предусмотрительные оценки и оценки производительности будут определены в течение 8 недель после того, как люди приняли участие в исследовании.
|
Исследователи определят, связано ли качество предусмотрительности с качеством работы резидентов-анестезиологов, управляющих смоделированным сценарием массивной трансфузии.
Пилотное исследование и исследование I будут использоваться для разработки и проверки формы оценки предусмотрительности.
Это будет включать баллы (1-5) для каждого элемента предусмотрительности (стратегическое планирование, постановка целей, ориентация на цель, воображение, ожидание результата) и GRS (1-5).
|
Предусмотрительные оценки и оценки производительности будут определены в течение 8 недель после того, как люди приняли участие в исследовании.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и проверка инструментов измерения предусмотрительности, производительности и инструмента для побуждения к предусмотрительности.
Временное ограничение: В течение 4 недель после завершения пилотного исследования и исследования I.
|
В пилотном исследовании протокол «думай вслух» будет использоваться для выявления элементов предусмотрительности у экспертов (лечащих анестезиологов) и неспециалистов (ординаторов анестезиологии).
Интервью в режиме реального времени будут использоваться для разработки инструмента измерения предусмотрительности, а также для разработки инструмента для побуждения к предусмотрительности.
Равным образом, производительность в смоделированном сценарии массивного переливания крови у экспертов и неспециалистов будет использоваться для разработки формата оценки производительности.
Затем предварительный формат оценки будет рассмотрен экспертами и исследовательской группой.
Исследование I определит конструктивную и прогностическую достоверность и воспроизводимость (надежность между экспертами) этих показателей измерения.
|
В течение 4 недель после завершения пилотного исследования и исследования I.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Главный следователь: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIMPROJECT-MT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .