Exploration des processus d'autorégulation chez les anesthésistes lors d'une transfusion massive
9 août 2016 mis à jour par: Unity Health Toronto
Optimiser la transfusion massive intra-opératoire : sonder la prévoyance
Le but du projet est d'étudier la fonction des processus d'autorégulation chez les anesthésistes et comment l'application de ces processus influence la performance dans une situation de crise. Les chercheurs ont l'intention d'explorer spécifiquement la première phase de l'autorégulation, c'est-à-dire la phase de prévoyance qui décrit processus liés à la planification stratégique, à l'établissement d'objectifs, à l'orientation des objectifs et aux attentes en matière de résultats.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le fait d'inciter à la prévoyance avant de s'engager dans une situation de crise transfusionnelle massive simulée se traduira par une meilleure performance des tâches chez les anesthésiologistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront 3 études s'appuyant les unes sur les autres.
- Etude pilote : l'objectif de cette étude est de développer des outils de mesure de la prévoyance, de la performance et un outil d'incitation à la prévoyance. Cette étude comprendra 2 anesthésistes traitants et 2 résidents en anesthésie (PGY2, 5).
- Etude I : l'objectif de cette étude est de valider les outils de mesure de la prévoyance, de la performance et l'outil d'incitation à la prévoyance. Cela comprendra 6 anesthésistes traitants, 6 résidents en anesthésie PGY5 et 6 PGY2.
- Étude II : le but de cette étude est de déterminer si le fait d'inciter à la prévoyance chez les résidents en anesthésie se traduira par de meilleures performances dans une transfusion massive simulée que l'absence d'incitation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
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Chercheur principal:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
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Sous-enquêteur:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
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Sous-enquêteur:
- Katerina Pavenski, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étude pilote : anesthésiologistes présents à l'hôpital St. Michael, résidents en anesthésie PGY5, PGY2 à l'Université de Toronto
- Étude I : anesthésiologistes présents à l'hôpital St. Michael, résidents en anesthésie PGY5, PGY2 à l'Université de Toronto
- Étude II : Résidents en anesthésie PGY2, PGY3, PGY4 à l'Université de Toronto
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévoyance incitant
Un questionnaire démographique sera rempli par chaque participant. Après la randomisation, les participants recevront les informations de base du scénario simulé. Par la suite :
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Les participants se verront poser des questions qui suscitent des éléments de prévoyance spécifiques liés à la situation clinique donnée.
Ce sont des éléments liés à la planification stratégique, à l'établissement d'objectifs, à l'orientation des objectifs, à l'imagerie, à l'attente des résultats.
Ces questions spécifiques au contexte seront déterminées dans l'étude pilote et validées dans l'étude I.
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Aucune intervention: Aucune invite
Un questionnaire démographique sera rempli par chaque participant. Après la randomisation, les participants recevront les informations de base du scénario simulé. Par la suite :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance dans la gestion d'un scénario de transfusion massive simulée
Délai: La performance de chaque individu sera enregistrée sur vidéo et ensuite évaluée dans les 8 semaines.
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Un outil de performance spécifique à la tâche sera développé dans l'étude pilote et sera validé dans l'étude I.
Chaque performance sera enregistrée sur vidéo et deux évaluateurs indépendants en aveugle évalueront les vidéos et évalueront les performances.
L'outil d'évaluation des performances sera numérique et comprendra une échelle de 1 à 5 points pour chaque élément de performance et une échelle d'évaluation globale.
La différence entre les performances de gestion massive des transfusions sera comparée chez les résidents en anesthésie dont la prévoyance est incitée aux résidents qui ne reçoivent pas d'incitation.
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La performance de chaque individu sera enregistrée sur vidéo et ensuite évaluée dans les 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les scores de prévoyance et les scores de performance.
Délai: Les scores de prévoyance et les scores de performance seront déterminés dans les 8 semaines suivant la participation des individus à l'étude.
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Les enquêteurs détermineront si la qualité de la prévoyance est liée à la qualité de la performance chez les résidents en anesthésie gérant le scénario de transfusion massive simulée.
L'étude pilote et l'étude I seront utilisées pour développer et valider un formulaire de notation pour la prévoyance.
Cela comprendra des scores (1-5) pour chaque élément de prévoyance (planification stratégique, établissement d'objectifs, orientation vers un objectif, imaginaire, attente de résultat) et un GRS (1-5).
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Les scores de prévoyance et les scores de performance seront déterminés dans les 8 semaines suivant la participation des individus à l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et validation d'outils de mesure de la prévoyance, de la performance et d'un outil d'incitation à la prévoyance.
Délai: Dans les 4 semaines suivant la fin de l'étude pilote et de l'étude I.
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Dans l'étude pilote, le protocole de réflexion à voix haute sera utilisé pour identifier les éléments de prévoyance chez les experts (anesthésistes traitants) et les non-experts (résidents en anesthésie).
Les entretiens en temps réel permettront de concevoir l'outil de mesure de la prévoyance et également de développer un outil d'incitation à la prévoyance.
De même, la performance dans un scénario de transfusion massive simulée chez des experts et des non-experts sera utilisée pour développer un format de notation pour la performance.
Le format de notation provisoire sera ensuite examiné par des experts et le groupe de recherche.
L'étude I déterminera la validité conceptuelle et prédictive et la reproductibilité (fiabilité inter-évaluateurs) de ces scores de mesure.
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Dans les 4 semaines suivant la fin de l'étude pilote et de l'étude I.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Chercheur principal: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2014
Première publication (Estimation)
24 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMPROJECT-MT
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