Utforsking av selvregulerende prosesser hos anestesileger under massiv transfusjon
9. august 2016 oppdatert av: Unity Health Toronto
Optimalisering av intraoperativ massiv transfusjon: Undersøkelse for ettertanke
Formålet med prosjektet er å undersøke funksjonen til selvregulerende prosesser hos anestesileger og hvordan anvendelse av disse prosessene påvirker ytelsen i en krisesituasjon. Etterforskerne har til hensikt å utforske spesifikt den første fasen av selvregulering, dvs. fortenkningsfasen som beskriver prosesser knyttet til strategisk planlegging, målsetting, målorientering og resultatforventning.
Etterforskerne antar at å tilskynde til omtanke før de engasjerer seg i en simulert massiv transfusjonskrisesituasjon vil resultere i bedre oppgaveutførelse hos anestesileger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre 3 studier som bygger på hverandre.
- Pilotstudie: Hensikten med denne studien er å utvikle måleverktøy for ettertanke, ytelse og et verktøy for å gi ettertanke. Denne studien vil inkludere 2 behandlende anestesileger og 2 anestesibeboere (PGY2, 5).
- Studie I: Hensikten med denne studien er å validere måleverktøyene for omtanke, ytelse og verktøyet for å skape omtanke. Dette vil inkludere 6 behandlende anestesileger, 6 PGY5- og 6 PGY2-anestesibeboere.
- Studie II: Hensikten med denne studien er å undersøke om tilskyndelse til omtanke hos anestesibeboere vil resultere i bedre ytelse i en simulert massiv transfusjon enn ingen tilskyndelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Underetterforsker:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Underetterforsker:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pilotstudie: behandlende anestesileger ved St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anestesibeboere ved University of Toronto
- Studie I: behandlende anestesileger ved St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anestesibeboere ved University of Toronto
- Studie II: PGY2, PGY3, PGY4 anestesibeboere ved University of Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangler til ettertanke
Et demografisk spørreskjema vil bli fylt ut av hver deltaker. Etter randomisering vil deltakerne bli presentert med bakgrunnsinformasjonen for det simulerte scenariet. Deretter:
|
Deltakerne vil bli stilt spørsmål som fremkaller spesifikke fortenkningselementer knyttet til den gitte kliniske situasjonen.
Dette er elementer som relaterer seg til strategisk planlegging, målsetting, målorientering, bilder, resultatforventning.
Disse kontekstspesifikke spørsmålene vil bli bestemt i pilotstudien og validert i studie I.
|
|
Ingen inngripen: Ingen spørsmål
Et demografisk spørreskjema vil bli fylt ut av hver deltaker. Etter randomisering vil deltakerne bli presentert med bakgrunnsinformasjonen for det simulerte scenariet. Deretter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i håndtering av simulert massiv transfusjonsscenario
Tidsramme: Hver enkelt persons opptreden vil bli tatt opp på video og deretter evaluert innen 8 uker.
|
Oppgavespesifikt ytelsesverktøy vil bli utviklet i pilotstudien og vil bli validert i studie I.
Hver forestilling vil bli tatt opp på video og to uavhengige, blindede vurderere vil evaluere videoene og vurdere ytelsen.
Ytelsesvurderingsverktøyet vil være numerisk, inkludert en 1-5 poengskala for hvert ytelseselement og en global vurderingsskala.
Forskjellen mellom ytelsen til massiv transfusjonsbehandling vil bli sammenlignet hos beboere i anestesi som får en omtenksomhet med beboere som ikke får beskjed.
|
Hver enkelt persons opptreden vil bli tatt opp på video og deretter evaluert innen 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom fortenkningsskårer og prestasjonsskårer.
Tidsramme: Fortanke-score og ytelsesscore vil bli bestemt innen 8 uker etter at individer deltok i studien.
|
Etterforskerne vil avgjøre om kvaliteten på omtanke er relatert til kvaliteten på ytelsen hos anestesibeboere som håndterer det simulerte massive transfusjonsscenarioet.
Pilotstudien og studien I vil bli brukt til å utvikle og validere et skåringsskjema for ettertanke.
Dette vil inkludere skårer (1-5) for hvert forutsigelseselement (strategisk planlegging, målsetting, målorientering, imaginært, resultatforventning) og en GRS (1-5).
|
Fortanke-score og ytelsesscore vil bli bestemt innen 8 uker etter at individer deltok i studien.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling og validering av måleverktøy for ettertanke, ytelse og et verktøy for å skape ettertanke.
Tidsramme: Innen 4 uker etter fullført pilotstudie og studie I.
|
I pilotstudien vil tenke-høyt-protokollen bli brukt for å identifisere fortenkningselementer hos eksperter (besøkende anestesileger) og ikke-eksperter (anestesibeboere).
Sanntidsintervjuene vil bli brukt til å designe måleverktøyet for ettertanke, og også til å utvikle et verktøy for å skape ettertanke.
På samme måte vil ytelse i et simulert massiv transfusjonsscenario hos eksperter og ikke-eksperter bli brukt til å utvikle et skåringsformat for ytelse.
Det foreløpige skåringsformatet vil deretter bli gjennomgått av eksperter og forskningsgruppen.
Studie I vil bestemme konstruksjon og prediktiv validitet og reproduserbarhet (inter-rater reliabilitet) av disse måleskårene.
|
Innen 4 uker etter fullført pilotstudie og studie I.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SIMPROJECT-MT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .