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Esplorazione dei processi di autoregolamentazione negli anestesisti durante le trasfusioni massicce

9 agosto 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Ottimizzazione della trasfusione massiva intraoperatoria: sondaggio per la lungimiranza

Lo scopo del progetto è indagare la funzione dei processi di autoregolazione negli anestesisti e come l'applicazione di questi processi influenzi le prestazioni in una situazione di crisi. processi relativi alla pianificazione strategica, alla definizione degli obiettivi, all'orientamento agli obiettivi e alle aspettative di risultato. Gli investigatori ipotizzano che sollecitare la previdenza prima di impegnarsi in una massiccia situazione di crisi trasfusionale simulata si tradurrà in una migliore prestazione del compito negli anestesisti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno 3 studi basandosi l'uno sull'altro.

  • Studio pilota: lo scopo di questo studio è sviluppare strumenti di misurazione per la previsione, le prestazioni e uno strumento per sollecitare la previsione. Questo studio includerà 2 anestesisti partecipanti e 2 residenti in anestesia (PGY2, 5).
  • Studio I: lo scopo di questo studio è convalidare gli strumenti di misurazione per la previsione, le prestazioni e lo strumento per sollecitare la previsione. Ciò includerà 6 anestesisti presenti, 6 residenti in anestesia PGY5 e 6 PGY2.
  • Studio II: lo scopo di questo studio è quello di indagare se la sollecitazione preventiva nei residenti in anestesia si tradurrà in prestazioni migliori in una trasfusione massiva simulata rispetto a nessun suggerimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Investigatore principale:
          • John G Laffey, MD, FCARCSI
        • Sub-investigatore:
          • Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
        • Sub-investigatore:
          • Katerina Pavenski, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio pilota: frequentare anestesisti presso il St. Michael's Hospital, residenti in anestesia PGY5, PGY2 presso l'Università di Toronto
  • Studio I: frequentando anestesisti presso il St. Michael's Hospital, residenti in anestesia PGY5, PGY2 presso l'Università di Toronto
  • Studio II: residenti in anestesia PGY2, PGY3, PGY4 presso l'Università di Toronto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pronta riflessione

Ogni partecipante compilerà un questionario demografico. Dopo la randomizzazione, ai partecipanti verranno presentate le informazioni di base dello scenario simulato. Successivamente:

  • verrà sollecitata la previdenza dei partecipanti e a ciascun partecipante verrà chiesto di riferire la propria previdenza,
  • ai partecipanti verrà quindi chiesto di gestire uno scenario di trasfusione massiva simulato,
  • al termine dello scenario, ogni partecipante sarà sottoposto a un debriefing individualizzato e verrà brevemente discusso con loro un programma sulle trasfusioni massicce e fornito anche come materiale di lettura per l'apprendimento.
Altro: Pronta riflessione
Ai partecipanti verranno poste domande che suscitano specifici elementi di previsione relativi alla data situazione clinica. Questi sono elementi che riguardano la pianificazione strategica, la definizione degli obiettivi, l'orientamento agli obiettivi, le immagini, l'aspettativa di risultato. Queste domande specifiche del contesto saranno determinate nello studio pilota e convalidate nello studio I.
Nessun intervento: Nessuna sollecitazione

Un questionario demografico sarà compilato da ciascun partecipante. Dopo la randomizzazione, ai partecipanti verranno presentate le informazioni di base dello scenario simulato. Successivamente:

  • i partecipanti si siederanno e aspetteranno un tempo prestabilito prima di entrare nel simulatore,
  • ai partecipanti verrà quindi chiesto di gestire uno scenario di trasfusione massiva simulato,
  • al termine dello scenario, ogni partecipante verrà intervistato sul proprio processo di pensiero prima di entrare nella stanza di simulazione,
  • ogni partecipante sarà sottoposto a debriefing individualizzato e verrà brevemente discusso con loro un programma sulla trasfusione massiva e fornito anche come materiale di lettura per l'apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni nella gestione di uno scenario di trasfusione massiva simulata
Lasso di tempo: La performance di ogni individuo verrà videoregistrata e successivamente valutata entro 8 settimane.
Lo strumento per le prestazioni specifiche del compito sarà sviluppato nello studio pilota e sarà convalidato nello studio I. Ogni esibizione sarà videoregistrata e due valutatori indipendenti e ciechi valuteranno i video e valuteranno le prestazioni. Lo strumento di valutazione delle prestazioni sarà numerico includendo una scala da 1 a 5 punti per ogni elemento della prestazione e una scala di valutazione globale. La differenza tra le prestazioni di gestione delle trasfusioni massicce sarà confrontata nei residenti in anestesia la cui previdenza è sollecitata rispetto ai residenti che non ricevono suggerimenti.
La performance di ogni individuo verrà videoregistrata e successivamente valutata entro 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra punteggi di previsione e punteggi di performance.
Lasso di tempo: I punteggi di previsione e i punteggi delle prestazioni saranno determinati entro 8 settimane dopo che le persone hanno partecipato allo studio.
Gli investigatori determineranno se la qualità della previsione è correlata alla qualità delle prestazioni nei residenti in anestesia che gestiscono lo scenario di trasfusione massiva simulata. Lo studio pilota e lo studio I verranno utilizzati per sviluppare e convalidare un modulo di punteggio per la previsione. Ciò includerà punteggi (1-5) per ogni elemento di previsione (pianificazione strategica, definizione degli obiettivi, orientamento agli obiettivi, immaginario, aspettativa di risultato) e un GRS (1-5).
I punteggi di previsione e i punteggi delle prestazioni saranno determinati entro 8 settimane dopo che le persone hanno partecipato allo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e convalida di strumenti di misurazione per la previsione, le prestazioni e uno strumento per sollecitare la previsione.
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dal completamento dello studio pilota e dello studio I.
Nello studio pilota, verrà utilizzato il protocollo "pensa ad alta voce" per identificare gli elementi di previsione negli esperti (anestesisti presenti) e nei non esperti (residenti in anestesia). Le interviste in tempo reale saranno utilizzate per progettare lo strumento di misurazione della previsione e anche per sviluppare uno strumento per sollecitare la previsione. Allo stesso modo, le prestazioni in uno scenario di trasfusione massiccia simulata in esperti e non esperti saranno utilizzate per sviluppare un formato di punteggio per le prestazioni. Il formato del punteggio provvisorio sarà quindi rivisto da esperti e dal gruppo di ricerca. Lo studio I determinerà la validità costruttiva e predittiva e la riproducibilità (affidabilità inter-valutatore) di questi punteggi di misurazione.
Entro 4 settimane dal completamento dello studio pilota e dello studio I.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Investigatore principale: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMPROJECT-MT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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