Utforska självreglerande processer hos anestesiologer under massiv transfusion
9 augusti 2016 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Optimering av intraoperativ massiv transfusion: eftertanke
Syftet med projektet är att undersöka funktionen av självreglerande processer hos narkosläkare och hur tillämpningen av dessa processer påverkar prestation i en krissituation. Utredarna avser att specifikt utforska den första fasen av självreglering, det vill säga eftertankefasen som beskriver processer relaterade till strategisk planering, målsättning, målorientering och resultatförväntningar.
Utredarna antar att en eftertanke innan de ägnar sig åt en simulerad massiv transfusionskrissituation kommer att resultera i bättre uppgiftsutförande hos anestesiologer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra 3 studier som bygger på varandra.
- Pilotstudie: Syftet med denna studie är att utveckla mätverktyg för eftertanke, prestanda och ett verktyg för att väcka eftertanke. Denna studie kommer att inkludera 2 behandlande narkosläkare och 2 anestesibor (PGY2, 5).
- Studie I: Syftet med denna studie är att validera mätverktygen för eftertänksamhet, prestanda och verktyget för att väcka eftertanke. Detta kommer att inkludera 6 behandlande anestesiläkare, 6 PGY5- och 6 PGY2-anestesibor.
- Studie II: Syftet med denna studie är att undersöka om tillskyndande eftertanke hos anestesipatienter kommer att resultera i bättre prestanda i en simulerad massiv transfusion än ingen uppmaning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytering
- St. Michael's Hospital
-
Huvudutredare:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Underutredare:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Underutredare:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pilotstudie: deltagande anestesiläkare vid St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anestesibor vid University of Toronto
- Studie I: besökande anestesiläkare vid St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anestesibor vid University of Toronto
- Studie II: PGY2, PGY3, PGY4 anestesiboende vid University of Toronto
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Väcker eftertanke
Ett demografiskt frågeformulär kommer att fyllas i av varje deltagare. Efter randomisering kommer deltagarna att presenteras med bakgrundsinformationen för det simulerade scenariot. Därefter:
|
Deltagarna kommer att ställas frågor som framkallar specifika förutseende element relaterade till den givna kliniska situationen.
Dessa är element som relaterar till strategisk planering, målsättning, målorientering, bildspråk, resultatförväntningar.
Dessa kontextspecifika frågor kommer att fastställas i pilotstudien och valideras i studie I.
|
|
Inget ingripande: Ingen uppmaning
Ett demografiskt frågeformulär kommer att fyllas i av varje deltagare. Efter randomisering kommer deltagarna att presenteras med bakgrundsinformationen för det simulerade scenariot. Därefter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda vid hantering av simulerat massiv transfusionsscenario
Tidsram: Varje individs prestation kommer att videoinspelas och därefter utvärderas inom 8 veckor.
|
Uppgiftsspecifikt prestationsverktyg kommer att utvecklas i pilotstudien och kommer att valideras i studie I.
Varje föreställning kommer att spelas in på video och två oberoende, förblindade bedömare kommer att utvärdera videorna och bedöma prestandan.
Verktyget för prestationsbedömning kommer att vara numeriskt inklusive en 1-5 poängs skala för varje prestationselement och en Global Rating Scale.
Skillnaden mellan hantering av massiv transfusion kommer att jämföras hos patienter med anestesi vars eftertanke uppmanas till boende som inte får uppmaning.
|
Varje individs prestation kommer att videoinspelas och därefter utvärderas inom 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan förutseende poäng och prestationspoäng.
Tidsram: Förtankepoäng och prestationspoäng kommer att fastställas inom 8 veckor efter att individer deltagit i studien.
|
Utredarna kommer att avgöra om kvaliteten på förutseendet relaterar till kvaliteten på prestanda hos anestesibor som hanterar det simulerade massiva transfusionsscenariot.
Pilotstudien och studien I kommer att användas för att utveckla och validera ett poängformulär för eftertänksamhet.
Detta kommer att inkludera poäng (1-5) för varje förutseende element (strategisk planering, målsättning, målorientering, imaginära, resultatförväntningar) och en GRS (1-5).
|
Förtankepoäng och prestationspoäng kommer att fastställas inom 8 veckor efter att individer deltagit i studien.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling och validering av mätverktyg för eftertanke, prestanda och ett verktyg för att väcka eftertanke.
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad pilotstudie och studie I.
|
I pilotstudien kommer protokoll att tänka högt att användas för att identifiera förutseende element hos experter (besökande anestesiläkare) och icke-experter (anestesibor).
Realtidsintervjuerna kommer att användas för att utforma mätverktyget för eftertanke och även för att utveckla ett verktyg för att väcka eftertanke.
På samma sätt kommer prestanda i ett simulerat massivt transfusionsscenario hos experter och icke-experter att användas för att utveckla ett poängformat för prestation.
Det preliminära poängformatet kommer sedan att granskas av experter och forskargruppen.
Studie I kommer att bestämma konstruktion och prediktiv validitet och reproducerbarhet (interbedömartillförlitlighet) för dessa mätpoäng.
|
Inom 4 veckor efter avslutad pilotstudie och studie I.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Huvudutredare: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SIMPROJECT-MT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .