Anestesiologien itsesäätelyprosessien tutkiminen massiivisen verensiirron aikana
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Unity Health Toronto
Leikkauksen sisäisen massiivisen verensiirron optimointi: Ennakoivan toiminnan tutkiminen
Projektin tarkoituksena on tutkia anestesiologien itsesäätelyprosessien toimintaa ja sitä, miten näiden prosessien soveltaminen vaikuttaa suorituskykyyn kriisitilanteessa. Tutkijat aikovat tutkia erityisesti itsesäätelyn ensimmäistä vaihetta eli ennakointivaihetta, joka kuvaa strategiseen suunnitteluun, tavoitteiden asettamiseen, tavoitteelliseen suuntautumiseen ja tulosodotuksiin liittyvät prosessit.
Tutkijat olettavat, että ennakointi ennen simuloituun massiiviseen verensiirtokriisitilanteeseen ryhtymistä johtaa parempaan anestesiologien suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat 3 tutkimusta, jotka perustuvat toisiinsa.
- Pilottitutkimus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ennakoinnin ja suorituskyvyn mittaustyökaluja sekä työkalu ennakointiin. Tähän tutkimukseen osallistuu 2 anestesialääkäriä ja 2 anestesia-asukkaa (PGY2, 5).
- Tutkimus I: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ennakoinnin, suorituskyvyn mittausvälineet ja ennakointia edistävät työkalut. Mukana on 6 anestesialääkäriä, 6 PGY5- ja 6 PGY2-anestesiologia.
- Tutkimus II: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako anestesia-asukkaiden ennakoiva kehottaminen parempaan suorituskykyyn simuloidussa massiivisessa verensiirrossa kuin ilman kehotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Päätutkija:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Alatutkija:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Alatutkija:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pilottitutkimus: anestesiologien vastaanotto St. Michael's Hospitalissa, Toronton yliopiston PGY5- ja PGY2-anestesia-asukkaat
- Tutkimus I: anestesialääkärit St. Michael's Hospitalissa, PGY5, PGY2 anestesia-asukkaat Toronton yliopistossa
- Tutkimus II: PGY2, PGY3, PGY4 anestesia-asukkaat Toronton yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Edistää ennakointia
Jokainen osallistuja täyttää väestötietolomakkeen. Satunnaistamisen jälkeen osallistujille esitetään simuloidun skenaarion taustatiedot. Sen jälkeen:
|
Osallistujilta kysytään kysymyksiä, jotka herättävät tiettyyn kliiniseen tilanteeseen liittyviä erityisiä ennakoivia elementtejä.
Nämä ovat elementtejä, jotka liittyvät strategiseen suunnitteluun, tavoitteiden asettamiseen, tavoitteelliseen suuntautumiseen, mielikuviin, tulosodotuksiin.
Nämä kontekstikohtaiset kysymykset määritetään pilottitutkimuksessa ja validoidaan tutkimuksessa I.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kehotusta
Jokainen osallistuja täyttää demografisen kyselylomakkeen. Satunnaistamisen jälkeen osallistujille esitetään simuloidun skenaarion taustatiedot. Sen jälkeen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky simuloidun massiivisen verensiirron skenaarion hallinnassa
Aikaikkuna: Jokaisen henkilön suoritus tallennetaan videolle ja sen jälkeen arvioidaan 8 viikon kuluessa.
|
Tehtäväkohtainen suoritustyökalu kehitetään pilottitutkimuksessa ja validoidaan tutkimuksessa I.
Jokainen esitys tallennetaan videolle, ja kaksi riippumatonta, sokeaa arvioijaa arvioi videot ja arvioi niiden suorituskyvyn.
Suorituskyvyn arviointityökalu on numeerinen, ja se sisältää 1–5 pisteen asteikon jokaiselle suorituselementille ja yleisen arviointiasteikon.
Massiivisen verensiirron hallinnan suorituskyvyn eroa verrataan anestesia-asukkailla, joiden ennakointi on kehotettu, asukkaisiin, jotka eivät saa kehotusta.
|
Jokaisen henkilön suoritus tallennetaan videolle ja sen jälkeen arvioidaan 8 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoarviointipisteiden ja suorituspisteiden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Ennakkoarviointipisteet ja suorituspisteet määritetään 8 viikon kuluessa siitä, kun henkilöt osallistuivat tutkimukseen.
|
Tutkijat määrittävät, liittyykö ennakoinnin laatu anestesia-asukkaiden suorituskyvyn laatuun, joka hoitaa simuloitua massiivista verensiirtoa.
Pilottitutkimusta ja tutkimusta I käytetään ennakoinnin pisteytyslomakkeen kehittämiseen ja validointiin.
Tämä sisältää pisteet (1-5) jokaisesta ennakoidusta elementistä (strateginen suunnittelu, tavoitteiden asettaminen, tavoitteellinen suuntautuminen, kuvitteellinen, tulosodotus) ja GRS (1-5).
|
Ennakkoarviointipisteet ja suorituspisteet määritetään 8 viikon kuluessa siitä, kun henkilöt osallistuivat tutkimukseen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakointia, suorituskykyä ja ennakointia edistävien mittaustyökalujen kehittäminen ja validointi.
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa pilottitutkimuksen ja tutkimuksen I päättymisestä.
|
Pilottitutkimuksessa ajatella ääneen -protokollaa käytetään ennakoivien elementtien tunnistamiseen asiantuntijoiden (käytäviä anestesialääkärit) ja ei-asiantuntijoiden (anestesiaasukkaiden) keskuudessa.
Reaaliaikaisten haastattelujen avulla suunnitellaan ennakoinnin mittaustyökalu sekä kehitetään työkalu ennakoinnin herättämiseen.
Samoin asiantuntijoiden ja ei-asiantuntijoiden simuloidussa massiivisessa verensiirrossa suoritettua suorituskykyä käytetään suorituskyvyn pisteytysmuodon kehittämiseen.
Tämän jälkeen asiantuntijat ja tutkimusryhmä tarkistavat alustavan pisteytyksen.
Tutkimuksessa I määritetään näiden mittauspisteiden konstruktiivinen ja ennustava validiteetti ja toistettavuus (arvioijien välinen luotettavuus).
|
4 viikon kuluessa pilottitutkimuksen ja tutkimuksen I päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Päätutkija: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMPROJECT-MT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .