Explorando los procesos de autorregulación en anestesiólogos durante la transfusión masiva
9 de agosto de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto
Optimización de la transfusión masiva intraoperatoria: sondeo para la previsión
El propósito del proyecto es investigar la función de los procesos de autorregulación en anestesiólogos y cómo la aplicación de estos procesos influye en el desempeño en una situación de crisis. Los investigadores pretenden explorar específicamente la primera fase de autorregulación, es decir, la fase de previsión que describe procesos relacionados con la planificación estratégica, el establecimiento de objetivos, la orientación de objetivos y la expectativa de resultados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que impulsar la previsión antes de involucrarse en una situación de crisis de transfusión masiva simulada dará como resultado un mejor desempeño de las tareas en los anestesiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo tres estudios que se complementarán entre sí.
- Estudio piloto: el propósito de este estudio es desarrollar herramientas de medición para la previsión, el desempeño y una herramienta para impulsar la previsión. Este estudio incluirá 2 anestesiólogos asistentes y 2 residentes de anestesia (PGY2, 5).
- Estudio I: el propósito de este estudio es validar las herramientas de medición de la previsión, el desempeño y la herramienta de incitación a la previsión. Esto incluirá 6 anestesiólogos asistentes, 6 residentes de anestesia PGY5 y 6 PGY2.
- Estudio II: el propósito de este estudio es investigar si la incitación a la previsión en los residentes de anestesia resultará en un mejor desempeño en una transfusión masiva simulada que la ausencia de incitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Investigador principal:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
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Sub-Investigador:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
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Sub-Investigador:
- Katerina Pavenski, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio piloto: anestesiólogos asistentes en el St. Michael's Hospital, residentes de anestesia PGY5, PGY2 en la Universidad de Toronto
- Estudio I: anestesiólogos asistentes en St. Michael's Hospital, PGY5, residentes de anestesia PGY2 en la Universidad de Toronto
- Estudio II: residentes de anestesia PGY2, PGY3, PGY4 en la Universidad de Toronto
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impulsando la previsión
Cada participante completará un cuestionario demográfico. Después de la aleatorización, a los participantes se les presentará la información de fondo del escenario simulado. Posteriormente:
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A los participantes se les harán preguntas que susciten elementos de previsión específicos relacionados con la situación clínica dada.
Estos son elementos que se relacionan con la planificación estratégica, el establecimiento de objetivos, la orientación de objetivos, las imágenes, la expectativa de resultados.
Estas preguntas específicas del contexto se determinarán en el estudio piloto y se validarán en el estudio I.
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Sin intervención: Sin indicaciones
Cada participante llenará un cuestionario demográfico. Después de la aleatorización, a los participantes se les presentará la información de fondo del escenario simulado. Posteriormente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en el manejo del escenario de transfusión masiva simulada
Periodo de tiempo: El desempeño de cada individuo se grabará en video y posteriormente se evaluará dentro de las 8 semanas.
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La herramienta de rendimiento de tareas específicas se desarrollará en el estudio piloto y se validará en el estudio I.
Cada actuación se grabará en video y dos evaluadores ciegos independientes evaluarán los videos y evaluarán la actuación.
La herramienta de evaluación del desempeño será numérica e incluirá una escala de 1 a 5 puntos para cada elemento del desempeño y una escala de calificación global.
Se comparará la diferencia entre el desempeño del manejo de transfusiones masivas en residentes de anestesia cuya previsión se solicita a los residentes que no reciben indicaciones.
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El desempeño de cada individuo se grabará en video y posteriormente se evaluará dentro de las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre puntajes de previsión y puntajes de desempeño.
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de previsión y las puntuaciones de rendimiento se determinarán dentro de las 8 semanas posteriores a la participación de las personas en el estudio.
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Los investigadores determinarán si la calidad de la previsión se relaciona con la calidad del desempeño en los residentes de anestesia que manejan el escenario de transfusión masiva simulada.
El estudio piloto y el estudio I se utilizarán para desarrollar y validar un formulario de puntuación para la previsión.
Esto incluirá puntajes (1-5) para cada elemento de previsión (planificación estratégica, establecimiento de objetivos, orientación de objetivos, imaginario, expectativa de resultados) y un GRS (1-5).
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Las puntuaciones de previsión y las puntuaciones de rendimiento se determinarán dentro de las 8 semanas posteriores a la participación de las personas en el estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo y validación de herramientas de medición de previsión, desempeño y herramienta de incitación a la previsión.
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio piloto y el estudio I.
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En el estudio piloto, se utilizará el protocolo de pensamiento en voz alta para identificar elementos de previsión en expertos (anestesiólogos asistentes) y no expertos (residentes de anestesia).
Las entrevistas en tiempo real se utilizarán para diseñar la herramienta de medición de la previsión y también para desarrollar una herramienta para impulsar la previsión.
Igualmente, se utilizará el desempeño en un escenario simulado de transfusión masiva en expertos y no expertos para desarrollar un formato de puntuación para el desempeño.
Posteriormente, el formato de puntuación provisional será revisado por los expertos y el grupo de investigación.
El Estudio I determinará la validez de construcción y predictiva y la reproducibilidad (confiabilidad entre evaluadores) de estas puntuaciones de medición.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del estudio piloto y el estudio I.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Investigador principal: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIMPROJECT-MT
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