Explorando processos autorregulatórios em anestesiologistas durante transfusão maciça
9 de agosto de 2016 atualizado por: Unity Health Toronto
Otimizando a Transfusão Massiva Intraoperatória: Sondagem para Premeditação
O objetivo do projeto é investigar a função dos processos autorregulatórios em anestesiologistas e como a aplicação desses processos influencia o desempenho em uma situação de crise. processos relacionados ao planejamento estratégico, estabelecimento de metas, orientação de metas e expectativa de resultados.
Os investigadores levantam a hipótese de que estimular a premeditação antes de se envolver em uma situação simulada de crise de transfusão massiva resultará em um melhor desempenho da tarefa dos anestesiologistas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão 3 estudos baseados um no outro.
- Estudo Piloto: o objetivo deste estudo é desenvolver ferramentas de medição para premeditação, desempenho e uma ferramenta para induzir a premeditação. Este estudo incluirá 2 anestesiologistas assistentes e 2 residentes de anestesia (PGY2, 5).
- Estudo I: o objetivo deste estudo é validar as ferramentas de medição de premeditação, desempenho e a ferramenta de proposição de premeditação. Isso incluirá 6 anestesiologistas assistentes, 6 residentes de anestesia PGY5 e 6 PGY2.
- Estudo II: o objetivo deste estudo é investigar se o estímulo premeditado em residentes de anestesia resultará em melhor desempenho em uma transfusão maciça simulada do que nenhum estímulo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John G Laffey, MD, FCARCSI
- Número de telefone: (416) 864-5071
- E-mail: laffeyj@smh.ca
Estude backup de contato
- Nome: Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
- Número de telefone: (416) 864-5071
- E-mail: contrerasm@smh.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
-
Investigador principal:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Subinvestigador:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Subinvestigador:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo piloto: anestesiologistas assistentes no St. Michael's Hospital, PGY5, residentes de anestesia PGY2 na Universidade de Toronto
- Estudo I: anestesiologistas assistentes no St. Michael's Hospital, PGY5, residentes de anestesia PGY2 na Universidade de Toronto
- Estudo II: residentes de anestesia PGY2, PGY3, PGY4 na Universidade de Toronto
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sugerindo premeditação
Um questionário demográfico será preenchido por cada participante. Após a randomização, os participantes serão apresentados com as informações básicas do cenário simulado. Posteriormente:
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Serão feitas perguntas aos participantes que eliciam elementos específicos de reflexão relacionados à situação clínica em questão.
Esses são elementos relacionados ao planejamento estratégico, estabelecimento de metas, orientação de metas, imagens, expectativa de resultados.
Essas questões específicas do contexto serão determinadas no estudo piloto e validadas no Estudo I.
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Sem intervenção: Sem solicitação
Um questionário demográfico será preenchido por cada participante. Após a randomização, os participantes serão apresentados com as informações básicas do cenário simulado. Posteriormente:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no gerenciamento de cenário simulado de transfusão maciça
Prazo: O desempenho de cada indivíduo será gravado em vídeo e posteriormente avaliado em 8 semanas.
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A ferramenta de desempenho específica da tarefa será desenvolvida no estudo piloto e será validada no Estudo I.
Cada apresentação será gravada em vídeo e dois avaliadores cegos independentes avaliarão os vídeos e avaliarão o desempenho.
A ferramenta de avaliação de desempenho será numérica, incluindo uma escala de 1 a 5 pontos para cada elemento de desempenho e uma Escala de Classificação Global.
A diferença entre o desempenho do gerenciamento de transfusões maciças será comparada em residentes de anestesia cuja premeditação é solicitada a residentes que não recebem orientação.
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O desempenho de cada indivíduo será gravado em vídeo e posteriormente avaliado em 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre pontuações de premeditação e pontuações de desempenho.
Prazo: Pontuações premeditadas e pontuações de desempenho serão determinadas dentro de 8 semanas após a participação dos indivíduos no estudo.
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Os investigadores determinarão se a qualidade da premeditação está relacionada à qualidade do desempenho dos residentes de anestesia que gerenciam o cenário simulado de transfusão maciça.
O estudo Piloto e o Estudo I serão usados para desenvolver e validar um formulário de pontuação para premeditação.
Isso incluirá pontuações (1-5) para cada elemento de previsão (planejamento estratégico, estabelecimento de metas, orientação de metas, imaginário, expectativa de resultado) e um GRS (1-5).
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Pontuações premeditadas e pontuações de desempenho serão determinadas dentro de 8 semanas após a participação dos indivíduos no estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento e validação de ferramentas de medição para premeditação, desempenho e uma ferramenta para induzir a premeditação.
Prazo: Dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo piloto e do estudo I.
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No estudo piloto, o protocolo de reflexão em voz alta será usado para identificar elementos premeditados em especialistas (anestesiologistas assistentes) e não especialistas (residentes em anestesia).
As entrevistas em tempo real serão usadas para projetar a ferramenta de medição para premeditação e também para desenvolver uma ferramenta para induzir a premeditação.
Da mesma forma, o desempenho em um cenário simulado de transfusão maciça em especialistas e não especialistas será usado para desenvolver um formato de pontuação para desempenho.
O formato de pontuação provisória será então revisado por especialistas e pelo grupo de pesquisa.
O Estudo I determinará a validade de construção e preditiva e a reprodutibilidade (confiabilidade entre avaliadores) desses escores de medição.
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Dentro de 4 semanas após a conclusão do estudo piloto e do estudo I.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Investigador principal: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIMPROJECT-MT
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