Udforskning af selvregulerende processer hos anæstesilæger under massiv transfusion
9. august 2016 opdateret af: Unity Health Toronto
Optimering af intraoperativ massiv transfusion: Undersøgelse for omtanke
Formålet med projektet er at undersøge funktionen af selvregulerende processer hos anæstesilæger, og hvordan anvendelsen af disse processer påvirker præstation i en krisesituation. Efterforskerne har til hensigt at udforske specifikt den første fase af selvregulering, det vil sige omtankefasen som beskriver processer relateret til strategisk planlægning, målsætning, målorientering og resultatforventning.
Efterforskerne antager, at det at tilskynde til omtanke, før de engagerer sig i en simuleret massiv transfusionskrisesituation, vil resultere i bedre opgaveudførelse hos anæstesiologer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre 3 undersøgelser, der bygger på hinanden.
- Pilotundersøgelse: Formålet med denne undersøgelse er at udvikle måleværktøjer til omtanke, ydeevne og et værktøj til at skabe omtanke. Denne undersøgelse vil omfatte 2 behandlende anæstesiologer og 2 anæstesibeboere (PGY2, 5).
- Undersøgelse I: Formålet med denne undersøgelse er at validere måleværktøjerne til omtanke, ydeevne og værktøjet til at skabe omtanke. Dette vil omfatte 6 behandlende anæstesilæger, 6 PGY5 og 6 PGY2 anæstesibeboere.
- Undersøgelse II: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilskyndelse til omtanke hos anæstesipatienter vil resultere i bedre ydeevne i en simuleret massiv transfusion end ingen tilskyndelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Underforsker:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Underforsker:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pilotundersøgelse: behandlende anæstesilæger på St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anæstesibeboere ved University of Toronto
- Undersøgelse I: behandlende anæstesilæger på St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anæstesibeboere ved University of Toronto
- Undersøgelse II: PGY2, PGY3, PGY4 anæstesibeboere ved University of Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilskynder til omtanke
Et demografisk spørgeskema vil blive udfyldt af hver deltager. Efter randomisering vil deltagerne blive præsenteret for baggrundsinformationen for det simulerede scenarie. Efterfølgende:
|
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål, som fremkalder specifikke forudsætningselementer relateret til den givne kliniske situation.
Disse er elementer, der vedrører strategisk planlægning, målsætning, målorientering, billedsprog, resultatforventning.
Disse kontekstspecifikke spørgsmål vil blive fastlagt i pilotundersøgelsen og valideret i undersøgelse I.
|
|
Ingen indgriben: Ingen opfordring
Et demografisk spørgeskema vil blive udfyldt af hver deltager. Efter randomisering vil deltagerne blive præsenteret for baggrundsinformationen for det simulerede scenarie. Efterfølgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne i håndtering af simuleret massiv transfusionsscenarie
Tidsramme: Hver enkelt persons præstation vil blive videooptaget og efterfølgende evalueret inden for 8 uger.
|
Opgavespecifikt præstationsværktøj vil blive udviklet i pilotundersøgelsen og vil blive valideret i undersøgelse I.
Hver forestilling vil blive videooptaget, og to uafhængige, blindede bedømmere vil evaluere videoerne og vurdere præstationen.
Værktøj til præstationsvurdering vil være numerisk, herunder en 1-5 point skala for hvert præstationselement og en global vurderingsskala.
Forskellen mellem massiv transfusionshåndteringsydelse vil blive sammenlignet hos anæstesibeboere, hvis omtanke er tilskyndet til beboere, der ikke modtager tilskyndelse.
|
Hver enkelt persons præstation vil blive videooptaget og efterfølgende evalueret inden for 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem omtanke og præstationsscore.
Tidsramme: Omtanke-score og præstationsscore vil blive bestemt inden for 8 uger efter, at individer deltog i undersøgelsen.
|
Efterforskerne vil afgøre, om kvaliteten af omtanke relaterer sig til kvaliteten af ydeevne hos anæstesibeboere, der håndterer det simulerede massive transfusionsscenarie.
Pilotundersøgelsen og undersøgelsen I vil blive brugt til at udvikle og validere en scoringsformular for omtanke.
Dette vil inkludere score (1-5) for hvert forudtænkte element (strategisk planlægning, målsætning, målorientering, imaginært, resultatforventning) og en GRS (1-5).
|
Omtanke-score og præstationsscore vil blive bestemt inden for 8 uger efter, at individer deltog i undersøgelsen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling og validering af måleværktøjer til omtanke, ydeevne og et værktøj til at skabe omtanke.
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutning af pilotundersøgelse og undersøgelse I.
|
I pilotstudiet vil tænk-højt protokol blive brugt til at identificere forudtænkte elementer hos eksperter (behandlende anæstesilæger) og ikke-eksperter (anæstesibeboere).
Realtidsinterviewene vil blive brugt til at designe måleværktøjet til omtanke og også til at udvikle et værktøj til at skabe omtanke.
Ligeledes vil ydeevne i et simuleret massivt transfusionsscenarie hos eksperter og ikke-eksperter blive brugt til at udvikle et scoringsformat for ydeevne.
Det foreløbige scoringsformat vil derefter blive gennemgået af eksperter og forskningsgruppen.
Undersøgelse I vil bestemme konstruktion og prædiktiv validitet og reproducerbarhed (inter-rater reliabilitet) af disse målescores.
|
Inden for 4 uger efter afslutning af pilotundersøgelse og undersøgelse I.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2014
Først opslået (Skøn)
24. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMPROJECT-MT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .