Erforschung selbstregulierender Prozesse bei Anästhesisten während massiver Transfusionen
9. August 2016 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Optimierung der intraoperativen Massentransfusion: Suche nach Voraussicht
Ziel des Projekts ist es, die Funktion von Selbstregulationsprozessen bei Anästhesisten zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich die Anwendung dieser Prozesse auf die Leistung in einer Krisensituation auswirkt. Dabei wollen die Forscher insbesondere die erste Phase der Selbstregulation, d. h. die Vordenkensphase, die beschreibt, untersuchen Prozesse im Zusammenhang mit strategischer Planung, Zielsetzung, Zielorientierung und Ergebniserwartung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Vorsorgemaßnahmen vor dem Eingreifen in eine simulierte Situation einer massiven Transfusionskrise zu einer besseren Aufgabenerfüllung bei Anästhesisten führen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden drei aufeinander aufbauende Studien durchführen.
- Pilotstudie: Der Zweck dieser Studie besteht darin, Messinstrumente für Voraussicht und Leistung sowie ein Instrument zur Anregung von Voraussicht zu entwickeln. An dieser Studie werden zwei behandelnde Anästhesisten und zwei Anästhesieärzte teilnehmen (PGY2, 5).
- Studie I: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Messinstrumente für Voraussicht, Leistung und das Instrument zur Anregung von Voraussicht zu validieren. Dazu gehören 6 behandelnde Anästhesisten, 6 PGY5- und 6 PGY2-Anästhesieärzte.
- Studie II: Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Aufforderung zur Voraussicht bei Anästhesieärzten zu einer besseren Leistung bei einer simulierten Massentransfusion führt als keine Aufforderung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutierung
- St. Michael's Hospital
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Hauptermittler:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
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Unterermittler:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
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Unterermittler:
- Katerina Pavenski, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pilotstudie: Anästhesisten am St. Michael's Hospital, PGY5- und PGY2-Anästhesieärzte an der University of Toronto
- Studie I: Anästhesisten am St. Michael's Hospital, PGY5- und PGY2-Anästhesieärzte an der University of Toronto
- Studie II: PGY2-, PGY3- und PGY4-Anästhesiebewohner an der University of Toronto
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anregende Voraussicht
Jeder Teilnehmer füllt einen demografischen Fragebogen aus. Nach der Randomisierung werden den Teilnehmern die Hintergrundinformationen des simulierten Szenarios präsentiert. Anschließend:
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Den Teilnehmern werden Fragen gestellt, die spezifische vorausschauende Elemente im Zusammenhang mit der jeweiligen klinischen Situation hervorrufen.
Dies sind Elemente, die sich auf strategische Planung, Zielsetzung, Zielorientierung, Bildsprache und Ergebniserwartung beziehen.
Diese kontextspezifischen Fragen werden in der Pilotstudie ermittelt und in Studie I validiert.
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Kein Eingriff: Keine Aufforderung
Jeder Teilnehmer füllt einen demografischen Fragebogen aus. Nach der Randomisierung werden den Teilnehmern die Hintergrundinformationen des simulierten Szenarios präsentiert. Anschließend:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung bei der Bewältigung eines simulierten Massentransfusionsszenarios
Zeitfenster: Die Leistung jedes Einzelnen wird per Video aufgezeichnet und anschließend innerhalb von 8 Wochen ausgewertet.
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In der Pilotstudie wird ein aufgabenspezifisches Leistungstool entwickelt und in Studie I validiert.
Jede Aufführung wird per Video aufgezeichnet und zwei unabhängige, verblindete Bewerter bewerten die Videos und bewerten die Leistung.
Das Leistungsbewertungstool ist numerisch und umfasst eine 1-5-Punkte-Skala für jedes Leistungselement und eine globale Bewertungsskala.
Der Unterschied zwischen der Leistung des massiven Transfusionsmanagements wird bei Anästhesiebewohnern verglichen, deren Voraussicht angeregt wird, mit Bewohnern, die keine Aufforderung erhalten.
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Die Leistung jedes Einzelnen wird per Video aufgezeichnet und anschließend innerhalb von 8 Wochen ausgewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Voraussichtswerten und Leistungswerten.
Zeitfenster: Die Voraussichts- und Leistungsbewertungen werden innerhalb von 8 Wochen nach der Teilnahme der Personen an der Studie ermittelt.
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Die Forscher werden feststellen, ob die Qualität der Voraussicht mit der Qualität der Leistung bei Anästhesiebewohnern zusammenhängt, die das simulierte Szenario einer massiven Transfusion verwalten.
Die Pilotstudie und die Studie I werden zur Entwicklung und Validierung eines Bewertungsformulars für die Vorausschau genutzt.
Dazu gehören Bewertungen (1–5) für jedes vorausschauende Element (strategische Planung, Zielsetzung, Zielorientierung, Vorstellung, Ergebniserwartung) und ein GRS (1–5).
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Die Voraussichts- und Leistungsbewertungen werden innerhalb von 8 Wochen nach der Teilnahme der Personen an der Studie ermittelt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung und Validierung von Messinstrumenten für Voraussicht, Leistung und eines Instruments zur Anregung von Voraussicht.
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Pilotstudie und der Studie I.
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In der Pilotstudie wird das Protokoll des lauten Denkens verwendet, um vorausschauende Elemente bei Experten (behandelnde Anästhesisten) und Nichtexperten (Anästhesieärzte) zu identifizieren.
Die Echtzeitinterviews werden verwendet, um das Messinstrument für Voraussicht zu entwerfen und auch um ein Instrument zur Anregung von Voraussicht zu entwickeln.
Ebenso wird die Leistung in einem simulierten Szenario einer massiven Transfusion bei Experten und Nicht-Experten verwendet, um ein Bewertungsformat für die Leistung zu entwickeln.
Das vorläufige Bewertungsformat wird dann von Experten und der Forschungsgruppe überprüft.
Studie I wird die konstruktive und prädiktive Validität und Reproduzierbarkeit (Interrater-Zuverlässigkeit) dieser Messergebnisse bestimmen.
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Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Pilotstudie und der Studie I.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Hauptermittler: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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