Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar zelfregulerende processen bij anesthesiologen tijdens massale transfusie

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Optimalisatie van intra-operatieve massale transfusie: vooruitdenken

Het doel van het project is om de functie van zelfregulerende processen bij anesthesiologen te onderzoeken en hoe de toepassing van deze processen het functioneren in een crisissituatie beïnvloeden. processen gerelateerd aan strategische planning, het stellen van doelen, doeloriëntatie en resultaatverwachting. De onderzoekers veronderstellen dat het aanzetten tot nadenken alvorens een gesimuleerde massale transfusiecrisissituatie aan te gaan, zal resulteren in betere taakuitvoering bij anesthesiologen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 3 onderzoeken uitvoeren die op elkaar voortbouwen.

  • Pilotstudie: het doel van deze studie is het ontwikkelen van meetinstrumenten voor vooruitdenken, prestaties en een instrument om vooruitdenken aan te wakkeren. Deze studie omvat 2 aanwezige anesthesiologen en 2 anesthesiemedewerkers (PGY2, 5).
  • Studie I: het doel van deze studie is het valideren van de meetinstrumenten voor vooruitdenken, prestaties en het instrument om vooruitdenken aan te wakkeren. Dit omvat 6 aanwezige anesthesiologen, 6 PGY5- en 6 PGY2-anesthesiemedewerkers.
  • Studie II: het doel van deze studie is om te onderzoeken of vooruitdenken bij anesthesiebewoners leidt tot betere prestaties bij een gesimuleerde massale transfusie dan geen aansporing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John G Laffey, MD, FCARCSI
        • Onderonderzoeker:
          • Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
        • Onderonderzoeker:
          • Katerina Pavenski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pilotstudie: anesthesisten in het St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anesthesie-inwoners aan de Universiteit van Toronto
  • Studie I: anesthesisten in het St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 anesthesie-inwoners aan de Universiteit van Toronto
  • Studie II: PGY2, PGY3, PGY4 anesthesie-bewoners aan de Universiteit van Toronto

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanzettend tot nadenken

Elke deelnemer zal een demografische vragenlijst invullen. Na randomisatie krijgen de deelnemers de achtergrondinformatie van het gesimuleerde scenario te zien. Vervolgens:

  • deelnemers zullen worden gevraagd om vooruit te denken en elke deelnemer zal worden gevraagd om zijn/haar voorbedachten rade te melden,
  • deelnemers zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​gesimuleerd massaal transfusiescenario te beheren,
  • na voltooiing van het scenario ondergaat elke deelnemer een geïndividualiseerde debriefing en wordt een syllabus over massale transfusie kort met hen besproken en ook verstrekt als leesmateriaal om te leren.
Ander: Aanzettend tot nadenken
Deelnemers zullen vragen worden gesteld die specifieke vooruitdenkende elementen oproepen die verband houden met de gegeven klinische situatie. Dit zijn elementen die betrekking hebben op strategische planning, het stellen van doelen, doeloriëntatie, beeldspraak, resultaatverwachting. Deze contextspecifieke vragen worden bepaald in de pilotstudie en gevalideerd in studie I.
Geen tussenkomst: Geen aansporing

Elke deelnemer zal een demografische vragenlijst invullen. Na randomisatie krijgen de deelnemers de achtergrondinformatie van het gesimuleerde scenario te zien. Vervolgens:

  • deelnemers zullen een vooraf bepaalde tijd wachten voordat ze de simulator betreden,
  • deelnemers zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​gesimuleerd massaal transfusiescenario te beheren,
  • na voltooiing van het scenario wordt elke deelnemer geïnterviewd over hun denkproces voordat ze de simulatieruimte betreden,
  • elke deelnemer zal een geïndividualiseerde debriefing ondergaan en een syllabus over massale transfusie zal kort met hen worden besproken en ook als leesmateriaal worden verstrekt om te leren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties bij het beheer van een gesimuleerd massaal transfusiescenario
Tijdsspanne: De prestaties van elk individu worden op video opgenomen en vervolgens binnen 8 weken geëvalueerd.
Taakspecifieke prestatietool zal worden ontwikkeld in de pilotstudie en zal worden gevalideerd in studie I. Elke uitvoering wordt op video opgenomen en twee onafhankelijke, geblindeerde beoordelaars zullen de video's evalueren en de prestaties beoordelen. Het prestatiebeoordelingsinstrument zal numeriek zijn, inclusief een schaal van 1-5 punten voor elk prestatie-element en een globale beoordelingsschaal. Het verschil tussen de prestaties van massale transfusiebeheersing zal worden vergeleken bij anesthesiemedewerkers wier voorbedachte rade wordt aangezet met bewoners die geen aansporing krijgen.
De prestaties van elk individu worden op video opgenomen en vervolgens binnen 8 weken geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen voorbedachte scores en prestatiescores.
Tijdsspanne: Voorbedachte scores en prestatiescores worden bepaald binnen 8 weken nadat individuen aan het onderzoek hebben deelgenomen.
De onderzoekers zullen bepalen of de kwaliteit van het vooruitdenken verband houdt met de kwaliteit van de prestaties bij anesthesie-assistenten die het gesimuleerde massieve transfusiescenario beheren. De pilotstudie en studie I zullen worden gebruikt om een ​​scoreformulier voor vooruitdenken te ontwikkelen en te valideren. Dit omvat scores (1-5) voor elk vooruitdenkend element (strategische planning, doelen stellen, doeloriëntatie, denkbeeldig, uitkomstverwachting) en een GRS (1-5).
Voorbedachte scores en prestatiescores worden bepaald binnen 8 weken nadat individuen aan het onderzoek hebben deelgenomen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling en validatie van meetinstrumenten voor vooruitdenken, prestatie en een instrument om vooruitdenken aan te wakkeren.
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na afronding van Pilotstudy en Studie I.
In de pilotstudie zal het hardopdenkprotocol worden gebruikt om vooruitdenkende elementen te identificeren bij experts (behandelende anesthesiologen) en niet-experts (anesthesiemedewerkers). De real-time interviews zullen worden gebruikt om het meetinstrument voor vooruitdenken te ontwerpen en ook om een ​​instrument te ontwikkelen om vooruit te denken. Evenzo zal de prestatie in een gesimuleerd grootschalig transfusiescenario bij experts en niet-experts worden gebruikt om een ​​scoreformaat voor prestaties te ontwikkelen. Het voorlopige scoringsformat wordt vervolgens beoordeeld door experts en de onderzoeksgroep. Studie I zal de construct- en voorspellende validiteit en reproduceerbaarheid (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid) van deze meetscores bepalen.
Binnen 4 weken na afronding van Pilotstudy en Studie I.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SIMPROJECT-MT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren