Badanie procesów samoregulacji u anestezjologów podczas masowej transfuzji
9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Optymalizacja masowych transfuzji śródoperacyjnych: sondowanie w celu przewidywania
Celem projektu jest zbadanie funkcji procesów samoregulacji u anestezjologów oraz wpływu zastosowania tych procesów na zachowanie w sytuacji kryzysowej. procesy związane z planowaniem strategicznym, wyznaczaniem celów, orientacją na cel i oczekiwaniem wyników.
Badacze postawili hipotezę, że skłonienie do przemyślenia przed zaangażowaniem się w symulowaną masową sytuację kryzysową związaną z transfuzją zaowocuje lepszą wydajnością zadań anestezjologów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą 3 badania, opierając się na sobie nawzajem.
- Badanie pilotażowe: celem tego badania jest opracowanie narzędzi do pomiaru przezorności, wydajności oraz narzędzia zachęcającego do przezorności. Badanie to obejmie 2 anestezjologów prowadzących i 2 rezydentów anestezjologii (PGY2, 5).
- Badanie I: celem tego badania jest walidacja narzędzi pomiarowych dotyczących przezorności, wydajności oraz narzędzia zachęcającego do przezorności. Będzie to obejmować 6 anestezjologów prowadzących, 6 PGY5 i 6 pensjonariuszy anestezjologii PGY2.
- Badanie II: celem tego badania jest zbadanie, czy zachęcanie pensjonariuszy do zapobiegliwości spowoduje lepsze wyniki w symulowanej masowej transfuzji niż brak zachęty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Główny śledczy:
- John G Laffey, MD, FCARCSI
-
Pod-śledczy:
- Maya J Contreras, PhD, FCARCSI
-
Pod-śledczy:
- Katerina Pavenski, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie pilotażowe: udział anestezjologów w St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 rezydenci anestezjologii na University of Toronto
- Badanie I: asystujący anestezjolodzy w St. Michael's Hospital, PGY5, PGY2 rezydenci anestezjologii na University of Toronto
- Badanie II: rezydenci anestezjologii PGY2, PGY3, PGY4 na Uniwersytecie w Toronto
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skłonienie do przemyślenia
Każdy uczestnik wypełni ankietę demograficzną. Po losowaniu uczestnikom zostaną przedstawione podstawowe informacje dotyczące symulowanego scenariusza. Następnie:
|
Uczestnikom zostaną zadane pytania, które wywołają określone elementy przewidywania związane z daną sytuacją kliniczną.
Są to elementy związane z planowaniem strategicznym, wyznaczaniem celów, orientacją na cel, wyobrażeniami, oczekiwaniem wyniku.
Te specyficzne dla kontekstu pytania zostaną określone w badaniu pilotażowym i zatwierdzone w badaniu I.
|
|
Brak interwencji: Bez podpowiadania
Każdy uczestnik wypełni ankietę demograficzną. Po losowaniu uczestnikom zostaną przedstawione podstawowe informacje dotyczące symulowanego scenariusza. Następnie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność w zarządzaniu symulowanym scenariuszem masowej transfuzji
Ramy czasowe: Występ każdej osoby zostanie nagrany na wideo, a następnie oceniony w ciągu 8 tygodni.
|
Narzędzie do wykonywania konkretnych zadań zostanie opracowane w ramach badania pilotażowego i poddane walidacji w badaniu I.
Każdy występ zostanie nagrany na wideo, a dwóch niezależnych, zaślepionych oceniających oceni filmy i oceni występ.
Narzędzie do oceny wyników będzie miało charakter numeryczny i będzie zawierało skalę od 1 do 5 punktów dla każdego elementu wydajności oraz Globalną Skalę Oceny.
Różnica między wydajnością zarządzania masową transfuzją zostanie porównana u pensjonariuszy anestezjologicznych, u których poproszono o zapobiegliwość, z mieszkańcami, którzy nie otrzymali monitu.
|
Występ każdej osoby zostanie nagrany na wideo, a następnie oceniony w ciągu 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wynikami przezorności a wynikami wydajności.
Ramy czasowe: Wyniki przezorności i wyniki wydajności zostaną określone w ciągu 8 tygodni po wzięciu udziału poszczególnych osób w badaniu.
|
Badacze ustalą, czy jakość przezorności odnosi się do jakości działania rezydentów anestezjologicznych zarządzających symulowanym scenariuszem masowej transfuzji.
Badanie pilotażowe i badanie I zostaną wykorzystane do opracowania i walidacji formularza oceny przezorności.
Obejmuje to wyniki (1-5) dla każdego elementu przezorności (planowanie strategiczne, ustalanie celów, orientacja na cel, wyimaginowane, oczekiwane wyniki) oraz GRS (1-5).
|
Wyniki przezorności i wyniki wydajności zostaną określone w ciągu 8 tygodni po wzięciu udziału poszczególnych osób w badaniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i walidacja narzędzi pomiarowych do przezorności, wydajności oraz narzędzia zachęcającego do przezorności.
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zakończeniu badania pilotażowego i badania I.
|
W badaniu pilotażowym protokół głośnego myślenia zostanie wykorzystany do identyfikacji elementów przewidywania u ekspertów (uczestniczących anestezjologów) i osób niebędących ekspertami (pensjonariusze anestezjologii).
Wywiady w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do zaprojektowania narzędzia do pomiaru przezorności, a także do opracowania narzędzia zachęcającego do przezorności.
Podobnie, wyniki w symulowanym scenariuszu masowej transfuzji u ekspertów i osób niebędących ekspertami zostaną wykorzystane do opracowania formatu oceny wyników.
Wstępny format punktacji zostanie następnie zweryfikowany przez ekspertów i grupę badawczą.
Badanie I określi trafność konstrukcyjną i predykcyjną oraz odtwarzalność (rzetelność między oceniającymi) tych wyników pomiaru.
|
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu badania pilotażowego i badania I.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John G Laffey, MD, FCARCSI, St. Michael's Hospital, University of Toronto
- Główny śledczy: Charlotte Ringsted, PhD, The Wilson Center, University Health Network, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Zimmermann BJ. Development of adaptation of expertise: The role of self-regulatory processes and beliefs. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge Unicersity Press 2006:705-22.
- Ericsson KA. Protocol analysis and expert thought: concurrent verbalisations of thinking during experts' performance on representative tasks. In: Ericsson KA, ed. The Cambridge Handbook of Expertise and Expert Performance: Cambridge University Press 2006:223-41.
- Artino AR Jr, Cleary TJ, Dong T, Hemmer PA, Durning SJ. Exploring clinical reasoning in novices: a self-regulated learning microanalytic assessment approach. Med Educ. 2014 Mar;48(3):280-91. doi: 10.1111/medu.12303.
- Cleary TJ, Sandars J. Assessing self-regulatory processes during clinical skill performance: a pilot study. Med Teach. 2011;33(7):e368-74. doi: 10.3109/0142159X.2011.577464.
- Dzik WH, Blajchman MA, Fergusson D, Hameed M, Henry B, Kirkpatrick AW, Korogyi T, Logsetty S, Skeate RC, Stanworth S, MacAdams C, Muirhead B. Clinical review: Canadian National Advisory Committee on Blood and Blood Products--Massive transfusion consensus conference 2011: report of the panel. Crit Care. 2011;15(6):242. doi: 10.1186/cc10498. Epub 2011 Dec 8.
- Cotton BA, Dossett LA, Au BK, Nunez TC, Robertson AM, Young PP. Room for (performance) improvement: provider-related factors associated with poor outcomes in massive transfusion. J Trauma. 2009 Nov;67(5):1004-12. doi: 10.1097/TA.0b013e3181bcb2a8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMPROJECT-MT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .