의료 광대가 LRH 아날로그 치료 또는 GH 유발 검사 시 통증 및 불안 지각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
의료 광대가 LRH 아날로그 치료 또는 성장호르몬 유발 검사 시 통증 및 불안 지각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
수사관은 내분비 클리닉의 일상적인 의료 절차에서 의료 광대의 기여를 조사하고 싶습니다. 의료 광대가 아드레날린 코르티솔, 프로락틴 등 스트레스 호르몬에 미치는 영향을 객관적으로 평가하고 정신적 스트레스가 어린이의 성장 호르몬 분비에 미치는 영향도 평가하는 것은 이번이 처음이다.
현재 연구의 목적은 당시 의료 광대의 유무에 따라 환자와 동반 부모 및 의료진의 고통과 불안을 테스트하는 것입니다.
- 조숙한 사춘기에 대한 LRH 유사체(데카펩틸) 근육 주사.
- 성장호르몬 검사.
이차 종점은 다음과 같습니다.
- 스트레스 호르몬의 변화: 광대 앞에서 성장 호르몬 검사를 하는 동안 코티솔, 프로락틴 및 아드레날린.
- 의료 광대의 존재와 정신적 스트레스가 성장 호르몬 분비에 영향을 줍니까?
- 광대 앞에서 다양한 성장 호르몬 분비 검사(글루카곤, 클로니딘 또는 아르기닌) 간에 성장 호르몬 분비와 스트레스 호르몬에 차이가 있습니까?
- 비만아동의 스트레스 반응과 성장호르몬 분비에 차이가 있는가?
연구 개요
상세 설명
LRH 유사체 치료를 받거나 성장 호르몬 검사를 받는 내분비 클리닉의 80명의 어린이가 연구에 참여할 예정입니다.
1.40 데카펩틸 치료를 받은 아이들은 의료 광대와 함께 한 번 주사를 받고, 다음 번에는 광대와 바이스 구절 없이 주사를 맞을 것입니다. 아동과 보호자의 고통과 불안 인식은 두 시나리오 사이에서 비교됩니다. 아이들은 광대 앞에서 치료를 시작하고 의료 광대 없이 다음 주사를 시작하도록 무작위로 배정되며, 두 번째 그룹은 의료 광대 없이 주사를 시작하고 광대 앞에서 다음 주사를 시작합니다.
2.40 키가 작아서 성장호르몬 검사를 의뢰받은 내분비클리닉 아동을 무작위로 선택하여 의료 광대 유무에 관계없이 검사를 받게 됩니다.
절차
- 한 달에 한 번 데카펩틸 주사를 맞는 아이들. 주사를 맞기 전에 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 동의서와 부모 동의서에 서명한 후 그들은 광대가 있는 곳이나 건강하지 않은 곳에서 무작위로 치료를 받았습니다.
- 성장호르몬 검사를 의뢰한 아동과 부모를 대상으로 연구 참여를 제안하고 동의서에 서명한 후 검사에 초대합니다. 승인된 프로토콜에 따르면, 아이들은 하룻밤 금식 후 도착하여 정맥주사를 삽입하고 인간 성장 호르몬 수치, IGF1, 갑상선 기능 검사, 프로락틴, 코르티솔 및 아드레날린을 측정하기 위해 혈액을 채취한 다음 자극 물질(글루카곤, 클로니딘) 또는 아르기닌)을 투여한다. 그 후 인간 성장 호르몬 및 코르티솔 수치에 대한 혈액 검사를 유발 물질 투여 후 약 3-4시간 동안 30-60분마다 수행합니다. 테스트 중에 정기적인 바이탈 사인이 프로토콜에 따라 모니터링됩니다.
두 절차 모두에서 아동과 부모의 불안이 설문지로 평가됩니다. 부모를 위한 STAI(State-Trait) 인벤토리 설문지와 아이들을 위한 STAIC 설문지. 또한 아이와 부모, 의료진이 VAS(Visual Analog Score)로 통증을 평가합니다.
포함 기준:
- 4세 이상의 어린이.
- 내분비 클리닉에서 데카펩틸 치료 또는 성장 호르몬 검사를 의뢰했습니다.
기준에는 다음이 포함됩니다.
• 연구 참여에 대한 부모와 자녀의 동의
설문 불안한 부모 설문지(STAI). 불안 설문지(STAIC)
통증 평가 척도:
아동, 부모 및 직원(VAS)에 의한 통증 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center endocrine unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세 이상의 어린이. 내분비 클리닉에서 데카펩틸 치료 또는 성장 호르몬 검사를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 의료 광대와 내분비 테스트
내분비 검사를 의뢰받은 아동은 의료 광대와 함께 또는 없이 시술을 받게 됩니다.
아동과 보호자의 고통과 불안 인식은 두 시나리오 사이에서 비교됩니다.
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NO_INTERVENTION: 의료 광대 없는 내분비 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모를 위한 STAI(State-Trait) 인벤토리 설문지와 아이들을 위한 STAIC 설문지에 의해 아동과 부모의 불안의 기준선에서 변경합니다.
기간: 시술 전 30분과 시술 후 30분에
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시술 전 30분과 시술 후 30분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호르몬의 변화: 광대 앞에서 성장 호르몬 검사 중 코티솔, 성장 호르몬, 프로락틴 및 아드레날린.
기간: 검사 30분 전과 검사 30분 후
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검사 30분 전과 검사 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nitsan dror, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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