Wpływ klauna medycznego na odczuwanie bólu i lęku podczas leczenia analogiem LRH lub testu prowokacji GH
Wpływ klauna medycznego na odczuwanie bólu i niepokoju podczas leczenia analogiem LRH lub testu prowokacji hormonem wzrostu
Śledczy chcą zbadać udział klaunów medycznych w rutynowych zabiegach medycznych w poradni endokrynologicznej. Po raz pierwszy będzie można obiektywnie ocenić wpływ klauna medycznego na hormony stresu, takie jak adrenalina, kortyzol i prolaktyna, a także ocenić wpływ stresu psychicznego na wydzielanie hormonu wzrostu u dzieci.
Celem niniejszego badania jest zbadanie bólu i niepokoju pacjenta oraz towarzyszącego mu rodzica i personelu medycznego w obecności lub nieobecności klauna medycznego w czasie:
- Zastrzyki domięśniowe analogu LRH (decapeptyl) w przypadku przedwczesnego dojrzewania płciowego.
- Testy hormonu wzrostu.
Drugorzędnym punktem końcowym będzie:
- Zmiany hormonów stresu: kortyzolu, prolaktyny i adrenaliny podczas badań hormonu wzrostu w obecności klauna.
- Czy obecność klauna medycznego i stres psychiczny wpływają na wydzielanie hormonu wzrostu?
- Czy istnieją różnice w wydzielaniu hormonu wzrostu i hormonów stresu między różnymi testami na wydzielanie hormonu wzrostu (glukagon, klonidyna lub arginina) w obecności klauna?
- Czy istnieją różnice w odpowiedzi na stres i wydzielaniu hormonu wzrostu u dzieci z otyłością?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 80 dzieci z poradni endokrynologicznej, które zostaną skierowane na leczenie analogiem LRH lub skierowane na badania hormonu wzrostu:
1.40 dzieci skierowanych na leczenie dekaptylem otrzyma zastrzyk raz z medycznym klaunem, a następnym razem bez klauna i imadła. Postrzeganie bólu i niepokoju przez dziecko i opiekunów zostanie porównane między dwoma scenariuszami. Dzieci zostaną losowo przydzielone do rozpoczęcia leczenia w obecności klauna i następnego zastrzyku bez klauna medycznego, a druga grupa rozpocznie zastrzyki bez klauna medycznego i następny strzał w obecności klauna.
2,40 dzieci z poradni endokrynologicznej, które są kierowane na badania hormonu wzrostu z powodu niskiego wzrostu, będzie miało badanie z klaunem medycznym lub bez w losowaniu.
Procedura
- Dzieci, które otrzymują zastrzyki decapeptylowe raz w miesiącu. Przed uzyskaniem strzału zostanie zaoferowany udział w badaniu. Po podpisaniu formularza zgody i zgody rodziców zostali losowo przydzieleni do leczenia w obecności klauna lub bez zdrowia.
- Dzieciom i ich rodzicom, którzy zgłosili się na badanie hormonu wzrostu, zaproponujemy udział w badaniu i po podpisaniu zgody zostaną zaproszeni na badanie. Zgodnie z przyjętym protokołem, dzieci przybyły po całonocnej głodówce, założono wkłucie dożylne i pobrano krew w celu oznaczenia poziomu ludzkiego hormonu wzrostu, IGF1, badania czynności tarczycy, prolaktyny, kortyzolu i adrenaliny, a następnie substancji stymulującej (glukagon, klonidyna) lub arginina). Następnie co 30-60 minut przez około 3-4 godziny po podaniu substancji prowokującej wykonuje się badania krwi na poziom ludzkiego hormonu wzrostu i kortyzolu. Podczas badania monitorowane są regularne parametry życiowe zgodnie z Protokołem.
W obu procedurach niepokój dziecka i jego rodzica zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy. Kwestionariusze Inwentarza Stanu-Cechy (STAI) dla rodziców i kwestionariusze STAIC dla dzieci. Ponadto dziecko, jego rodzic i personel medyczny ocenią ból za pomocą Visual Analog Score (VAS).
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci starsze niż 4 lata.
- skierowany przez poradnię endokrynologiczną na leczenie dekaptylem lub badanie hormonu wzrostu.
Kryteria obejmowały:
• Zgoda rodzica i dziecka na udział w badaniu
Kwestionariusze Kwestionariusz niespokojnego rodzica (STAI). Kwestionariusz lęku (STAIC)
Skala oceny bólu:
Ocena bólu przez dziecko, rodziców i personel (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center endocrine unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci starsze niż 4 lata. skierowany przez poradnię endokrynologiczną na leczenie dekaptylem lub badanie hormonu wzrostu.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Badanie endokrynologiczne z klaunem medycznym
dzieci skierowane na badanie endokrynologiczne będą miały zabieg z klaunem medycznym lub bez.
Postrzeganie bólu i niepokoju przez dziecko i opiekunów zostanie porównane między dwoma scenariuszami
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Badanie endokrynologiczne bez klauna medycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od linii bazowej lęku dziecka i jego rodzica za pomocą kwestionariuszy State-Trait (STAI) Inventory dla rodzica i kwestionariuszy STAIC dla dzieci.
Ramy czasowe: Na 30 min przed zabiegiem i 30 min po zabiegu
|
Na 30 min przed zabiegiem i 30 min po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany hormonów: kortyzolu, hormonu wzrostu, prolaktyny i adrenaliny podczas badania hormonu wzrostu w obecności klauna.
Ramy czasowe: Na 30 min przed badaniem i 30 min po teście
|
Na 30 min przed badaniem i 30 min po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nitsan dror, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc069-14CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .