척수 손상에서 운동 훈련 후 건강 결과
2019년 4월 2일 업데이트: Sue Ann Sisto, Stony Brook University
NeuroRecovery 네트워크 전반에 걸친 척수 손상의 운동 훈련 후 건강 결과
척수 손상(SCI) 환자는 부당한 신체적 어려움을 초래하고 일상 생활 활동 참여에 영향을 줄 수 있는 이차적 건강 상태를 앓고 있습니다.
Locomotor Training(LT)은 부상 수준 아래 근육의 집중 치료를 통해 척추 회로를 재활성화함으로써 동물과 인간 모두의 균형과 보행 기능이 개선되었음을 입증하는 것으로 나타났습니다.
그러나 LT가 건강에 이로운 영향을 미치는지는 알려지지 않았으며 Stony Brook University(SBU)에서 리드 사이트로 수행하도록 제안된 이 연구의 초점입니다.
LT는 SCI 후 균형과 걷기를 회복하는 데 도움이 되는 척추 네트워크의 활성화를 생성하는 것으로 생각되며 방광 기능, 호흡 능력, 콜레스테롤 및 기타 심장 위험 인자 마커와 같은 건강 측정의 개선 및 저하 없이 똑바로 설 수 있는 능력과 일치할 수 있습니다. 현기증을 유발하는 혈압.
LT는 집과 지역 사회에서 지상을 걷고 주요 운동을 하는 동안 하네스로 체중을 지탱한 상태로 러닝머신에서 진행됩니다.
집에서 기능을 수행하는 데 필요한 경우를 제외하고 보조기 및 기타 장치 없이 다리를 통해 신체에 하중을 가하는 데 중점을 둡니다.
이 연구의 전반적인 목적은 LT를 받는 미국의 7개 신경회복 네트워크(NRN) 클리닉에 등록된 80명의 환자에 대해 수집된 건강 결과 데이터를 수집하고 분석하는 것입니다.
NRN은 SCI를 가진 사람들을 위해 LT를 구현하기 위해 Christopher and Dana Reeve Foundation과 CDC에서 자금을 지원합니다.
이 응용 프로그램의 목적은 LT 및 표준화된 결과 측정에 대한 지원을 제공하는 NRN 기금을 활용하여 SCI가 있는 개인의 LT 이후 건강 결과에 대한 추가 지식을 생성하는 것입니다.
제안된 프로젝트는 6개의 NRN 사이트 각각에서 연구 책임자와 SBU의 수석 임상 연구 코디네이터가 이끄는 직원 활용을 통해 달성될 것입니다.
LT 전후에 표준화된 방식으로 정확한 시간에 데이터를 캡처하고 비식별 데이터베이스에 입력하도록 합니다.
연구 가설은 이전과 비교하여 LT 이후에 SCI 환자가 공복 혈액 검사로 측정된 지질 프로필과 인슐린 인자를 개선할 것이라는 것입니다. 특수하지만 사용하기 쉬운 호흡 장비로 측정한 호흡 기능; 자세의 급격한 변화에 대한 반응을 테스트하기 위해 기동 중 혈압과 심박수.
이 제안의 타당성은 집중적 활동 기반 중재(LT)와 건강 개선 사이에 연관성이 있는지 확인하는 데 도움이 되고 더 큰 규모의 무작위 임상 시험 및 임상 진료 지침의 기초를 형성하는 데 사용될 것이라는 점입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국
- Frazier Rehab
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-6018
- Rehabilitation Research and Movement Performance Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AIS C 및 D로 분류된 환자는 약간의 하지 움직임 또는 눈에 보이는 수의적 수축이 있어야 하며 수동 촉진이 있는 러닝머신에서 체중 지지를 사용하는 스텝 트레이닝 환경에서 하지 상호 번갈아 굴곡/신전 스테핑 패턴을 생성할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- AIS A 및 B 환자는 최소 1분 동안 기립성 저혈압 없이 BWS 하네스 시스템에 서 있을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 야간 투여를 제외한 항경련제.
- NRN 입원 전 3개월 동안 경직에 대한 화학신경분포의 사용을 피할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동 훈련
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균형, 이동, 일상 생활 활동 및 보행을 포함한 기능적 기술의 점진적인 재훈련.
하지 보조기를 제거하거나 최소화하기 위한 준수는 또한 척수에 대한 감각 입력을 최적화하고 최적의 회복을 촉진할 것으로 예상됩니다.
집중 치료는 90분 동안 주당 5회 세 가지 환경 모두에서 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 분석
기간: 기준선 및 운동 훈련(LT)의 80회 세션 후. 연속 세션에 참석한 경우 5d X 16주 또는 4개월 = 80개 세션입니다.
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연구는 이동 훈련(LT) 전후에 혈액을 채취하는 이 새로운 연구를 제외하고 NeuroRecovery Network에서 후원하는 이동 훈련 프로그램을 보완합니다.
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기준선 및 운동 훈련(LT)의 80회 세션 후. 연속 세션에 참석한 경우 5d X 16주 또는 4개월 = 80개 세션입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
이동 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음