脊髓损伤运动训练后的健康结果
2019年4月2日 更新者：Sue Ann Sisto、Stony Brook University
通过 NeuroRecovery 网络进行脊髓损伤运动训练后的健康结果
脊髓损伤 (SCI) 患者患有继发性健康状况，可能导致过度的身体挑战并影响日常生活活动的参与。
运动训练 (LT) 已被证明可以改善动物和人类的平衡和步行功能，方法是通过强化治疗损伤水平以下的肌肉来重新激活脊髓回路。
然而，尚不清楚 LT 是否也具有有益的健康影响，这是拟在石溪大学 (SBU) 作为牵头机构进行的这项研究的重点。
LT 被认为会激活脊柱网络，以帮助在 SCI 后恢复平衡和行走，并且可能与健康指标的改善相对应，例如膀胱功能、呼吸能力、胆固醇和其他心脏危险因素标志物，以及直立站立的能力而不会下降血压导致头晕。
LT 在跑步机上进行，体重由安全带支撑，同时在地面上行走，并在家中和社区进行关键锻炼。
重点是在没有支架和其他设备的情况下通过腿部加载身体，除非需要在家中工作。
本研究的总体目标是收集和分析在美国 7 家神经恢复网络 (NRN) 诊所接受 LT 的 80 名患者中收集的健康结果数据。
NRN 由 Christopher and Dana Reeve Foundation 和 CDC 资助，用于为 SCI 患者实施 LT。
该应用程序的目的是利用为 LT 和标准化结果测量提供支持的 NRN 资金，以进一步了解 LT 后 SCI 患者的健康结果。
拟议的项目将通过利用 6 个 NRN 站点中每个站点的工作人员来完成，由 SBU 的研究首席研究员和首席临床研究协调员领导。
他们将确保在 LT 之前和之后以标准化方式在正确的时间捕获数据，并将其输入去标识化的数据库中。
研究假设是，与之前相比，在 LT 之后，SCI 患者的血脂和胰岛素因子将得到改善，如通过空腹血液测试所测量的那样；通过专门但易于使用的呼吸设备测量的呼吸功能；机动期间的血压和心率，以测试对姿势突然变化的反应。
该提案的相关性在于，它将有助于确定基于活动的强化干预 (LT) 与健康改善之间是否存在关联，并将用于形成更大规模的随机临床试验和临床实践指南的基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Craig Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国
- Frazier Rehab
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794-6018
- Rehabilitation Research and Movement Performance Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被归类为 AIS C 和 D 的患者必须有一定的下肢运动或可见的自主收缩，并且能够在步进训练环境中使用体重支撑在手动辅助下的步进训练环境中产生下肢相互交替的屈曲/伸展步态模式。
- AIS A 和 B 患者需要能够在 BWS 背带系统中站立至少 1 分钟，而不会发生体位性低血压。
排除标准：
- 除夜间剂量外的抗痉挛药物。
- 在 NRN 入院前的 3 个月内，将避免使用化学去神经疗法治疗痉挛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动训练
|
功能性技能的渐进式再训练，包括平衡、转移、日常生活活动和行走。
消除或最小化下肢矫形器的依从性也有望优化脊髓的感觉输入并促进最佳恢复。
在所有三种环境中进行强化治疗，每周 5 次，持续 90 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液化验
大体时间：基线和 80 节运动训练 (LT) 之后。如果参加连续课程，则 5 天 X 16 周或 4 个月 = 80 节课。
|
研究补充了由 NeuroRecovery Network 赞助的运动训练计划，除了这项在运动训练 (LT) 前后抽血的新研究
|
基线和 80 节运动训练 (LT) 之后。如果参加连续课程，则 5 天 X 16 周或 4 个月 = 80 节课。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.