Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zdrowotne po treningu lokomotorycznym w urazie rdzenia kręgowego

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sue Ann Sisto, Stony Brook University

Wyniki zdrowotne po treningu lokomotorycznym w urazach rdzenia kręgowego w sieci NeuroRecovery

Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) cierpią na wtórne schorzenia, które mogą skutkować nadmiernymi wyzwaniami fizycznymi i wpływać na uczestnictwo w codziennych czynnościach. Wykazano, że trening lokomotoryczny (LT) poprawia równowagę i funkcje chodu zarówno u zwierząt, jak i ludzi, poprzez reaktywację obwodów kręgosłupa poprzez intensywną terapię mięśni poniżej poziomu urazu. Jednak nie wiadomo, czy LT ma również korzystny wpływ na zdrowie i jest to główny przedmiot tego badania, które proponuje się przeprowadzić na Uniwersytecie Stony Brook (SBU) jako ośrodku wiodącym. Uważa się, że LT powoduje aktywację sieci rdzeniowych, aby pomóc odzyskać równowagę i chodzić po urazie rdzenia kręgowego i może odpowiadać poprawie parametrów zdrowotnych, takich jak czynność pęcherza, zdolność oddychania, cholesterol i inne markery czynników ryzyka sercowego oraz zdolność do stania w pozycji pionowej bez spadków w ciśnienie krwi powodujące uczucie zawrotów głowy. LT odbywa się na bieżni z ciężarem ciała podpartym w uprzęży, podczas chodzenia po ziemi iz praktyką kluczowych ćwiczeń w domu i społeczności. Nacisk kładziony jest na obciążenie ciała poprzez nogi bez szelek i innych urządzeń poza sytuacjami niezbędnymi do funkcjonowania w domu. Ogólnym celem tego badania było uchwycenie i przeanalizowanie danych dotyczących wyników zdrowotnych zebranych od 80 pacjentów zapisanych do 7 klinik NeuroRecovery Network (NRN) w USA, którzy otrzymują LT. KSOW jest finansowana przez Fundację Christophera i Dany Reeve oraz CDC w celu wdrożenia LT dla osób z SCI. Celem tej aplikacji jest wykorzystanie funduszy KSOW, które zapewniają wsparcie dla LT i standaryzowanych miar wyników, w celu wygenerowania dalszej wiedzy na temat wyników zdrowotnych po LT dla osób z SCI. Proponowany projekt zostanie zrealizowany poprzez wykorzystanie personelu w każdym z 6 ośrodków KSOW, kierowanego przez głównego badacza badania i wiodącego koordynatora badań klinicznych w SBU. Zapewnią, że dane zostaną przechwycone przed i po LT w znormalizowany sposób, we właściwym czasie i wprowadzone do pozbawionej elementów identyfikacyjnych bazy danych. Hipotezy badawcze są takie, że po LT, w porównaniu do stanu wcześniejszego, pacjenci z SCI poprawią profile lipidowe i wskaźniki insuliny, co zmierzono w badaniach krwi na czczo; czynność oddechowa mierzona specjalistycznym, ale łatwym w użyciu sprzętem do oddychania; oraz ciśnienie krwi i tętno podczas manewru, aby sprawdzić reakcje na nagłe zmiany postawy. Znaczenie tej propozycji polega na tym, że pomoże ona ustalić, czy istnieje związek między intensywną interwencją opartą na aktywności (LT) a poprawą stanu zdrowia i zostanie wykorzystana do stworzenia podstawy dla większego randomizowanego badania klinicznego i wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Craig Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Frazier Rehab
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-6018
        • Rehabilitation Research and Movement Performance Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są sklasyfikowani jako AIS C i D, muszą mieć pewne ruchy kończyn dolnych lub widoczne dobrowolne skurcze oraz zdolność do generowania naprzemiennego, naprzemiennego zginania/prostowania kończyn dolnych w środowisku treningu krokowego z podparciem ciężaru ciała na bieżni z manualnym wspomaganiem.
  • Pacjenci z AIS A i B muszą być w stanie stać w uprzęży BWS bez hipotonii ortostatycznej przez co najmniej 1 minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwspastyczne z wyjątkiem dawki nocnej.
  • Przez 3 miesiące przed przyjęciem do KSOW należy unikać stosowania chemodenerwacji w leczeniu spastyczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Lokomotoryczny
Stopniowe przekwalifikowanie umiejętności funkcjonalnych, w tym równowagi, przenoszenia, czynności życia codziennego i poruszania się. Oczekuje się również, że przestrzeganie zaleceń dotyczących wyeliminowania lub zminimalizowania ortez kończyn dolnych zoptymalizuje wkład czuciowy do rdzenia kręgowego i będzie sprzyjać optymalnemu wyzdrowieniu. Intensywna terapia odbywa się we wszystkich trzech środowiskach 5 razy w tygodniu przez 90 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania krwi
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 80 sesjach Treningu Lokomotorycznego (LT). Jeśli uczestniczą w sesjach ciągłych, to 5 dni X 16 tygodni lub 4 miesiące = 80 sesji.
Badanie uzupełnia program treningu lokomotorycznego sponsorowany przez NeuroRecovery Network, z wyjątkiem tego nowego badania, w którym krew jest pobierana przed i po treningu lokomotorycznym (LT)
Wyjściowe i po 80 sesjach Treningu Lokomotorycznego (LT). Jeśli uczestniczą w sesjach ciągłych, to 5 dni X 16 tygodni lub 4 miesiące = 80 sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening Lokomotoryczny

Subskrybuj