Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi eredmények a gerincvelő-sérülések mozgásszervi edzése után

2019. április 2. frissítette: Sue Ann Sisto, Stony Brook University

Egészségügyi eredmények a gerincvelő-sérülések mozgásszervi edzése után a NeuroRecovery hálózaton keresztül

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedők másodlagos egészségügyi állapotokban szenvednek, amelyek indokolatlan fizikai kihívásokhoz vezethetnek, és hatással lehetnek a mindennapi tevékenységekben való részvételre. A mozgásszervi tréningről (LT) kimutatták, hogy az egyensúly és a járási funkció javulását mutatja mind az állatok, mind az emberek esetében azáltal, hogy a sérülés szintje alatti izmok intenzív terápiája révén újraaktiválja a gerincköröket. Nem ismert azonban, hogy az LT-nek jótékony hatásai is vannak-e az egészségre, és ennek a tanulmánynak a középpontjában a Stony Brook Egyetemen (SBU) mint vezető helyszín áll. Úgy gondolják, hogy az LT aktiválja a gerinchálózatokat, hogy segítsen helyreállítani az egyensúlyt és a járást az SCI után, és ez megfelelhet az egészségügyi mutatók javulásának, mint például a hólyagműködés, a légzéskapacitás, a koleszterin és más szívkockázati tényezők markerek, valamint a függőleges felállás képessége vérnyomás, ami szédülést okoz. Az LT egy futópadon zajlik, a testsúlyt hevederben támasztják, miközben a földön sétálnak, és otthon és közösségben gyakorolják a kulcsfontosságú gyakorlatokat. A hangsúly a test terhelésén van a lábakon keresztül, merevítők és egyéb eszközök nélkül, kivéve, ha az otthoni működéshez szükséges. Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy az USA-ban a 7 NeuroRecovery Network (NRN) klinikájára beiratkozott, LT-ben részesülő 80 beteg egészségügyi kimenetelére vonatkozó adatokat rögzítse és elemezze. Az NRN-t a Christopher és Dana Reeve Alapítvány és a CDC finanszírozza, hogy megvalósítsák az LT-t az SCI-ben szenvedők számára. Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy kihasználja az NRN-finanszírozást, amely támogatja az LT-t és a szabványos kimeneti méréseket, hogy további ismereteket szerezzen az SCI-ben szenvedő egyének LT utáni egészségügyi eredményeiről. A javasolt projekt mind a 6 NRN telephelyen alkalmazott személyzet felhasználásával valósul meg, amelyet a vizsgálat vezető kutatója és az SBU vezető klinikai kutatási koordinátora vezet. Gondoskodnak arról, hogy az adatokat az LT előtt és után szabványos módon, a megfelelő időben rögzítsék, és bekerüljenek egy azonosítatlan adatbázisba. A tanulmány hipotézisei szerint az LT után a korábbiakhoz képest az SCI-ben szenvedő betegek lipidprofilja és inzulinfaktora javulni fog, éhgyomri vérvizsgálattal mérve; légzésfunkció speciális, de könnyen használható légzőkészülékkel mérve; valamint vérnyomás és pulzusszám egy manőver során, hogy tesztelje a testtartás hirtelen változásaira adott válaszokat. Ennek a javaslatnak az a jelentősége, hogy segít meghatározni, hogy van-e összefüggés az intenzív tevékenység-alapú beavatkozás (LT) és az egészség javulása között, és egy nagyobb randomizált klinikai vizsgálat és klinikai gyakorlati irányelvek alapjául szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Craig Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Frazier Rehab
    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-6018
        • Rehabilitation Research and Movement Performance Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AIS C és D besorolású betegeknek rendelkezniük kell bizonyos alsó végtagmozgással vagy látható akaratlagos összehúzódással, és képesnek kell lenniük arra, hogy az alsó végtagok kölcsönös, váltakozó hajlítási/nyújtási lépésmintáját generálják a lépéses edzési környezetben testtömeg-támasztással futópadon, kézi könnyítéssel.
  • Az AIS A és B-ben szenvedő betegeknek ortosztatikus hipotenzió nélkül kell állniuk a BWS hevederrendszerben legalább 1 percig.

Kizárási kritériumok:

  • Görcsoldó gyógyszer az éjszakai adag kivételével.
  • Az NRN-bevételt megelőző 3 hónapban kerülni kell a kemodenerváció használatát spaszticitás miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozgásszervi képzés
Progresszív átképzés a funkcionális készségek terén, beleértve az egyensúlyt, a transzfereket, a mindennapi tevékenységeket és a mozgást. Az alsó végtagok ortózisának megszüntetésére vagy minimalizálására irányuló megfelelés várhatóan optimalizálja a gerincvelő szenzoros bemenetét és elősegíti az optimális felépülést. Az intenzív terápia mindhárom környezetben hetente 5 alkalommal, 90 percig tart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvizsgálatok
Időkeret: Kiindulási és 80 mozgásszervi tréning (LT) alkalom után. Ha folyamatos foglalkozásokon vesz részt, akkor 5 nap X 16 hét vagy 4 hónap = 80 alkalom.
A tanulmány kiegészíti a NeuroRecovery Network által szponzorált mozgásszervi tréning programot, kivéve ezt az új vizsgálatot, ahol vért vesznek a mozgásszervi tréning (LT) előtt és után.
Kiindulási és 80 mozgásszervi tréning (LT) alkalom után. Ha folyamatos foglalkozásokon vesz részt, akkor 5 nap X 16 hét vagy 4 hónap = 80 alkalom.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel