Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsresultater efter bevægelsestræning ved rygmarvsskade

2. april 2019 opdateret af: Sue Ann Sisto, Stony Brook University

Sundhedsresultater efter bevægelsestræning ved rygmarvsskade på tværs af NeuroRecovery Network

Mennesker med rygmarvsskade (SCI) lider af sekundære helbredstilstande, der kan resultere i unødige fysiske udfordringer og påvirke deltagelse i aktiviteter i hverdagen. Bevægelsestræning (LT) har vist sig at demonstrere forbedringer i balance og gangfunktion hos både dyr og mennesker ved at genaktivere spinalkredsløb gennem intensiv terapi af muskler under skadens niveau. Det vides dog ikke, om LT også har gavnlige helbredseffekter, og det er fokus for denne undersøgelse, der foreslås gennemført ved Stony Brook University (SBU) som hovedsted. LT menes at producere aktivering af rygmarvsnetværk for at hjælpe med at genoprette balancen og gå efter SCI og kan svare til forbedringer i sundhedsforanstaltninger såsom blærefunktion, vejrtrækningskapacitet, kolesterol og andre kardiale risikofaktormarkører og evnen til at stå oprejst uden at falde i blodtryk, der resulterer i en følelse af svimmelhed. LT foregår på et løbebånd med kropsvægten understøttet i en sele, mens man går over jorden og med udøvelse af nøgleøvelser i hjemmet og lokalsamfundet. Der lægges vægt på at belaste kroppen gennem benene uden seler og andre enheder, undtagen hvor det er nødvendigt for at fungere derhjemme. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at indfange og analysere data om helbredsresultater indsamlet på 80 patienter indskrevet i de 7 NeuroRecovery Network (NRN) klinikker i USA, som modtager LT. NRN er finansieret af Christopher and Dana Reeve Foundation og CDC til at implementere LT for mennesker med SCI. Formålet med denne ansøgning er at udnytte NRN-finansieringen, der yder støtte til LT og standardiserede resultatmål, til at generere yderligere viden om sundhedsresultater efter LT for personer med SCI. Det foreslåede projekt vil blive gennemført ved brug af personale på hver af de 6 NRN-steder, ledet af undersøgelsens hovedinvestigator og den ledende kliniske forskningskoordinator ved SBU. De vil sikre, at dataene bliver fanget før og efter LT på en standardiseret måde, på det rigtige tidspunkt og indtastet i en afidentificeret database. Studiehypoteserne er, at efter LT, sammenlignet med tidligere, vil patienter med SCI forbedre lipidprofiler og insulinfaktorer målt ved fastende blodprøver; åndedrætsfunktion målt af specialiseret, men brugervenligt åndedrætsudstyr; og blodtryk og puls under en manøvre for at teste for reaktioner på pludselige ændringer i holdning. Relevansen af ​​dette forslag er, at det vil være med til at afgøre, om der er sammenhæng mellem en intensiv aktivitetsbaseret intervention (LT) og forbedringer af sundheden og vil blive brugt til at danne grundlag for et større randomiseret klinisk forsøg og klinisk praksis retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Craig Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Frazier Rehab
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-6018
        • Rehabilitation Research and Movement Performance Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er klassificeret som AIS C og D, skal have en vis bevægelse af underekstremiteterne eller synlig frivillig kontraktion og kapacitet til at generere et underekstremitets reciprok alternerende fleksions-/ekstensionstrinmønster i steptræningsmiljøet ved hjælp af kropsvægtstøtte på et løbebånd med manuel facilitering.
  • Patienter med AIS A og B skal kunne stå i BWS-selesystemet uden ortostatisk hypotension i mindst 1 minut.

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-spasticitetsmedicin undtagen natdosering.
  • Anvendelse af kemodervering for spasticitet vil blive undgået i de 3 måneder før NRN indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelsestræning
Progressiv genoptræning i funktionelle færdigheder, herunder balance, forflytninger, dagligdags aktiviteter og ambulation. Compliance for at eliminere eller minimere orthotics i underekstremiteterne forventes også at optimere sensorisk input til rygmarven og fremme optimal restitution. Intensiv terapi forekommer i alle tre miljøer 5 gange om ugen i 90 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodanalyser
Tidsramme: Baseline og efter 80 sessioner af Locomotor Training (LT). Hvis kontinuerlige sessioner overværes, så 5d X 16 uger eller 4 måneder = 80 sessioner.
Undersøgelsen supplerer Locomotor Training-programmet sponsoreret af NeuroRecovery Network bortset fra denne nye undersøgelse, hvor blod udtages før og efter Locomotor Training (LT)
Baseline og efter 80 sessioner af Locomotor Training (LT). Hvis kontinuerlige sessioner overværes, så 5d X 16 uger eller 4 måneder = 80 sessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Bevægelsestræning

Abonner