체중 감량을 위한 식사 시간 (TIME)
2018년 4월 3일 업데이트: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
하루 중 대부분의 에너지를 섭취하는 것이 체중 및 심장 대사 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보이지만 하루 중 일찍 먹는 것이 일주기 리듬(수면)이 있는 다른 행동에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 체중 감소(신체 활동), 식욕 조절(배고픔과 포만감)에 대한 자가 보고.
따라서 본 연구의 목적은 식사시간이 수면패턴, 신체활동 및 자기보고식 식욕조절감에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
칼로리의 대부분을 아침 일찍 먹는 사람들이 저녁에 많이 먹는 사람들보다 체중 감량이 더 클 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 성인에게 1200-1500kcal/일, 지방 식이 처방의 < 30% 에너지, 주당 200분의 신체 활동 목표를 포함하는 8주 표준 라이프스타일 개입이 제공됩니다.
참가자는 먹는 시합 동안 소비되는 에너지 타이밍이 다른 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 조건 모두 일일 식사 횟수를 3회로 제한합니다.
참가자는 깨어난 후 1시간 이내에 첫 번째 식사를 하고 이전 식사 후 5~6시간 이내에 두 번째 및 세 번째 식사를 먹도록 지시받습니다.
참가자는 잠들기 최소 1시간 전에 식사를 하지 않도록 권장합니다.
개입하는 동안 참가자는 깨어 있는 시간, 각 식사 시합 시작 시간, 잠자리에 드는 시간, 섭취한 음식과 음료, 1인분 크기를 스스로 모니터링하도록 지시받을 것입니다.
한 가지 조건은 아침 일찍(아침)에 더 많은 에너지를 소비하므로 에너지 섭취는 첫 번째 시합에서 50%, 두 번째 시합에서 30%, 마지막 시합에서 20%로 세 번의 식사 사이에 분할됩니다.
두 번째 조건은 오후(저녁)에 더 많은 에너지를 소비하므로 에너지 섭취는 세 번의 식사 시 나누어서 첫 번째 시합에서는 20%, 두 번째 시합에서는 30%, 마지막 시합에서는 50%가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 27~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 매일(평일 및 주말) 오전 5시에서 오전 8시 사이의 기상 시간을 스스로 보고함
- 자신이 보고한 정상적인 평일 기상 시간보다 2시간 이내의 정상적인 자기 보고 주말 기상 시간
- 규칙적으로(주당 최소 5일) 총 6시간 이상의 수면 시간을 취합니다.
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고합니다.
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중의 > 5%를 감량했습니다.
- 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 비만 수술을 받았거나 향후 4개월 이내에 비만 수술을 받을 계획인 경우
- 조사기간 내에 수도권 밖으로 이동할 의사가 있는 자
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 산후 6개월 미만이거나, 조사 중에 임신할 계획이 있는 경우
- 수면을 돕기 위해 중재를 받고 있습니다
- 오전 7시와 오후 7시 외에 일하는 교대 근무자/대체 교대 근무자
- 금속 알레르기가 있는 경우(참가자가 제안된 연구에 사용된 BodyMedia®의 SenseWear® 암밴드를 착용할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침
참가자는 첫 번째 식사 시 에너지 섭취량의 50%, 두 번째 식사 시 30%, 세 번째 식사 시 20%를 섭취하도록 지시받습니다.
예를 들어, 1200kcal/d 다이어트를 처방한 참가자는 첫 번째 식사에서 600kcal, 두 번째 식사에서 360kcal, 세 번째 식사에서 240kcal를 섭취해야 합니다.
참가자에게는 이 규정을 충족하는 샘플 식사 계획이 제공됩니다.
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실험적: 저녁
참가자는 첫 번째 식사 시 에너지 섭취량의 20%, 두 번째 식사 시 30%, 세 번째 식사 시 50%를 섭취하도록 지시받습니다.
예를 들어, 1200kcal/d 다이어트를 처방한 참가자는 첫 번째 식사에서 240kcal, 두 번째 식사에서 360kcal, 세 번째 식사에서 600kcal를 섭취해야 합니다.
참가자에게는 이 규정을 충족하는 샘플 식사 계획이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 0주 및 8주
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체중은 전자 저울로 평가하고 키는 참가자가 신발 없이 가벼운 옷을 입고 표준 절차를 사용하여 스타디오미터를 사용하여 평가합니다.
BMI(kg/m2)는 이러한 측정값에서 계산됩니다.
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0주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 0주 및 8주
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BodyMedia의 SenseWear® 암밴드는 연구 과정 동안 신체 활동 관련 에너지 소비를 측정합니다.
에너지 소비는 해당 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
이 암밴드는 신체 활동을 소비한 총 시간(분)과 줄(J)로 보고합니다.
또한 이 암밴드는 5가지 범주로 나누어진 신체 활동 시간(분)을 보고합니다. 좌식 활동(<1.5 METS), 가벼운 신체 활동(1.5-2.9)
METS), 중등도 활동(3.0-5.9)
METS), 활발한 활동(6.0-8.9)
METS) 및 매우 격렬한 활동(≥9.0 METS).
활성 에너지 소비 시간(분)도 보고되며 여기에는 중간, 격렬한 또는 매우 격렬한 활동에 참여한 총 시간(분)이 포함됩니다.
각 참가자에 대해 좌식, 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동(활기찬 활동 + 매우 격렬한 활동)의 평균 시간(분)이 7일 동안 계산됩니다.
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0주 및 8주
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잠
기간: 0주 및 8주
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참가자는 7일 동안 왼쪽 팔 상단에 BodyMedia®의 SenseWear® 완장을 착용하도록 지시받습니다.
참가자는 7일의 각 기간 동안 하루 23시간 동안 완장을 착용하도록 지시받게 됩니다.
SenseWear®는 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 사람과 없는 사람 모두의 총 수면 시간에 대한 신뢰할 수 있는 측정값인 것으로 나타났습니다.
SenseWear® 암밴드는 열유속 센서(팔 피부 온도)가 떨어지면 수면 시작을 인식합니다.16
그런 다음 BodyMedia® 소프트웨어는 SenseWear®의 출력을 제조업체의 수면 알고리즘을 기반으로 하는 깨우기 또는 수면(수면 단계에 관계없이) 바이너리 코드15로 코딩합니다.16
암밴드는 총 누운 시간(분)과 누운 시간 동안 깨어난/수면한 총 시간(분)을 보고하여 수면 효율을 계산할 수 있습니다.
각 참가자에 대해 24시간당 수면 시간(분)과 평균 수면 효율성은 측정 7일에서 계산됩니다.
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0주 및 8주
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다이어트
기간: 0주 및 8주
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전체 에너지 및 다량 영양소 섭취량 및 식사 시합당 섭취량은 3일(평일 2일 및 주말 1일) 음식 기록으로 평가됩니다.
식사 시합은 최소 25kcal를 섭취한 경우에만 계산됩니다.
식사 시작 후 1/2시간 이내에 섭취한 모든 음식과 음료는 1회 식사로 계산됩니다.
식이 변수를 결정하기 위해 각 식품 기록은 미네소타주 미니애폴리스에 있는 미네소타 대학교의 영양 조정 센터에서 개발한 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다.
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0주 및 8주
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배고픔과 포만감
기간: 0주 및 8주
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EMA 프로토콜은 반 무작위 및 이벤트 조건부 샘플링을 모두 사용하여 연속 7일 동안 수행됩니다.
준무작위 샘플링으로 소비 단서(예:
배고픔, 포만감, 박탈감과 함께 유혹, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 에너지 수준 및 식사 조절).
이벤트 기반 샘플링은 식사를 시작하고 종료하는 이유뿐만 아니라 이러한 동일한 단서와 느낌을 평가합니다. 시간 기반 및 이벤트 기반 샘플링 질문은 Satellite Forms™ MobileApp Designer 소프트웨어(Thacker Network Technologies Inc., 캐나다 앨버타).
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0주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hollie Raynor, Ph, RD, University Of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .