Horario de las comidas para bajar de peso (TIME)
3 de abril de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Si bien comer la mayor parte de la energía más temprano en el día parece tener un efecto positivo en el peso y los resultados cardiometabólicos, no está claro cómo el comer más temprano en el día influye en otros comportamientos que tienen un ritmo circadiano (sueño), otros comportamientos de equilibrio energético importantes para pérdida de peso (actividad física) y sentimientos autoinformados de control del apetito (hambre y saciedad).
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la influencia del momento de comer en los patrones de sueño, la actividad física y los sentimientos autoinformados de control del apetito.
Se plantea la hipótesis de que aquellos que ingieren la mayoría de sus calorías al principio del día tendrán una mayor pérdida de peso que los que ingieren la mayoría al final del día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta adultos recibirán una intervención de estilo de vida estándar de 8 semanas, que incluye una prescripción dietética de 1200-1500 kcal/día, < 30 % de energía procedente de grasas y una meta de actividad física de 200 minutos/semana.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones que difieren en el momento de la energía consumida durante los períodos de alimentación.
Ambas condiciones limitarán el número de comidas por día a tres.
A los participantes se les indicará que coman su primer turno de comida dentro de la hora de despertarse y que consuman su segundo y tercer turno de comida dentro de las cinco o seis horas de su turno anterior.
Se desaconsejará a los participantes que coman al menos una hora antes de irse a dormir.
Durante la intervención, se instruirá a los participantes para que autocontrolen la hora a la que se despiertan, la hora del comienzo de cada turno de comida y la hora a la que se acuestan, así como los alimentos y bebidas, y el tamaño de las porciones consumidas.
Una condición consumirá más energía más temprano en el día (MAÑANA), por lo que la ingesta de energía se dividirá entre los tres turnos de comida con 50 % en el primer turno, 30 % en el segundo turno y 20 % en el último turno.
La segunda condición consumirá más energía más tarde en el día (NOCHE), por lo que la ingesta de energía se dividirá entre los tres turnos de comida con un 20 % en el primer turno, un 30 % en el segundo turno y un 50 % en el último turno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 45 kg/m2
- hora de levantarse diaria normal autoinformada (entre semana y fines de semana) entre las 5 a. m. y las 8 a. m.
- hora normal de despertarse los fines de semana autoinformada dentro de las dos horas de su hora normal de despertarse entre semana autoinformada
- regularmente (al menos cinco noches a la semana) obtener al menos seis horas totales de sueño autoinformado
Criterio de exclusión:
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- informe que no puede caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse
- está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o tomando medicamentos para bajar de peso o perdió > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses
- son diagnosticados con diabetes tipo 1 o 2
- se ha sometido a una cirugía bariátrica o está planeando someterse a una cirugía bariátrica en los próximos 4 meses
- tiene la intención de mudarse fuera del área metropolitana dentro del marco de tiempo de la investigación
- está embarazada, amamantando, < 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante la investigación
- están tomando la mediación para ayudar a dormir
- son trabajadores por turnos/trabajadores por turnos alternativos que trabajan fuera de las 7 am y las 7 pm
- tiene alergia al metal (lo que impediría que el participante use el brazalete SenseWear® de BodyMedia® utilizado en el estudio propuesto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MAÑANA
Se indicará a los participantes que consuman el 50 % de su consumo de energía en su primer turno de comida, el 30 % en el segundo turno de comida y el 20 % en el tercer turno de comida.
Por ejemplo, un participante al que se le prescribió una dieta de 1200 kcal/d necesita consumir 600 kcal en su primer turno de alimentación, 360 kcal en su segundo turno y 240 kcal en su tercer turno.
Los participantes recibirán ejemplos de planes de comidas que cumplan con esta prescripción.
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Experimental: NOCHE
Se indicará a los participantes que consuman el 20 % de su consumo de energía en su primer turno de comida, el 30 % en el segundo turno de comida y el 50 % en el tercer turno de comida.
Por ejemplo, un participante al que se le recetó una dieta de 1200 kcal/d necesita consumir 240 kcal en su primer turno de alimentación, 360 kcal en su segundo turno y 600 kcal en su tercer turno.
Los participantes recibirán ejemplos de planes de comidas que cumplan con esta prescripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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El peso se evaluará con una báscula electrónica y la talla con un estadiómetro, utilizando procedimientos estándar, con los participantes vestidos con ropa ligera, sin zapatos.
El IMC (kg/m2) se calculará a partir de estas medidas.
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0 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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el brazalete SenseWear® de BodyMedia medirá el gasto de energía relacionado con la actividad física durante el transcurso del estudio.
El gasto energético se calculará mediante el software correspondiente.
Este brazalete informa la actividad física en minutos totales y julios gastados.
Además, este brazalete reporta minutos de actividad física divididos en 5 categorías: actividades sedentarias (<1.5 METS), actividad física ligera (1.5-2.9
METS), actividad moderada (3,0-5,9
METS), actividad vigorosa (6.0-8.9
METS), y actividad muy vigorosa (≥9,0 METS).
También se informan los minutos de gasto de energía activa, que incluye el número total de minutos dedicados a una actividad moderada, vigorosa o muy vigorosa.
Para cada participante, se calculará la media de minutos de actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa (actividad vigorosa + actividad muy vigorosa) en el transcurso de los 7 días.
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0 y 8 semanas
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dormir
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Se indicará a los participantes que usen el brazalete SenseWear® de BodyMedia® en la parte superior del brazo izquierdo durante 7 días.
Se indicará a los participantes que usen el brazalete durante 23 horas al día durante cada uno de los períodos de 7 días.
Se ha demostrado que SenseWear® es una medida confiable del tiempo total de sueño en personas con y sin apnea obstructiva del sueño.
El brazalete SenseWear® reconoce el inicio del sueño cuando hay una caída en el sensor de flujo de calor (temperatura de la piel del brazo).16
Luego, el software BodyMedia® codifica la salida de SenseWear® como códigos binarios de vigilia o de suspensión (independientemente de la etapa de suspensión),15 según los algoritmos de suspensión del fabricante.16
El brazalete informa los minutos totales de acostarse y los minutos totales de vigilia/sueño durante el tiempo de acostarse, lo que permite calcular la eficiencia del sueño.
Para cada participante, los minutos de sueño por 24 horas y la eficiencia media del sueño se calcularán a partir de los 7 días de medidas.
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0 y 8 semanas
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dieta
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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La ingesta de energía y macronutrientes en general y por turno de comida se evaluará mediante registros de alimentos de 3 días (2 días de semana y 1 fin de semana).
Los episodios de comida solo se contarán si se consumieron al menos 25 kcal.
Todos los alimentos y bebidas consumidos dentro de la media hora del comienzo de una comida se contarán como una sola comida.
Para determinar las variables dietéticas, cada registro de alimentos se ingresará en el software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desarrollado por Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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0 y 8 semanas
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sensación de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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El protocolo EMA se llevará a cabo durante 7 días continuos utilizando muestreo semialeatorio y contingente de eventos.
El muestreo semialeatorio evaluará las señales de consumo (es decir,
sentimientos de tentación, saciedad, deseo de comer, nivel de energía y control sobre la comida), junto con sentimientos de hambre, saciedad y privación.
El muestreo basado en eventos evaluará estas mismas señales y sentimientos, así como las razones para iniciar y dejar de comer. Alberta, Canadá).
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0 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hollie Raynor, Ph, RD, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTK_9560 B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .