Время приема пищи для похудения (TIME)
3 апреля 2018 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
В то время как потребление большей части энергии в начале дня, по-видимому, оказывает положительное влияние на вес и кардиометаболические результаты, неясно, как прием пищи в начале дня влияет на другие виды поведения, имеющие циркадный ритм (сон), другие виды поведения, связанные с энергетическим балансом, важные для потеря веса (физическая активность) и самооценка чувства контроля аппетита (голод и сытость).
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние времени приема пищи на характер сна, физическую активность и самооценку чувства контроля аппетита.
Предполагается, что те, кто съедает большую часть калорий в начале дня, будут терять больше веса, чем те, кто съедает большую часть своих калорий в конце дня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцати взрослым будет предоставлено 8-недельное стандартное вмешательство в образ жизни, которое включает 1200-1500 ккал / день, < 30% энергии от диеты с жирами и цель физической активности 200 минут в неделю.
Участники будут рандомизированы в одно из двух условий, различающихся по времени потребления энергии во время приема пищи.
Оба условия ограничат количество приемов пищи в день до трех.
Участникам будет предложено съесть свой первый прием пищи в течение одного часа после пробуждения, а второй и третий приемы пищи - в течение пяти или шести часов после предыдущего приема пищи.
Участникам не рекомендуется есть как минимум за час до сна.
Во время вмешательства участникам будет предложено самостоятельно контролировать время, когда они просыпаются, время начала каждого приема пищи и время, когда они ложатся спать, а также продукты и напитки, а также размеры потребляемых порций.
Одно условие будет потреблять больше энергии в начале дня (УТРО), поэтому потребление энергии будет разделено между тремя приемами пищи: 50% на первый прием, 30% на второй прием и 20% на последний прием.
Второе условие будет потреблять больше энергии позже в тот же день (ВЕЧЕР), поэтому потребление энергии будет разделено между тремя приемами пищи: 20% на первый прием, 30% на второй прием и 50% на последний прием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м2
- нормальное, по самооценке, ежедневное время пробуждения (в будние и выходные дни) между 5:00 и 8:00.
- нормальное, по самооценке, время пробуждения в выходные дни в пределах двух часов от их нормального, по самооценке времени пробуждения в будние дни
- регулярно (не менее пяти ночей в неделю) спать не менее шести часов, по самооценке
Критерий исключения:
- сообщать о сердечном заболевании, боли в груди во время активности или отдыха или потере сознания по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q)
- сообщают, что не могут пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
- в настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для снижения веса или потеряли > 5% массы тела за последние 6 месяцев
- у которых диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа
- перенесли бариатрическую операцию или планируют провести бариатрическую операцию в течение следующих 4 месяцев
- намерены выехать за пределы мегаполиса в течение срока расследования
- беременны, кормят грудью, после родов < 6 месяцев или планируют забеременеть во время исследования
- принимают посредничество, чтобы помочь уснуть
- сменные рабочие/альтернативные сменные работники, которые работают после 7:00 и 19:00
- иметь аллергию на металл (что помешает участнику носить нарукавную повязку SenseWear® от BodyMedia®, используемую в предлагаемом исследовании).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УТРО
Участникам будет предложено потреблять 50% потребляемой ими энергии во время первого приема пищи, 30% во время второго приема пищи и 20% во время третьего приема пищи.
Например, участнику, которому назначена диета на 1200 ккал/день, необходимо потреблять 600 ккал во время первого приема пищи, 360 ккал во время второго и 240 ккал в третьем.
Участникам будут предоставлены образцы планов питания, соответствующие этому предписанию.
|
|
|
Экспериментальный: ВЕЧЕР
Участникам будет предложено потреблять 20% потребляемой ими энергии во время первого приема пищи, 30% во время второго приема пищи и 50% во время третьего приема пищи.
Например, участнику, которому назначена диета на 1200 ккал/день, необходимо потреблять 240 ккал в первый прием пищи, 360 ккал во второй и 600 ккал в третий.
Участникам будут предоставлены образцы планов питания, соответствующие этому предписанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Вес будет оцениваться с помощью электронных весов, а рост – с помощью ростомера по стандартным процедурам, участники будут одеты в легкую одежду, без обуви.
ИМТ (кг/м2) будет рассчитываться на основе этих показателей.
|
0 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
повязка SenseWear® от BodyMedia будет измерять расход энергии, связанный с физической активностью, в ходе исследования.
Расход энергии будет рассчитан с использованием соответствующего программного обеспечения.
Эта нарукавная повязка сообщает о физической активности в общем количестве затраченных минут и джоулей.
Кроме того, эта нарукавная повязка сообщает о минутах физической активности, разделенной на 5 категорий: сидячая деятельность (<1,5 METS), легкая физическая активность (1,5–2,9
METS), умеренная активность (3,0-5,9
МЭТС), активная деятельность (6,0-8,9
METS) и очень активной деятельности (≥9,0 METS).
Также сообщается количество минут активного расхода энергии, которое включает общее количество минут, в течение которых человек занимался умеренной, энергичной или очень активной деятельностью.
Для каждого участника будет рассчитано среднее количество минут сидячей, легкой, умеренной и активной активности (активная активность + очень активная активность) в течение 7 дней.
|
0 и 8 недель
|
|
спать
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
участникам будет предложено носить повязку SenseWear® от BodyMedia® на верхней части левой руки в течение 7 дней.
Участники будут проинструктированы носить повязку в течение 23 часов в день в течение каждого из 7-дневных периодов времени.
Было показано, что SenseWear® является надежным средством измерения общего времени сна как у людей с синдромом обструктивного апноэ во сне, так и у людей без него.
Повязка SenseWear® распознает начало сна при падении показаний датчика теплового потока (температуры кожи руки)16.
Затем программное обеспечение BodyMedia® кодирует выходные данные SenseWear® как двоичные коды бодрствования или сна (независимо от стадии сна)15 на основе алгоритмов сна производителя.16
Повязка сообщает об общем количестве минут лежания и общем количестве минут бодрствования/сна во время лежания, что позволяет рассчитать эффективность сна.
Для каждого участника минуты сна за 24 часа и средняя эффективность сна будут рассчитаны на основе 7 дней измерений.
|
0 и 8 недель
|
|
диета
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Потребление энергии и макронутриентов в целом и за прием пищи будет оцениваться по 3-дневным (2 рабочих и 1 выходным) записям о еде.
Приступы приема пищи будут засчитаны только в том случае, если было потреблено не менее 25 ккал.
Все продукты и напитки, съеденные в течение полутора часов после начала приема пищи, будут засчитаны как один прием пищи.
Чтобы определить диетические переменные, каждая запись о еде будет введена в программное обеспечение Системы данных о питании для исследований (NDS-R), разработанное Координационным центром питания Университета Миннесоты, Миннеаполис, Миннесота.
|
0 и 8 недель
|
|
чувство голода и сытости
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Протокол EMA будет проводиться в течение 7 дней подряд с использованием как полуслучайной, так и случайной выборки.
Полуслучайная выборка будет оценивать сигналы потребления (т.
чувства искушения, сытости, желания поесть, уровня энергии и контроля над едой), а также чувства голода, насыщения и лишения.
Выборка на основе событий будет оценивать те же сигналы и ощущения, а также причины начала и прекращения приема пищи. Вопросы выборки на основе времени и событий будут запрограммированы и отображены с помощью программного обеспечения Satellite Forms™ MobileApp Designer (Thacker Network Technologies Inc., Альберта, Канада).
|
0 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hollie Raynor, Ph, RD, University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTK_9560 B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .