Calendrier des repas pour perdre du poids (TIME)
3 avril 2018 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Bien que manger la majorité de l'énergie plus tôt dans la journée semble avoir un effet positif sur le poids et les résultats cardiométaboliques, il n'est pas clair comment manger plus tôt dans la journée influence d'autres comportements qui ont un rythme circadien (sommeil), d'autres comportements d'équilibre énergétique importants pour perte de poids (activité physique) et sentiments autodéclarés de contrôle de l'appétit (faim et satiété).
Ainsi, le but de cette étude est d'examiner l'influence du moment où l'on mange sur les habitudes de sommeil, l'activité physique et les sentiments autodéclarés de contrôle de l'appétit.
On suppose que ceux qui mangent la majorité de leurs calories plus tôt dans la journée perdront plus de poids que ceux qui mangent la majorité plus tard dans la journée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente adultes recevront une intervention standard sur le mode de vie de 8 semaines, qui comprend une prescription alimentaire de 1 200 à 1 500 kcal/jour, < 30 % d'énergie provenant des lipides et un objectif d'activité physique de 200 minutes/semaine.
Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions différant par le moment de l'énergie consommée pendant les épisodes alimentaires.
Les deux conditions limiteront le nombre d'épisodes alimentaires/jour à trois.
Les participants seront invités à manger leur premier épisode de repas dans l'heure suivant leur réveil et à consommer leurs deuxième et troisième épisodes de repas dans les cinq ou six heures suivant leur épisode précédent.
Les participants seront découragés de manger au moins une heure avant d'aller dormir.
Au cours de l'intervention, les participants seront invités à surveiller eux-mêmes l'heure à laquelle ils se réveillent, l'heure du début de chaque repas et l'heure à laquelle ils se couchent, ainsi que les aliments et les boissons et la taille des portions consommés.
Une condition consommera plus d'énergie plus tôt dans la journée (MATIN), ainsi l'apport énergétique sera réparti entre les trois épisodes alimentaires avec 50 % au premier épisode, 30 % au deuxième épisode et 20 % au dernier épisode.
La deuxième condition consommera plus d'énergie plus tard dans la journée (SOIR), ainsi l'apport énergétique sera réparti entre les trois épisodes alimentaires avec 20 % au premier épisode, 30 % au deuxième épisode et 50 % au dernier épisode.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m2
- temps de réveil quotidien autodéclaré normal (jour de semaine et week-end) entre 5 h et 8 h
- heure de réveil normale et autodéclarée le week-end dans les deux heures suivant l'heure normale de réveil en semaine autodéclarée
- régulièrement (au moins cinq nuits/semaine) obtenir au moins six heures au total de sommeil autodéclaré
Critère d'exclusion:
- signaler un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- déclarer être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
- participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments amaigrissants ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois
- sont diagnostiqués avec le diabète de type 1 ou 2
- avez subi une chirurgie bariatrique ou envisagez de subir une chirurgie bariatrique dans les 4 prochains mois
- avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la région métropolitaine dans le délai de l'enquête
- êtes enceinte, allaitez, < 6 mois post-partum, ou prévoyez de devenir enceinte pendant l'enquête
- prennent une médiation pour aider à dormir
- sont des travailleurs postés/travailleurs postés alternatifs qui travaillent en dehors de 7 h et 19 h
- avoir une allergie au métal (ce qui empêcherait le participant de porter le brassard SenseWear® de BodyMedia® utilisé dans l'étude proposée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MATIN
Les participants seront invités à consommer 50 % de leur apport énergétique lors de leur premier repas, 30 % lors de leur deuxième repas et 20 % lors de leur troisième repas.
Par exemple, un participant à qui on a prescrit un régime de 1200 kcal/j doit consommer 600 kcal lors de son premier repas, 360 kcal lors de son deuxième et 240 kcal lors de son troisième.
Les participants recevront des exemples de plans de repas répondant à cette prescription.
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Expérimental: SOIR
Les participants seront invités à consommer 20 % de leur apport énergétique lors de leur premier repas, 30 % lors de leur deuxième repas et 50 % lors de leur troisième repas.
Par exemple, un participant à qui on a prescrit un régime de 1200 kcal/j doit consommer 240 kcal lors de son premier repas, 360 kcal lors de son deuxième et 600 kcal lors de son troisième.
Les participants recevront des exemples de plans de repas répondant à cette prescription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lester
Délai: 0 et 8 semaines
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Le poids sera évalué par une balance électronique et la taille sera évaluée à l'aide d'un stadiomètre, en utilisant des procédures standard, avec des participants portant des vêtements légers, sans chaussures.
L'IMC (kg/m2) sera calculé à partir de ces mesures.
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0 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité physique
Délai: 0 et 8 semaines
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le brassard SenseWear® de BodyMedia mesurera la dépense énergétique liée à l'activité physique au cours de l'étude.
Les dépenses énergétiques seront calculées à l'aide du logiciel correspondant.
Ce brassard rapporte l'activité physique en minutes totales et en joules dépensés.
De plus, ce brassard rapporte les minutes d'activité physique réparties en 5 catégories : activités sédentaires (<1,5 METS), activité physique légère (1,5-2,9
METS), activité modérée (3,0-5,9
METS), activité vigoureuse (6,0-8,9
METS) et une activité très vigoureuse (≥9,0 METS).
Les minutes de dépense énergétique active sont également rapportées, ce qui inclut le nombre total de minutes consacrées à une activité modérée, vigoureuse ou très vigoureuse.
Pour chaque participant, les minutes moyennes d'activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse (activité vigoureuse + activité très vigoureuse) seront calculées au cours des 7 jours.
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0 et 8 semaines
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dormir
Délai: 0 et 8 semaines
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les participants seront invités à porter le brassard SenseWear® de BodyMedia® sur le haut de leur bras gauche pendant 7 jours.
Les participants seront invités à porter le brassard 23 heures par jour pour chacune des périodes de 7 jours.
Le SenseWear® s'est avéré être une mesure fiable du temps de sommeil total chez les personnes avec et sans apnée obstructive du sommeil.
Le brassard SenseWear® reconnaît le début du sommeil lorsqu'il y a une baisse du capteur de flux de chaleur (température de la peau du bras).16
Le logiciel BodyMedia® code ensuite la sortie du SenseWear® en tant que codes binaires de veille ou de sommeil (quel que soit le stade du sommeil),15 sur la base des algorithmes de sommeil du fabricant.16
Le brassard rapporte le nombre total de minutes d'allongement et le nombre total de minutes de veille/sommeil pendant le temps d'allongement, ce qui permet de calculer l'efficacité du sommeil.
Pour chaque participant, les minutes de sommeil par 24h et l'efficacité moyenne du sommeil seront calculées à partir des 7 jours de mesures.
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0 et 8 semaines
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régime
Délai: 0 et 8 semaines
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L'apport énergétique et en macronutriments dans l'ensemble et par repas sera évalué par les registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine et 1 week-end).
Les épisodes alimentaires ne seront comptés que si au moins 25 kcal ont été consommés.
Tous les aliments et boissons, consommés dans la 1/2 h suivant le début d'un repas, seront comptés comme un seul repas.
Pour déterminer les variables alimentaires, chaque enregistrement alimentaire sera saisi dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) développé par le Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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0 et 8 semaines
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sensation de faim et de satiété
Délai: 0 et 8 semaines
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Le protocole EMA sera mené sur 7 jours continus en utilisant à la fois un échantillonnage semi-aléatoire et contingent aux événements.
L'échantillonnage semi-aléatoire évaluera les signaux de consommation (c.
sensations de tentation, de plénitude, envie de manger, niveau d'énergie et contrôle de l'alimentation), ainsi que des sensations de faim, de satiété et de privation.
L'échantillonnage basé sur les événements évaluera ces mêmes signaux et sentiments, ainsi que les raisons de commencer et d'arrêter de manger. Les questions d'échantillonnage basées sur le temps et les événements seront programmées et affichées à l'aide du logiciel Satellite Forms™ MobileApp Designer (Thacker Network Technologies Inc., Alberta, Canada).
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0 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, Ph, RD, University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2014
Première publication (Estimation)
30 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK_9560 B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .