Zeitpunkt der Mahlzeiten zur Gewichtsreduktion (TIME)
3. April 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Während eine frühere Aufnahme des Großteils der Energie einen positiven Effekt auf das Gewicht und die kardiometabolischen Ergebnisse zu haben scheint, ist nicht klar, wie eine frühere Aufnahme am Tag andere Verhaltensweisen beeinflusst, die einen zirkadianen Rhythmus (Schlaf) haben, andere Verhaltensweisen, die für die Energiebilanz wichtig sind Gewichtsverlust (körperliche Aktivität) und selbstberichtetes Gefühl der Appetitkontrolle (Hunger und Völlegefühl).
Der Zweck dieser Studie ist es daher, den Einfluss des Zeitpunkts des Essens auf Schlafmuster, körperliche Aktivität und das selbstberichtete Gefühl der Appetitkontrolle zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass diejenigen, die den Großteil ihrer Kalorien früher am Tag zu sich nehmen, einen größeren Gewichtsverlust haben als diejenigen, die den Großteil später am Tag zu sich nehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Erwachsenen wird eine 8-wöchige Standard-Lifestyle-Intervention angeboten, die 1200-1500 kcal/Tag, < 30 % Energie aus Fett und ein körperliches Aktivitätsziel von 200 Minuten/Woche umfasst.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Bedingungen zugeteilt, die sich im Zeitpunkt des Energieverbrauchs während der Essattacken unterscheiden.
Beide Bedingungen begrenzen die Anzahl der Fressattacken pro Tag auf drei.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre erste Essattacke innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen und ihre zweite und dritte Essattacke innerhalb von fünf oder sechs Stunden nach ihrer vorherigen Essattacke zu konsumieren.
Die Teilnehmer werden davon abgehalten, mindestens eine Stunde vor dem Schlafengehen zu essen.
Während der Intervention werden die Teilnehmer angewiesen, die Zeit, zu der sie aufwachen, den Beginn jeder Essrunde und die Zeit, zu der sie ins Bett gehen, sowie die verzehrten Speisen und Getränke und Portionsgrößen selbst zu überwachen.
Eine Bedingung wird früher am Tag (MORGEN) mehr Energie verbrauchen, daher wird die Energieaufnahme auf die drei Essphasen aufgeteilt, mit 50 % in der ersten Phase, 30 % in der zweiten Phase und 20 % in der letzten Phase.
Die zweite Bedingung wird später am Tag (ABEND) mehr Energie verbrauchen, daher wird die Energieaufnahme auf die drei Essensphasen aufgeteilt, mit 20 % in der ersten Phase, 30 % in der zweiten Phase und 50 % in der letzten Phase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 45 kg/m2
- normale selbstberichtete tägliche Aufwachzeit (werktags und am Wochenende) zwischen 5 und 8 Uhr
- normale, selbstberichtete Weckzeit am Wochenende innerhalb von zwei Stunden nach ihrer normalen, selbstberichteten Weckzeit an Wochentagen
- regelmäßig (mindestens fünf Nächte/Woche) nach eigenen Angaben insgesamt mindestens sechs Stunden Schlaf bekommen
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit im Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität (PAR-Q).
- berichten, dass er nicht in der Lage ist, 2 Blocks (1/4 Meile) zu gehen, ohne anzuhalten
- derzeit an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen und/oder Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen oder in den letzten 6 Monaten > 5 % des Körpergewichts verloren haben
- bei denen Diabetes Typ 1 oder 2 diagnostiziert wurde
- sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder eine bariatrische Operation innerhalb der nächsten 4 Monate planen
- beabsichtigen, sich innerhalb des Untersuchungszeitraums aus dem Ballungsraum zu entfernen
- schwanger sind, stillen, < 6 Monate nach der Geburt oder planen, während der Untersuchung schwanger zu werden
- Mediation nehmen, um beim Einschlafen zu helfen
- sind Schichtarbeiter/Wechselschichtarbeiter, die außerhalb von 7 und 19 Uhr arbeiten
- eine Metallallergie haben (die den Teilnehmer daran hindern würde, das in der vorgeschlagenen Studie verwendete SenseWear®-Armband von BodyMedia® zu tragen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MORGEN
Die Teilnehmer werden angewiesen, 50 % ihrer Energieaufnahme in ihrer ersten Essrunde, 30 % in ihrer zweiten Essrunde und 20 % in ihrer dritten Essrunde zu verbrauchen.
Zum Beispiel muss ein Teilnehmer, der eine 1200-kcal/d-Diät verschrieben hat, 600 kcal in seiner ersten Essrunde, 360 kcal in seiner zweiten Runde und 240 kcal in seiner dritten Runde zu sich nehmen.
Den Teilnehmern werden Beispiel-Speisepläne zur Verfügung gestellt, die dieser Vorschrift entsprechen.
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Experimental: ABEND
Die Teilnehmer werden angewiesen, 20 % ihrer Energieaufnahme in ihrer ersten Essrunde, 30 % in ihrer zweiten Essrunde und 50 % in ihrer dritten Essrunde zu verbrauchen.
Zum Beispiel muss ein Teilnehmer, der eine 1200-kcal/d-Diät verschrieben hat, 240 kcal in seiner ersten Essrunde, 360 kcal in seiner zweiten Runde und 600 kcal in seiner dritten Runde zu sich nehmen.
Den Teilnehmern werden Beispiel-Speisepläne zur Verfügung gestellt, die dieser Vorschrift entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Das Gewicht wird mit einer elektronischen Waage und die Körpergröße mit einem Stadiometer unter Verwendung von Standardverfahren bestimmt, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen.
Aus diesen Messwerten wird der BMI (kg/m2) berechnet.
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0 und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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physische Aktivität
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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das SenseWear®-Armband von BodyMedia misst im Verlauf der Studie den Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität.
Der Energieverbrauch wird mit der entsprechenden Software berechnet.
Dieses Armband zeigt die körperliche Aktivität in insgesamt verbrauchten Minuten und Joule an.
Darüber hinaus meldet dieses Armband Minuten körperlicher Aktivität, die in 5 Kategorien unterteilt sind: sitzende Aktivitäten (<1,5 METS), leichte körperliche Aktivität (1,5-2,9
METS), moderate Aktivität (3.0-5.9
METS), kräftige Aktivität (6.0-8.9
METS) und sehr starke Aktivität (≥9,0 METS).
Minuten des aktiven Energieverbrauchs werden ebenfalls gemeldet, was die Gesamtzahl der Minuten umfasst, die mit mäßiger, kräftiger oder sehr kräftiger Aktivität verbracht wurden.
Für jeden Teilnehmer werden die durchschnittlichen Minuten sitzender, leichter, mäßiger und intensiver Aktivität (intensive Aktivität + sehr intensive Aktivität) im Laufe der 7 Tage berechnet.
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0 und 8 Wochen
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schlafen
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden angewiesen, das SenseWear®-Armband von BodyMedia® 7 Tage lang am linken Oberarm zu tragen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Armband für jeden der 7-Tage-Zeiträume 23 Stunden am Tag zu tragen.
SenseWear® hat sich als zuverlässiges Maß für die Gesamtschlafzeit bei Personen mit und ohne obstruktiver Schlafapnoe erwiesen.
Das SenseWear®-Armband erkennt das Einschlafen, wenn der Wärmestromsensor (Hauttemperatur am Arm) abfällt.16
Die BodyMedia®-Software kodiert dann die Ausgabe von SenseWear® entweder als Wach- oder Schlaf-Binärcode (unabhängig von der Schlafphase),15 basierend auf Schlafalgorithmen des Herstellers.16
Das Armband meldet die gesamten Liegeminuten und die gesamten Wach-/Schlafminuten während der Liegezeit, wodurch die Schlafeffizienz berechnet werden kann.
Für jeden Teilnehmer werden die Schlafminuten pro 24 Stunden und die mittlere Schlafeffizienz aus den 7 Messtagen berechnet.
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0 und 8 Wochen
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Diät
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Die Energie- und Makronährstoffaufnahme insgesamt und pro Essensrunde wird anhand von 3-tägigen (2 Wochentagen und 1 Wochenende) Ernährungsaufzeichnungen bewertet.
Essattacken werden nur gezählt, wenn mindestens 25 kcal verzehrt wurden.
Alle Speisen und Getränke, die innerhalb von 1/2 h nach Beginn einer Mahlzeit verzehrt werden, werden als eine einzelne Essrunde gezählt.
Zur Bestimmung der Ernährungsvariablen wird jeder Lebensmitteldatensatz in die Software Nutrition Data System for Research (NDS-R) eingegeben, die vom Nutrition Coordinating Center der University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, entwickelt wurde.
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0 und 8 Wochen
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Hunger- und Völlegefühl
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Das EMA-Protokoll wird über 7 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt, wobei sowohl halbzufällige als auch ereignisabhängige Probenentnahmen verwendet werden.
Bei halbzufälligen Stichproben werden Konsumhinweise bewertet (d. h.
Gefühle der Versuchung, Völlegefühl, Verlangen zu essen, Energieniveau und Kontrolle über das Essen), zusammen mit Gefühlen von Hunger, Sättigung und Deprivation.
Ereignisbasiertes Sampling bewertet dieselben Hinweise und Gefühle sowie die Gründe für den Beginn und das Ende des Essens. Zeitbasierte und ereignisbasierte Sampling-Fragen werden mit der Satellite Forms™ MobileApp Designer-Software (Thacker Network Technologies Inc., Alberta, Kanada).
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0 und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie Raynor, Ph, RD, University of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTK_9560 B
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