Horário das refeições para perda de peso (TIME)
3 de abril de 2018 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Embora comer a maior parte da energia no início do dia pareça ter um efeito positivo no peso e nos resultados cardiometabólicos, não está claro como comer no início do dia influencia outros comportamentos que têm um ritmo circadiano (sono), outros comportamentos de equilíbrio de energia importantes para perda de peso (atividade física) e sentimentos auto-relatados de controle do apetite (fome e saciedade).
Assim, o objetivo deste estudo é examinar a influência do horário de comer nos padrões de sono, atividade física e sentimentos auto-relatados de controle do apetite.
Supõe-se que aqueles que comem a maior parte de suas calorias no início do dia terão maior perda de peso do que aqueles que comem a maioria no final do dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta adultos receberão uma intervenção de estilo de vida padrão de 8 semanas, que inclui 1.200-1.500 kcal/dia, < 30% de energia proveniente de gordura e uma meta de atividade física de 200 minutos/semana.
Os participantes serão randomizados para uma das duas condições que diferem no tempo de energia consumida durante as sessões de alimentação.
Ambas as condições limitarão o número de refeições por dia a três.
Os participantes serão instruídos a comer sua primeira refeição dentro de uma hora após acordar e consumir sua segunda e terceira refeições dentro de cinco ou seis horas após a sessão anterior.
Os participantes serão desencorajados a comer pelo menos uma hora antes de dormir.
Durante a intervenção, os participantes serão instruídos a automonitorar a hora de acordar, a hora de início de cada refeição e a hora de dormir, bem como os alimentos e bebidas e o tamanho das porções consumidas.
Uma condição consumirá mais energia no início do dia (MANHÃ), portanto, a ingestão de energia será dividida entre as três sessões de alimentação com 50% na primeira, 30% na segunda e 20% na última.
A segunda condição consumirá mais energia no final do dia (NOITE), portanto, a ingestão de energia será dividida entre as três sessões de alimentação com 20% na primeira, 30% na segunda e 50% na última.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Univeristy of Tennessee--HEAL Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m2
- horário de despertar diário autorrelatado normal (dias da semana e fins de semana) entre 5h e 8h
- hora de acordar normal, autorrelatada no fim de semana, dentro de duas horas de sua hora normal, autodeclarada de acordar durante a semana
- regularmente (pelo menos cinco noites/semana) obter pelo menos seis horas totais de sono autorrelatado
Critério de exclusão:
- relatar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- relata ser incapaz de andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
- está atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicação para perda de peso ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- são diagnosticados com diabetes tipo 1 ou 2
- fizeram cirurgia bariátrica ou planejam fazer cirurgia bariátrica nos próximos 4 meses
- pretende se mudar para fora da área metropolitana dentro do prazo da investigação
- está grávida, amamentando, < 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante a investigação
- estão tomando mediação para ajudar no sono
- são trabalhadores por turnos/trabalhadores em turnos alternativos que trabalham fora das 7h e 19h
- ter alergia a metal (o que impediria o participante de usar a braçadeira SenseWear® da BodyMedia® usada no estudo proposto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MANHÃ
Os participantes serão instruídos a consumir 50% de sua ingestão de energia em sua primeira refeição, 30% em sua segunda refeição e 20% em sua terceira refeição.
Por exemplo, um participante prescrito para uma dieta de 1200 kcal/dia precisa consumir 600 kcal em sua primeira refeição, 360 kcal em sua segunda refeição e 240 kcal em sua terceira refeição.
Os participantes receberão amostras de planos de refeições que atendam a esta prescrição.
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Experimental: NOITE
Os participantes serão instruídos a consumir 20% de sua ingestão de energia em sua primeira refeição, 30% em sua segunda refeição e 50% em sua terceira refeição.
Por exemplo, um participante prescrito para uma dieta de 1200 kcal/dia precisa consumir 240 kcal em sua primeira refeição, 360 kcal em sua segunda refeição e 600 kcal em sua terceira refeição.
Os participantes receberão amostras de planos de refeições que atendam a esta prescrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: 0 e 8 semanas
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O peso será aferido por balança eletrônica e a estatura por estadiômetro, seguindo procedimentos padronizados, com os participantes trajando roupas leves, sem calçados.
O IMC (kg/m2) será calculado a partir dessas medidas.
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0 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade física
Prazo: 0 e 8 semanas
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a braçadeira SenseWear® da BodyMedia medirá o gasto de energia relacionado à atividade física durante o estudo.
O gasto de energia será calculado usando o software correspondente.
Esta braçadeira relata a atividade física em minutos totais e joules gastos.
Além disso, esta braçadeira relata minutos de atividade física divididos em 5 categorias: atividades sedentárias (<1,5 METS), atividade física leve (1,5-2,9
METS), atividade moderada (3,0-5,9
METS), atividade vigorosa (6,0-8,9
METS) e atividade muito vigorosa (≥9,0 METS).
Minutos de gasto de energia ativa também são relatados, o que inclui o número total de minutos envolvidos em atividades moderadas, vigorosas ou muito vigorosas.
Para cada participante, serão calculados os minutos médios de atividade sedentária, leve, moderada e vigorosa (atividade vigorosa + atividade muito vigorosa) ao longo dos 7 dias.
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0 e 8 semanas
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dormir
Prazo: 0 e 8 semanas
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os participantes serão instruídos a usar a braçadeira SenseWear® da BodyMedia® no braço esquerdo por 7 dias.
Os participantes serão instruídos a usar a braçadeira por 23 horas por dia para cada um dos períodos de 7 dias.
O SenseWear® demonstrou ser uma medida confiável para o tempo total de sono em indivíduos com e sem apneia obstrutiva do sono.
A braçadeira SenseWear® reconhece o início do sono quando há uma queda no sensor de fluxo de calor (temperatura da pele do braço).16
O software BodyMedia® então codifica a saída do SenseWear® como códigos binários de vigília ou sono (independentemente do estágio do sono),15 com base nos algoritmos de sono do fabricante.16
A braçadeira informa o total de minutos deitado e o total de minutos de vigília/sono durante o tempo deitado, permitindo o cálculo da eficiência do sono.
Para cada participante, os minutos de sono por 24 horas e a eficiência média do sono serão calculados a partir dos 7 dias de medidas.
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0 e 8 semanas
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dieta
Prazo: 0 e 8 semanas
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A ingestão geral de energia e macronutrientes e por refeição será avaliada por registros alimentares de 3 dias (2 dias da semana e 1 fim de semana).
As sessões de alimentação só serão contabilizadas se forem consumidas pelo menos 25 kcal.
Todos os alimentos e bebidas ingeridos dentro de 1/2 h do início de uma refeição serão contados como uma única refeição.
Para determinar as variáveis dietéticas, cada registro alimentar será inserido no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) desenvolvido pelo Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.
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0 e 8 semanas
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sensação de fome e plenitude
Prazo: 0 e 8 semanas
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O protocolo EMA será conduzido durante 7 dias contínuos usando amostragem semi-aleatória e contingente de eventos.
A amostragem semi-aleatória avaliará os sinais de consumo (ou seja,
sentimentos de tentação, saciedade, desejo de comer, nível de energia e controle sobre a alimentação), juntamente com sentimentos de fome, saciedade e privação.
A amostragem baseada em eventos avaliará essas mesmas sugestões e sentimentos, bem como as razões para iniciar e terminar a alimentação. Alberta, Canadá).
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0 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hollie Raynor, Ph, RD, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTK_9560 B
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