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말리에서 말라리아 백신 후보 실험에 참여하는 자원봉사자의 인간에서 모기로의 전염 평가

Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali에서 말라리아 백신 후보 시험에 참여하는 자원봉사자의 인간에서 모기로의 전파 평가

배경:

- 말라리아는 말리와 아프리카의 많은 사람들에게 영향을 미치는 질병입니다. 모기에 물려 퍼지는 세균에 의해 발생합니다. 연구원들은 말라리아 감염 및/또는 확산을 예방할 수 있는 백신을 만들고 있습니다.

목적:

- PfSPZ 백신이 모기에 의해 퍼지는 말라리아를 막을 수 있는지 테스트합니다.

적임:

- 진행 중인 PfSPZ 말라리아 백신 실험에 현재 등록된 사람들. 참가자는 감염되지 않은 모기에 물릴 용의가 있어야 합니다.

설계:

  • 참가자는 예정된 모든 예방 접종을 받은 후 방문할 때마다 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 참가자는 절차에 참여할 의향이 있는지 묻습니다. 여성 참가자는 임신 테스트를 받게 됩니다.
  • 연구자들은 약 60마리의 모기를 2~3컵(각 컵에 20~30마리)에 넣을 것입니다. 그들은 모기가 물 수 있도록 각 컵을 참가자의 다리나 팔에 고정합니다. 이 모기는 세균을 옮기지 않으며 약 3방울의 혈액을 채취합니다.
  • 참가자는 붓기나 가려움증에 대한 크림을 받게 됩니다.
  • 참가자는 다음 날 불편 사항이 있는지 확인합니다.
  • 참가자는 원할 경우 이 수유 테스트에 여러 번 참여할 수 있습니다.
  • 참가자의 혈액에 말라리아 기생충이 있으면 다른 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 이를 위해 그들은 수유 테스트 후 밤에 오두막에서 혼자 자게 됩니다. 연구팀은 밤새 참가자를 물었을 수 있는 모기를 모으기 위해 그물을 설치할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

말라리아 전파를 방해하는 백신(VIMT)은 이 질병의 박멸이라는 궁극적인 목표를 달성하기 위한 중요한 도구입니다. VIMT는 모기에서 말라리아 기생충의 발달을 억제하는 예방 접종을 받은 개인의 체액성 반응과 인간의 감염 확립을 억제하는 결합된 체액성 및 세포성 반응을 유도함으로써 작동합니다. 이들 백신의 전반적인 효능은 백신 접종 전과 후, 백신 접종 유무에 관계없이 백신 접종자 간의 감염 및 임상 사례 감소 및 모기에 대한 기생충 감염성(인간-모기 전염성)을 측정하여 평가됩니다. 후보 VIMT 중 하나인 PfSPZ 백신은 현재 말리에서 안전성, 내성 및 면역원성에 대해 테스트되고 있습니다.

이 Feeding Assay Protocol의 목적은 PfSPZ 백신이 인간에서 모기로의 전파를 방해하는 효과를 조사하는 것입니다. 2014년 PfSPZ 백신 시험에서 이 급식 분석 프로토콜에 등록하는 데 동의한 개인은 직접 피부 급식(DSF) 및 실험 오두막(EH)을 포함한 절차에 참여할 수 있습니다. 인간에서 모기로의 전파는 연구 참가자에게 먹인 모기의 중장에서 말라리아 기생충의 존재를 조사하여 평가됩니다. DSF 및 EH 분석 방법에 의한 인간에서 모기로의 전파는 잠재적 상관관계에 대해 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bamako, 말리
        • Malaria Research and Training Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:
  • 현재 PfSPZ 백신 실험에 등록되어 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 문서에 서명하거나 동의 문서에 지문을 찍고 증인의 서명을 얻어 연구에 참여하려는 의지.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 모기 물림에 대한 비정상적인 반응의 알려진 이력
  • 조사관의 의견에 따라 DSF 또는 EH 절차에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 지원자가 급식 분석 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 모든 조건.
  • 임신
  • 연구자의 의견에 따라 지원자가 백신 시험에서 제외될 수 있는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감염/감염 발생률 측정
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주어진 피험자에게 먹이를 준 모기에 대한 감염 강도 측정
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 29일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999914159
  • 14-I-N159

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