Avaliação da transmissão humano-mosquito em voluntários que participam de testes de candidatos a vacina contra a malária no Mali
Avaliação da transmissão humano-mosquito em voluntários que participam de testes de candidatos a vacinas contra a malária em Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali
Fundo:
- A malária é uma doença que afeta muitas pessoas no Mali e na África. É causada por germes que são transmitidos por picadas de mosquito. Os pesquisadores estão criando vacinas que esperam prevenir a infecção por malária e/ou sua propagação.
Objetivo:
- Testar se a vacina PfSPZ pode impedir a propagação da malária por mosquitos.
Elegibilidade:
- Pessoas atualmente inscritas no teste de vacina contra malária PfSPZ em andamento. Os participantes devem estar dispostos a serem picados por mosquitos não infectados.
Projeto:
- Os participantes poderão participar deste estudo em todas as visitas após receberem todas as vacinas programadas.
- Os participantes serão questionados se estão dispostos a participar dos procedimentos. As participantes do sexo feminino farão um teste de gravidez.
- Os pesquisadores colocarão cerca de 60 mosquitos em 2 ou 3 copos (20 ou 30 em cada copo). Eles vão segurar cada copo na perna ou no braço do participante para que os mosquitos possam picar. Esses mosquitos não carregam germes e levarão cerca de 3 gotas de sangue no total.
- Os participantes receberão um creme para qualquer inchaço ou coceira.
- Os participantes serão verificados no dia seguinte para qualquer desconforto.
- Os participantes podem participar deste teste de alimentação várias vezes, se quiserem.
- Se os participantes tiverem parasitas da malária no sangue, eles podem ser solicitados a participar de outro estudo. Para isso, eles dormirão sozinhos em sua cabana na noite seguinte ao teste de alimentação. Uma equipe de estudo instalará redes para coletar mosquitos que possam ter picado o participante durante a noite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma vacina que interrompe a transmissão da malária (VIMT) é uma ferramenta crítica para alcançar o objetivo final de erradicação desta doença. Os VIMTs funcionam induzindo respostas humorais em indivíduos vacinados que inibem o desenvolvimento de parasitas da malária no mosquito e respostas humorais e celulares combinadas que inibem o estabelecimento da infecção em humanos. A eficácia geral dessas vacinas é avaliada medindo a redução da infecção e dos casos clínicos entre os vacinados e a infectividade do parasita aos mosquitos (transmissibilidade humano-mosquito), antes e depois da vacinação e com ou sem vacinação. Uma das VIMTs candidatas, a Vacina PfSPZ, está sendo testada no Mali para segurança, tolerância e imunogenicidade.
O objetivo deste Protocolo de Ensaio de Alimentação é explorar o efeito da Vacina PfSPZ, na interrupção da transmissão humano-mosquito. Indivíduos do teste de Vacina PfSPZ em 2014 que também consentirem em se inscrever neste Protocolo de Ensaio de Alimentação serão elegíveis para participar de procedimentos, incluindo alimentação direta na pele (DSF) e cabanas experimentais (EH). A transmissão humano-mosquito será avaliada examinando a presença de parasitas da malária no intestino médio dos mosquitos alimentados com os participantes do estudo. A transmissão humano-mosquito pelos métodos de ensaio DSF e EH será analisada para correlação potencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bamako, Mali
- Malaria Research and Training Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Atualmente inscrito no estudo da Vacina PfSPZ.
- Vontade de participar do estudo, comprovada pela assinatura do documento de consentimento informado ou pela impressão digital do documento de consentimento e obtenção da assinatura de uma testemunha.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Recusa em participar
- História conhecida de reação anormal a picadas de mosquito
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, colocaria em risco a segurança ou os direitos de um voluntário que participa dos procedimentos DSF ou EH ou tornaria o voluntário incapaz de cumprir o Protocolo de Ensaio de Alimentação.
- Gravidez
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, retiraria o voluntário do teste da vacina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição de incidências de infecção/infecciosidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da intensidade de infecção para um determinado mosquito que se alimentou de um determinado indivíduo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diallo M, Toure AM, Traore SF, Niare O, Kassambara L, Konare A, Coulibaly M, Bagayogo M, Beier JC, Sakai RK, Toure YT, Doumbo OK. Evaluation and optimization of membrane feeding compared to direct feeding as an assay for infectivity. Malar J. 2008 Dec 2;7:248. doi: 10.1186/1475-2875-7-248.
- Gouagna LC, Yao F, Yameogo B, Dabire RK, Ouedraogo JB. Comparison of field-based xenodiagnosis and direct membrane feeding assays for evaluating host infectiousness to malaria vector Anopheles gambiae. Acta Trop. 2014 Feb;130:131-9. doi: 10.1016/j.actatropica.2013.10.022. Epub 2013 Nov 18.
- Moorthy VS, Newman RD, Duclos P, Okwo-Bele JM, Smith PG. Assessment of the RTS,S/AS01 malaria vaccine. Lancet Infect Dis. 2013 Apr;13(4):280-2. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70047-1. Epub 2013 Mar 1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999914159
- 14-I-N159
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