Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка передачи от человека к комару у добровольцев, участвующих в испытаниях вакцины-кандидата против малярии в Мали

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценка передачи от человека к комару у добровольцев, участвующих в испытаниях вакцины-кандидата против малярии в Дону(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali

Задний план:

- Малярия – это болезнь, от которой страдают многие жители Мали и Африки. Это вызвано микробами, которые распространяются через укусы комаров. Исследователи создают вакцины, которые, как они надеются, предотвратят заражение малярией и/или ее распространение.

Задача:

- Чтобы проверить, может ли вакцина PfSPZ остановить малярию, распространяемую комарами.

Право на участие:

- Люди, в настоящее время зарегистрированные в продолжающемся испытании вакцины против малярии PfSPZ. Участники должны быть готовы к тому, что их укусят незараженные комары.

Дизайн:

  • Участники смогут принять участие в этом исследовании при каждом посещении после получения всех запланированных прививок.
  • Участников спросят, готовы ли они участвовать в процедурах. Участницы женского пола пройдут тест на беременность.
  • Исследователи поместят около 60 комаров в 2 или 3 чашки (по 20 или 30 в каждую чашку). Каждую чашку они будут прижимать к ноге или руке участника, чтобы комары могли их укусить. Эти комары не являются переносчиками микробов и в общей сложности принимают около 3 капель крови.
  • Участники получат крем от любого отека или зуда.
  • На следующий день участники будут проверены на наличие любого дискомфорта.
  • Участники могут принимать участие в этом тесте кормления несколько раз, если захотят.
  • Если у участников есть малярийные паразиты в крови, их могут попросить принять участие в другом исследовании. Для этого они будут спать одни в своей хижине в ночь после кормления. Исследовательская группа установит сетки для сбора комаров, которые могли укусить участника за ночь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вакцина, прерывающая передачу малярии (VIMT), является важным инструментом для достижения конечной цели искоренения этого заболевания. VIMT работают, индуцируя гуморальные реакции у вакцинированных людей, которые подавляют развитие малярийных паразитов у комаров, и комбинированные гуморальные и клеточные реакции, которые препятствуют установлению инфекции у людей. Общая эффективность этих вакцин оценивается путем измерения снижения числа инфекций и клинических случаев среди вакцинированных и инфекционности паразитов для комаров (передача от человека к комару) до и после вакцинации, с вакцинацией или без нее. Один из кандидатов VIMT, вакцина PfSPZ, в настоящее время проходит испытания в Мали на предмет безопасности, переносимости и иммуногенности.

Целью данного протокола анализа кормления является изучение влияния вакцины PfSPZ на прекращение передачи вируса от человека к комару. Лица, участвовавшие в испытании вакцины PfSPZ в 2014 г., которые также дали согласие на участие в этом протоколе анализа кормления, будут иметь право участвовать в процедурах, включая прямое кормление через кожу (DSF) и экспериментальные хижины (EH). Передача от человека к комару будет оцениваться путем изучения наличия малярийных паразитов в средней кишке комаров, которых кормили участники исследования. Передача от человека к комару с помощью методов анализа DSF и EH будет проанализирована на предмет потенциальной корреляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мали
      • Bamako, Мали
        • Malaria Research and Training Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • В настоящее время участвует в испытании вакцины PfSPZ.
  • Готовность к участию в исследовании подтверждается подписанием документа об информированном согласии или снятием отпечатков пальцев на документе о согласии и получением подписи свидетеля.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Отказ от участия
  • Известная история ненормальной реакции на укусы комаров
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность или права добровольца, участвующего в процедурах DSF или EH, или сделать добровольца неспособным соблюдать Протокол анализа с кормлением.
  • Беременность
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может вывести добровольца из испытания вакцины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение случаев инфицирования/заразности
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение интенсивности инфекции для данного комара, которого съел данный субъект
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

16 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

29 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999914159
  • 14-I-N159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться