Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena transmisji z człowieka na komara u ochotników biorących udział w badaniach kandydatów na szczepionkę przeciw malarii w Mali

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ocena przenoszenia z człowieka na komara u ochotników biorących udział w badaniach kandydatów na szczepionkę przeciw malarii w Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali

Tło:

- Malaria to choroba, która dotyka wielu ludzi w Mali i Afryce. Jest to spowodowane przez zarazki, które są przenoszone przez ukąszenia komarów. Naukowcy opracowują szczepionki, które, jak mają nadzieję, zapobiegną zakażeniu malarią i/lub jej rozprzestrzenianiu się.

Cel:

- Aby sprawdzić, czy szczepionka PfSPZ może powstrzymać rozprzestrzenianie się malarii przez komary.

Kwalifikowalność:

- Osoby obecnie uczestniczące w trwającym badaniu szczepionki przeciw malarii PfSPZ. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na ukąszenie ich przez niezainfekowane komary.

Projekt:

  • Uczestnicy będą mogli wziąć udział w tym badaniu na każdej wizycie po otrzymaniu wszystkich planowych szczepień.
  • Uczestnicy zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w procedurach. Uczestniczki będą miały test ciążowy.
  • Naukowcy umieścili około 60 komarów w 2 lub 3 kubkach (20 lub 30 w każdym kubku). Będą trzymać każdy kubek na nodze lub ramieniu uczestnika, aby komary mogły ugryźć. Te komary nie przenoszą zarazków i pobierają łącznie około 3 kropli krwi.
  • Uczestnicy otrzymają krem ​​na wszelkie obrzęki lub swędzenie.
  • Następnego dnia uczestnicy zostaną zbadani pod kątem jakichkolwiek dolegliwości.
  • Uczestnicy mogą wziąć udział w tym teście żywieniowym wielokrotnie, jeśli wyrażą na to ochotę.
  • Jeśli uczestnicy mają we krwi pasożyty malarii, mogą zostać poproszeni o wzięcie udziału w innym badaniu. W tym celu będą spać samotnie w swojej chacie w noc po teście żywieniowym. Zespół badawczy ustawi sieci do zbierania komarów, które mogły ugryźć uczestnika w ciągu nocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szczepionka przerywająca przenoszenie malarii (VIMT) jest kluczowym narzędziem do osiągnięcia ostatecznego celu, jakim jest wyeliminowanie tej choroby. VIMT działają poprzez indukowanie odpowiedzi humoralnych u zaszczepionych osób, które hamują rozwój pasożytów malarii u komara, oraz połączone odpowiedzi humoralne i komórkowe, które hamują rozwój infekcji u ludzi. Ogólną skuteczność tych szczepionek ocenia się, mierząc zmniejszenie liczby infekcji i przypadków klinicznych wśród zaszczepionych oraz zakaźność pasożytów dla komarów (przenoszenie się z człowieka na komara), przed i po szczepieniu, ze szczepieniem lub bez. Jeden z kandydatów na VIMT, szczepionka PfSPZ, jest obecnie testowany w Mali pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności.

Celem niniejszego protokołu testu żywieniowego jest zbadanie wpływu szczepionki PfSPZ na przerwanie transmisji z człowieka na komara. Osoby biorące udział w badaniu PfSPZ Vaccine w 2014 r., które również wyrażą zgodę na włączenie do niniejszego protokołu testu żywieniowego, będą mogły uczestniczyć w procedurach obejmujących bezpośrednie żywienie skórne (DSF) i chaty eksperymentalne (EH). Transmisja z człowieka na komara zostanie oceniona poprzez zbadanie obecności pasożytów malarii w jelicie środkowym komarów karmionych uczestnikami badania. Transmisja z człowieka na komara metodami testowymi DSF i EH zostanie przeanalizowana pod kątem potencjalnej korelacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Obecnie zapisany do badania szczepionki PfSPZ.
  • Chęć udziału w badaniu potwierdzona podpisem dokumentu świadomej zgody lub pobraniem odcisków palców dokumentu zgody i uzyskaniem podpisu świadka.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Odmowa udziału
  • Znana historia nieprawidłowej reakcji na ukąszenia komarów
  • Każdy stan, który w opinii badacza zagroziłby bezpieczeństwu lub prawom ochotnika uczestniczącego w procedurach DSF lub EH lub uniemożliwiłby ochotnikowi przestrzeganie protokołu testu żywieniowego.
  • Ciąża
  • Każdy stan, który w opinii badacza spowodowałby wycofanie ochotnika z badania nad szczepionką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar częstości występowania infekcji/zakaźności
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar intensywności infekcji dla danego komara, którym karmiono danego osobnika
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

29 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999914159
  • 14-I-N159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj