Valutazione della trasmissione da uomo a zanzara nei volontari che partecipano alle prove del candidato vaccino contro la malaria in Mali
Valutazione della trasmissione da uomo a zanzara nei volontari che partecipano alle prove sui candidati al vaccino contro la malaria a Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali
Sfondo:
- La malaria è una malattia che colpisce molte persone in Mali e in Africa. È causato da germi diffusi dalle punture di zanzara. I ricercatori stanno creando vaccini che sperano possano prevenire l'infezione da malaria e/o la sua diffusione.
Obbiettivo:
- Per testare se il vaccino PfSPZ può fermare la malaria diffusa dalle zanzare.
Eleggibilità:
- Persone attualmente arruolate nella sperimentazione del vaccino contro la malaria PfSPZ in corso. I partecipanti devono essere disposti a farsi pungere da zanzare non infette.
Progetto:
- I partecipanti potranno prendere parte a questo studio ad ogni visita dopo aver ricevuto tutte le vaccinazioni programmate.
- Ai partecipanti verrà chiesto se sono disposti a partecipare alle procedure. Le partecipanti di sesso femminile avranno un test di gravidanza.
- I ricercatori metteranno circa 60 zanzare in 2 o 3 tazze (20 o 30 in ogni tazza). Terranno ogni tazza alla gamba o al braccio del partecipante in modo che le zanzare possano pungere. Queste zanzare non portano germi e richiedono circa 3 gocce di sangue in totale.
- I partecipanti riceveranno una crema per qualsiasi gonfiore o prurito.
- I partecipanti verranno controllati il giorno successivo per eventuali disagi.
- I partecipanti possono prendere parte a questo test di alimentazione più volte, se lo desiderano.
- Se i partecipanti hanno parassiti della malaria nel sangue, potrebbe essere chiesto loro di prendere parte a un altro studio. Per questo dormiranno da soli nella loro capanna la notte dopo il test di alimentazione. Un gruppo di studio installerà reti per raccogliere le zanzare che potrebbero aver morso il partecipante durante la notte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un vaccino che interrompe la trasmissione della malaria (VIMT) è uno strumento fondamentale per raggiungere l'obiettivo finale dell'eradicazione di questa malattia. I VIMT agiscono inducendo risposte umorali negli individui vaccinati che inibiscono lo sviluppo dei parassiti della malaria nella zanzara e combinano risposte umorali e cellulari che inibiscono l'instaurarsi dell'infezione negli esseri umani. L'efficacia complessiva di questi vaccini viene valutata misurando la riduzione dell'infezione e dei casi clinici tra i vaccinati e l'infettività del parassita alle zanzare (trasmissibilità da uomo a zanzara), prima e dopo la vaccinazione e con o senza vaccinazione. Uno dei VIMT candidati, il vaccino PfSPZ, è attualmente in fase di test in Mali per la sicurezza, la tolleranza e l'immunogenicità.
L'obiettivo di questo protocollo di analisi dell'alimentazione è esplorare l'effetto del vaccino PfSPZ, sull'interruzione della trasmissione da uomo a zanzara. Gli individui della sperimentazione del vaccino PfSPZ nel 2014 che acconsentono anche a essere iscritti a questo protocollo di analisi dell'alimentazione saranno idonei a partecipare a procedure che includono l'alimentazione diretta della pelle (DSF) e le capanne sperimentali (EH). La trasmissione dall'uomo alla zanzara sarà valutata esaminando la presenza di parassiti della malaria nell'intestino medio delle zanzare nutrite dai partecipanti allo studio. La trasmissione da uomo a zanzara mediante metodi di analisi DSF ed EH sarà analizzata per la potenziale correlazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bamako, Mali
- Malaria Research and Training Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Attualmente arruolato nel trial PfSPZ Vaccine.
- Disponibilità a partecipare allo studio come evidenziato dalla firma del documento di consenso informato, o dal rilevamento delle impronte digitali del documento di consenso e dall'ottenimento della firma di un testimone.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Rifiuto di partecipare
- Storia nota di reazione anormale alle punture di zanzara
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza o i diritti di un volontario che partecipa alle procedure DSF o EH o renderebbe il volontario incapace di rispettare il Protocollo di analisi dell'alimentazione.
- Gravidanza
- Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, ritirerebbe il volontario dalla sperimentazione del vaccino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle incidenze di infezione/infettività
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'intensità dell'infezione per una data zanzara che è stata nutrita con un dato soggetto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diallo M, Toure AM, Traore SF, Niare O, Kassambara L, Konare A, Coulibaly M, Bagayogo M, Beier JC, Sakai RK, Toure YT, Doumbo OK. Evaluation and optimization of membrane feeding compared to direct feeding as an assay for infectivity. Malar J. 2008 Dec 2;7:248. doi: 10.1186/1475-2875-7-248.
- Gouagna LC, Yao F, Yameogo B, Dabire RK, Ouedraogo JB. Comparison of field-based xenodiagnosis and direct membrane feeding assays for evaluating host infectiousness to malaria vector Anopheles gambiae. Acta Trop. 2014 Feb;130:131-9. doi: 10.1016/j.actatropica.2013.10.022. Epub 2013 Nov 18.
- Moorthy VS, Newman RD, Duclos P, Okwo-Bele JM, Smith PG. Assessment of the RTS,S/AS01 malaria vaccine. Lancet Infect Dis. 2013 Apr;13(4):280-2. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70047-1. Epub 2013 Mar 1. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999914159
- 14-I-N159
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