Evaluación de la transmisión de humanos a mosquitos en voluntarios que participan en ensayos de candidatos a vacunas contra la malaria en Malí
Evaluación de la transmisión de humano a mosquito en voluntarios que participan en ensayos de candidatos a vacuna contra la malaria en Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali
Fondo:
- La malaria es una enfermedad que afecta a muchas personas en Malí y en África. Es causada por gérmenes que se transmiten por las picaduras de mosquitos. Los investigadores están creando vacunas que esperan prevengan la infección por malaria y/o su propagación.
Objetivo:
- Para probar si la vacuna PfSPZ puede detener la propagación de la malaria por mosquitos.
Elegibilidad:
- Personas actualmente inscritas en el ensayo en curso de la vacuna contra la malaria PfSPZ. Los participantes deben estar dispuestos a que los piquen mosquitos no infectados.
Diseño:
- Los participantes podrán participar en este estudio en cada visita después de recibir todas las vacunas programadas.
- Se preguntará a los participantes si están dispuestos a participar en los procedimientos. A las participantes femeninas se les realizará una prueba de embarazo.
- Los investigadores pondrán unos 60 mosquitos en 2 o 3 tazas (20 o 30 en cada taza). Sostendrán cada taza en la pierna o el brazo del participante para que los mosquitos puedan picar. Estos mosquitos no portan gérmenes y se llevarán unas 3 gotas de sangre en total.
- Los participantes recibirán una crema para cualquier hinchazón o picazón.
- Los participantes serán revisados al día siguiente por cualquier molestia.
- Los participantes pueden participar en esta prueba de alimentación varias veces, si así lo desean.
- Si los participantes tienen parásitos de la malaria en la sangre, se les puede pedir que participen en otro estudio. Para ello, dormirán solos en su choza la noche posterior a la prueba de alimentación. Un equipo de estudio instalará redes para recolectar mosquitos que puedan haber picado al participante durante la noche.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una vacuna que interrumpe la transmisión de la malaria (VIMT) es una herramienta fundamental para lograr el objetivo final de erradicación de esta enfermedad. Los VIMT funcionan induciendo respuestas humorales en individuos vacunados que inhiben el desarrollo de parásitos de la malaria en el mosquito, y respuestas humorales y celulares combinadas que inhiben el establecimiento de la infección en humanos. La eficacia general de estas vacunas se evalúa midiendo la reducción de la infección y los casos clínicos entre los vacunados y la infectividad del parásito en los mosquitos (transmisibilidad de humano a mosquito), antes y después de la vacunación, y con o sin vacunación. Uno de los VIMT candidatos, la vacuna PfSPZ, se está probando actualmente en Malí para determinar su seguridad, tolerancia e inmunogenicidad.
El objetivo de este protocolo de ensayo de alimentación es explorar el efecto de la vacuna PfSPZ en la interrupción de la transmisión de humano a mosquito. Las personas del ensayo de la vacuna PfSPZ en 2014 que también den su consentimiento para inscribirse en este Protocolo de ensayo de alimentación serán elegibles para participar en procedimientos que incluyen alimentación directa con la piel (DSF) y cabañas experimentales (EH). La transmisión de humano a mosquito se evaluará examinando la presencia de parásitos de la malaria en el intestino medio de los mosquitos alimentados con los participantes del estudio. La transmisión de humano a mosquito por los métodos de ensayo DSF y EH se analizará en busca de una posible correlación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bamako, Malí
- Malaria Research and Training Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Actualmente inscrito en el ensayo de la vacuna PfSPZ.
- Voluntad de participar en el estudio evidenciada mediante la firma del documento de consentimiento informado, o tomando las huellas dactilares del documento de consentimiento y obteniendo la firma de un testigo.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- negativa a participar
- Antecedentes conocidos de reacción anormal a las picaduras de mosquitos.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad o los derechos de un voluntario que participa en los procedimientos de DSF o EH o haría que el voluntario no pudiera cumplir con el Protocolo de ensayo de alimentación.
- El embarazo
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, retiraría al voluntario del ensayo de la vacuna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de incidencias de infección/infecciosidad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intensidad de la infección para un mosquito determinado que se alimentó de un sujeto determinado
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diallo M, Toure AM, Traore SF, Niare O, Kassambara L, Konare A, Coulibaly M, Bagayogo M, Beier JC, Sakai RK, Toure YT, Doumbo OK. Evaluation and optimization of membrane feeding compared to direct feeding as an assay for infectivity. Malar J. 2008 Dec 2;7:248. doi: 10.1186/1475-2875-7-248.
- Gouagna LC, Yao F, Yameogo B, Dabire RK, Ouedraogo JB. Comparison of field-based xenodiagnosis and direct membrane feeding assays for evaluating host infectiousness to malaria vector Anopheles gambiae. Acta Trop. 2014 Feb;130:131-9. doi: 10.1016/j.actatropica.2013.10.022. Epub 2013 Nov 18.
- Moorthy VS, Newman RD, Duclos P, Okwo-Bele JM, Smith PG. Assessment of the RTS,S/AS01 malaria vaccine. Lancet Infect Dis. 2013 Apr;13(4):280-2. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70047-1. Epub 2013 Mar 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999914159
- 14-I-N159
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