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Évaluation de la transmission de l'homme au moustique chez les volontaires participant aux essais de candidats vaccins contre le paludisme au Mali

14 décembre 2019 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Évaluation de la transmission de l'homme au moustique chez les volontaires participant aux essais de candidats vaccins contre le paludisme à Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali

Fond:

- Le paludisme est une maladie qui touche de nombreuses personnes au Mali et en Afrique. Elle est causée par des germes transmis par les piqûres de moustiques. Les chercheurs créent des vaccins qui, espèrent-ils, empêcheront l'infection par le paludisme et/ou sa propagation.

Objectif:

- Tester si le vaccin PfSPZ peut arrêter la propagation du paludisme par les moustiques.

Admissibilité:

- Personnes actuellement inscrites à l'essai en cours du vaccin antipaludique PfSPZ. Les participants doivent accepter de se faire piquer par des moustiques non infectés.

Concevoir:

  • Les participants pourront participer à cette étude à chaque visite après avoir reçu toutes les vaccinations prévues.
  • Il sera demandé aux participants s'ils souhaitent participer aux procédures. Les participantes subiront un test de grossesse.
  • Les chercheurs mettront environ 60 moustiques dans 2 ou 3 tasses (20 ou 30 dans chaque tasse). Ils tiendront chaque gobelet contre la jambe ou le bras du participant afin que les moustiques puissent piquer. Ces moustiques ne sont pas porteurs de germes et prendront environ 3 gouttes de sang au total.
  • Les participants recevront une crème pour tout gonflement ou démangeaison.
  • Les participants seront contrôlés le lendemain pour toute gêne.
  • Les participants peuvent participer à ce test d'alimentation plusieurs fois, s'ils le souhaitent.
  • Si les participants ont des parasites du paludisme dans le sang, on peut leur demander de participer à une autre étude. Pour cela, ils dormiront seuls dans leur hutte la nuit après le test d'alimentation. Une équipe d'étude installera des moustiquaires pour recueillir les moustiques qui pourraient avoir piqué le participant pendant la nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un vaccin qui interrompt la transmission du paludisme (VIMT) est un outil essentiel pour atteindre l'objectif ultime d'éradication de cette maladie. Les VIMT fonctionnent en induisant des réponses humorales chez les individus vaccinés qui inhibent le développement des parasites du paludisme chez le moustique, et des réponses humorales et cellulaires combinées qui inhibent l'établissement de l'infection chez l'homme. L'efficacité globale de ces vaccins est évaluée en mesurant la réduction de l'infection et des cas cliniques chez les vaccinés et l'infectiosité du parasite pour les moustiques (transmisibilité de l'homme au moustique), avant et après la vaccination, et avec ou sans vaccination. L'un des candidats VIMT, le vaccin PfSPZ, est actuellement testé au Mali pour la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité.

L'objectif de ce protocole d'essai d'alimentation est d'explorer l'effet du vaccin PfSPZ sur l'interruption de la transmission de l'homme au moustique. Les personnes de l'essai du vaccin PfSPZ en 2014 qui consentent également à être inscrites à ce protocole d'essai d'alimentation seront éligibles pour participer à des procédures comprenant des aliments directs pour la peau (DSF) et des huttes expérimentales (EH). La transmission de l'homme au moustique sera évaluée en examinant la présence de parasites du paludisme dans l'intestin moyen des moustiques nourris sur les participants à l'étude. La transmission de l'homme au moustique par les méthodes de dosage DSF et EH sera analysée pour une corrélation potentielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Actuellement inscrit à l'essai du vaccin PfSPZ.
  • Volonté de participer à l'étude, attestée par la signature du document de consentement éclairé ou par la prise d'empreintes digitales du document de consentement et l'obtention de la signature d'un témoin.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Refus de participer
  • Antécédents connus de réaction anormale aux piqûres de moustiques
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité ou les droits d'un volontaire participant aux procédures DSF ou EH ou rendrait le volontaire incapable de se conformer au protocole de test d'alimentation.
  • Grossesse
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, retirerait le volontaire de l'essai de vaccin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des incidences d'infection/d'infectiosité
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'intensité de l'infection pour un moustique donné qui a été nourri sur un sujet donné
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

29 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999914159
  • 14-I-N159

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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