Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de overdracht van mens op mug bij vrijwilligers die deelnemen aan proeven met kandidaat-vaccins tegen malaria in Mali

14 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Beoordeling van de overdracht van mens op mug bij vrijwilligers die deelnemen aan proeven met kandidaat-malariavaccins in Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Mali

Achtergrond:

- Malaria is een ziekte die veel mensen in Mali en in Afrika treft. Het wordt veroorzaakt door ziektekiemen die worden verspreid door muggenbeten. Onderzoekers maken vaccins waarvan ze hopen dat ze malaria-infectie en/of de verspreiding ervan zullen voorkomen.

Objectief:

- Om te testen of het PfSPZ-vaccin de verspreiding van malaria door muggen kan stoppen.

Geschiktheid:

- Mensen die momenteel deelnemen aan het lopende PfSPZ-onderzoek naar malariavaccins. Deelnemers moeten bereid zijn zich te laten bijten door niet-geïnfecteerde muggen.

Ontwerp:

  • Deelnemers kunnen bij elk bezoek aan dit onderzoek deelnemen nadat ze alle geplande vaccinaties hebben ontvangen.
  • Deelnemers wordt gevraagd of zij bereid zijn deel te nemen aan de procedures. Vrouwelijke deelnemers zullen een zwangerschapstest ondergaan.
  • Onderzoekers zullen ongeveer 60 muggen in 2 of 3 kopjes stoppen (20 of 30 in elk kopje). Ze houden elk kopje tegen het been of de arm van de deelnemer zodat de muggen kunnen bijten. Deze muggen dragen geen ziektekiemen en nemen in totaal ongeveer 3 druppels bloed op.
  • Bij eventuele zwellingen of jeuk krijgen de deelnemers een crème.
  • Deelnemers worden de volgende dag gecontroleerd op eventuele ongemakken.
  • Deelnemers kunnen, als ze dat willen, meerdere keren deelnemen aan deze voerproef.
  • Als deelnemers malariaparasieten in hun bloed hebben, kunnen ze worden gevraagd om deel te nemen aan een ander onderzoek. Hiervoor slapen ze de nacht na de voerproef alleen in hun hut. Een onderzoeksteam zal netten opzetten om muggen te verzamelen die de deelnemer mogelijk 's nachts hebben gebeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een vaccin dat de overdracht van malaria onderbreekt (VIMT) is een cruciaal hulpmiddel om het uiteindelijke doel van uitroeiing van deze ziekte te bereiken. VIMT's werken door humorale reacties op te wekken bij gevaccineerde individuen die de ontwikkeling van malariaparasieten in de mug remmen, en gecombineerde humorale en cellulaire reacties die het ontstaan ​​van infectie bij mensen remmen. De algehele werkzaamheid van deze vaccins wordt beoordeeld door het meten van de vermindering van infectie en klinische gevallen onder gevaccineerden en de besmettelijkheid van parasieten voor muggen (overdraagbaarheid van mens op mug), voor en na vaccinatie, en met of zonder vaccinatie. Een van de kandidaat-VIMT's, het PfSPZ-vaccin, wordt momenteel in Mali getest op veiligheid, tolerantie en immunogeniciteit.

Het doel van dit Feeding Assay Protocol is het onderzoeken van het effect van het PfSPZ-vaccin op het onderbreken van de overdracht van mens op mug. Individuen uit de PfSPZ-vaccinproef in 2014 die ook toestemming geven om deel te nemen aan dit Feeding Assay Protocol, komen in aanmerking voor deelname aan procedures, waaronder directe huidvoeding (DSF) en experimentele hutten (EH). De overdracht van mens op mug zal worden geëvalueerd door de aanwezigheid van malariaparasieten te onderzoeken in de middendarm van muggen die zich voeden met studiedeelnemers. De overdracht van mens op mug door DSF- en EH-assaymethoden zal worden geanalyseerd op mogelijke correlatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Momenteel ingeschreven in de PfSPZ-vaccinstudie.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek, zoals blijkt uit het ondertekenen van het toestemmingsdocument, of door het nemen van vingerafdrukken van het toestemmingsdocument en het verkrijgen van de handtekening van een getuige.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Weigering om deel te nemen
  • Bekende geschiedenis van abnormale reactie op muggenbeten
  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid of rechten van een vrijwilliger die deelneemt aan de DSF- of EH-procedures in gevaar zou brengen of waardoor de vrijwilliger niet in staat zou zijn om te voldoen aan het Feeding Assay Protocol.
  • Zwangerschap
  • Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de vrijwilliger zou terugtrekken uit de vaccinproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van incidentie van infectie/besmettelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van infectie-intensiteit voor een bepaalde mug die werd gevoed met een bepaald onderwerp
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

16 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

29 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999914159
  • 14-I-N159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren