Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberről szúnyogra való terjedés felmérése a malária elleni vakcinajelölt-kísérletekben részt vevő önkénteseknél Maliban

2019. december 14. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Az emberről szúnyogra való terjedés felmérése a malária elleni vakcinajelölt-kísérletekben részt vevő önkénteseknél Don(SqrRoot)(Copyright)gu(SqrRoot)(Copyright)Bougou Maliban

Háttér:

- A malária egy olyan betegség, amely sok embert érint Maliban és Afrikában. A szúnyogcsípés által terjedő kórokozók okozzák. A kutatók olyan vakcinákat készítenek, amelyek reményeik szerint megakadályozzák a malária fertőzést és/vagy annak terjedését.

Célkitűzés:

- Annak tesztelésére, hogy a PfSPZ vakcina meg tudja-e állítani a szúnyogok által terjesztett maláriát.

Jogosultság:

- Azok az emberek, akik jelenleg részt vesznek a PfSPZ malária elleni vakcina folyamatban lévő kísérletében. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a nem fertőzött szúnyogok megcsípjék őket.

Tervezés:

  • A résztvevők minden látogatáskor részt vehetnek ebben a vizsgálatban, miután megkapták az összes tervezett védőoltást.
  • A résztvevőket megkérdezik, hogy hajlandóak-e részt venni az eljárásokban. A női résztvevők terhességi tesztet végeznek.
  • A kutatók körülbelül 60 szúnyogot tesznek 2 vagy 3 csészébe (20 vagy 30 csészébe). Minden poharat a résztvevő lábához vagy karjához fognak tartani, hogy a szúnyogok megcsíphessenek. Ezek a szúnyogok nem hordoznak baktériumokat, és összesen körülbelül 3 csepp vért vesznek fel.
  • A résztvevők krémet kapnak minden duzzanat vagy viszketés ellen.
  • A résztvevőket másnap ellenőrzik, nem tapasztalnak-e kellemetlenséget.
  • A résztvevők, ha hajlandóak, többször is részt vehetnek ezen az etetési teszten.
  • Ha a résztvevők vérében maláriás paraziták vannak, felkérhetik őket, hogy vegyenek részt egy másik vizsgálatban. Ehhez egyedül fognak aludni a kunyhójukban az etetési teszt utáni éjszakán. Egy kutatócsoport hálókat állít fel, hogy összegyűjtse a szúnyogokat, amelyek egyik napról a másikra megcsípték a résztvevőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A malária átvitelét megszakító vakcina (VIMT) kritikus eszköz a betegség felszámolásának végső céljának eléréséhez. A VIMT-k úgy működnek, hogy humorális válaszokat indukálnak beoltott egyénekben, amelyek gátolják a maláriaparaziták kifejlődését a szúnyogokban, és kombinálják a humorális és sejtes válaszokat, amelyek gátolják a fertőzés kialakulását emberben. Ezeknek a vakcináknak az általános hatékonyságát úgy értékelik, hogy mérik a fertőzések és a klinikai esetek csökkenését a beoltottak között, valamint a paraziták szúnyogok fertőzőképességét (emberről szúnyogra való fertőződés), a vakcinázás előtt és után, valamint vakcinázással vagy anélkül. Az egyik jelölt VIMT, a PfSPZ Vaccine jelenleg Maliban tesztelés alatt áll a biztonság, a tolerancia és az immunogenitás szempontjából.

A Feeding Assay Protokoll célja, hogy feltárja a PfSPZ vakcina hatását az emberről szúnyogra való terjedés megszakítására. A 2014-es PfSPZ vakcina kísérletben részt vevő személyek, akik szintén hozzájárulnak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a takarmányozási vizsgálati protokollban, jogosultak részt venni olyan eljárásokban, mint a közvetlen bőrtáplálás (DSF) és a kísérleti kunyhók (EH). Az emberről szúnyogra való terjedést a malária paraziták jelenlétének vizsgálatával értékelik a vizsgálat résztvevőivel táplált szúnyogok középső bélrendszerében. Az emberről szúnyogra történő átvitelt DSF és EH vizsgálati módszerekkel elemzik a lehetséges korreláció szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Jelenleg beiratkozott a PfSPZ vakcina kísérletébe.
  • A vizsgálatban való részvételi hajlandóság, amelyet a beleegyező nyilatkozat aláírásával vagy a beleegyező dokumentum ujjlenyomatának vételével és egy tanú aláírásával igazol.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • A részvétel megtagadása
  • A szúnyogcsípésekre adott kóros reakciók ismert története
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a DSF vagy EH eljárásokban részt vevő önkéntes biztonságát vagy jogait, vagy képtelenné tenné az önkéntest a Feeding Assay Protokoll betartására.
  • Terhesség
  • Bármilyen feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint visszavonná az önkéntest az oltásvizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fertőzések/fertőződések előfordulásának mérése
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fertőzés intenzitásának mérése egy adott szúnyog esetében, amelyet egy adott alanyon etettek
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 29.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999914159
  • 14-I-N159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel