지속적인 태아 OP 위치 교정에서 수정된 분만 심의 위치 관련 효율성 (MSIMSFPOP)
무작위 임상 시험: 영구적인 태아 후두-후방 위치 교정에서 수정된 분만 산모 심 위치 관련 효율성
목적: 경막외 마취를 한 임산부의 분만 중 지속적인 태아 후두-후방 위치의 회전에서 수정된 Sims 위치와 산모의 자유 위치의 효율성을 평가합니다.
설계: 공개, 무작위, 통제 및 병렬 임상 시험은 스페인 바르셀로나의 Vall d'Hebron 대학 병원, Materno-Infantil 지역 분만실에서 수행됩니다.
방법: 태아 후두후두위가 지속되는 56명의 임산부를 선발한다. 각 여성은 1:1 비율로 불투명 봉투를 통해 대조군 또는 실험군에 배정됩니다.
대조군은 자유로운 분만 중 자세로, 실험군은 수정된 심 자세로 분만합니다. 태아 위치 교정이 주요 연구 변수이고 분만 유형이 2차 변수입니다. 통계 분석은 SPSS v.20 프로그램으로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 경막외 마취를 한 임산부의 분만 중 지속적인 태아 후두-후방 위치의 회전에서 수정된 Sims 위치와 산모의 자유 위치의 효율성을 평가합니다.
배경: 산모의 자세가 태아 자세에 미칠 수 있는 영향에 대한 이론적 근거가 있습니다. 최근 몇 년 동안 발표된 모든 연구에도 불구하고 중요한 과학적 증거를 제공하는 결정적인 실험이 부족합니다.
설계: 공개, 무작위, 통제 및 병렬 임상 시험은 스페인 바르셀로나의 Vall d'Hebron 대학 병원, Materno-Infantil 지역 분만실에서 수행됩니다.
방법: 태아 후두후두위가 지속되는 56명의 임산부를 선발한다. 각 여성은 1:1 비율로 불투명 봉투를 통해 대조군 또는 실험군에 배정됩니다.
대조군은 자유로운 분만 중 자세로, 실험군은 수정된 심 자세로 분만합니다. 태아 위치 교정이 주요 연구 변수이고 분만 유형이 2차 변수입니다. 통계 분석은 SPSS v.20 프로그램으로 이루어집니다.
토론: 수정된 산모 심 자세가 지속적인 태아 후두-후두 위치를 교정하고 산모와 태아 모두에게 비침습적이고 저비용이며 편견이 없는 방법인 것으로 입증되면 산모와 태아의 이환율 문제가 감소할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Area Materno Infantil of the Hospital Univeristario Vall d'Hebron (AMI HUVH),
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연락하다:
- Vanessa Bueno, Midwife
- 전화번호: 0034934893086
- 이메일: vanessabuenolopez@gmail.com
-
수석 연구원:
- Vanessa Bueno, Midwife
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부수사관:
- Terré Carmen, PhD
-
부수사관:
- Casellas Manel, PhD
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부수사관:
- Teva Asunción, midwife
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 임산부(>18세)
- 2시간 간격으로 2회의 질 검사를 통해 분만 중에 진단된 지속적인 태아 후방 위치.
- 만기 임신(37~42주)
- 경막외 마취로 진통 중인 여성
제외 기준:
- 다태 임신
- 이전의 중증 태아 기형 진단
- 임신 3기(> 백분위수 95) 또는 IUGR(< 백분위수 10)에 초음파로 진단된 거대 태아
- 이전의 질 수술로 인해 질 분만이 금기인 여성
- 심장병이 심한 여성
- 당뇨병 임산부(유형 I, II 및 임신)
- 노동 중 고혈압 문제
- 근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모성 수정 심 위치
이 그룹의 여성들은 수정된 심즈 자세를 취하여 태아 등 옆으로 눕습니다. 이 자세는 매시간 최소 40분 동안 대부분의 노동 시간 동안 유지됩니다. 산모는 휴식 시간 동안 시간당 20분 이하의 다른 자세를 사용할 수 있지만, 태아의 등 측면에 대해 옆으로 자세를 취하는 것은 절대 사용하지 마십시오. |
60분마다 최소 40분 동안 엄마의 수정된 심 위치
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가짜 비교기: 모성 자유 위치
혼란스러운 요소를 피하기 위해 매시간 최대 20분 동안만 사용할 수 있는 측면 위치를 제외하고 여성은 자신이 원하는 가장 편안한 위치를 선택할 수 있습니다.
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분만 중 매시간 최소 40분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전
기간: 분만 중
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작은 천문이 치골 아래에 위치할 때까지 시계 방향으로 145º 회전할 수 있는 태아 머리의 능력으로, 회전 여부에 따라 예 또는 아니오로 표현됩니다.
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분만 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OA로 회전
기간: 분만 중
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태아 머리가 OA에 도달하는 데 걸리는 시간(개입 시작부터 분 단위로 표현됨)
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분만 중
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배달 모드
기간: 배송 후 첫 2시간
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eutocic: 자연 분만, 정점 위치에서 태아 머리 만출, 자발적
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배송 후 첫 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 역학
기간: 분만 중
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Monteviedo 단위 계산에 따라 빈도와 강도로 평가
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분만 중
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몇 분 안에 첫 번째 단계
기간: 분만 중
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자궁경부가 짧아진 상태에서 3cm부터 완전한 확장까지 분 단위로 시간을 측정합니다.
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분만 중
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몇 분 안에 두 번째 단계
기간: 배송 후 첫 2시간
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완전한 팽창에서 태아 머리 만출까지의 시간
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배송 후 첫 2시간
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경막 외 마취
기간: 분만 중
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필요한 경막 외 마취 용량, 농도 및 ml.
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분만 중
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회음절개술
기간: 배송 후 첫 2시간
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산도의 부드러운 부분에서 큰 개구부를 얻기 위해 수행되었는지 여부.
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배송 후 첫 2시간
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눈물
기간: 배송 후 첫 2시간
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질강 및/또는 회음부를 통과하는 태아 머리에 의해 자발적으로 발생하는 외상:
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배송 후 첫 2시간
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진통을 더 일찍 끝내는 이유
기간: 배송 후 첫 2시간
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자발적으로 끝나기 전에 분만 종료 시 발생하는 원인.
이유는 태아일 수 있습니다: 태아 건강 상실의 위험, 또는 산모: 골반 태아 불균형 또는 중단된 분만
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배송 후 첫 2시간
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분만 중 산모의 편안함
기간: 배송 후 첫 2시간
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MACKEY SATISFACTION CHILDBIRTH RATING SCALE 스페인어로 유효
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배송 후 첫 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Bueno, PhDcandidate, HUValldebronRI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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