Eficiência relacionada à posição de Sims intraparto modificados na correção de posições OP fetais persistentes (MSIMSFPOP)
Ensaio clínico randomizado: Sims maternos intraparto modificados Eficiência relacionada à posição na correção da posição occipitoposterior persistente do feto
Objetivo: Avaliar a eficiência da posição Sims modificada versus posições livres maternas na rotação da posição occipitoposterior fetal persistente intraparto em gestantes com anestesia peridural.
Desenho: Um ensaio clínico aberto, randomizado, controlado e paralelo será conduzido na Sala de Parto da Área Materno-Infantil, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Espanha.
Método: Serão selecionadas 56 gestantes com persistência fetal em posição occipitoposterior. Cada mulher será designada para um grupo de controle ou experimental por meio de um envelope opaco na proporção de 1:1.
O grupo controle dará à luz em posições intraparto livres e o grupo experimental em uma posição Sims modificada. A correção da posição fetal é a variável chave do estudo e o tipo de parto a variável secundária. As análises estatísticas serão feitas com o programa SPSS v.20.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficiência da posição Sims modificada versus posições livres maternas na rotação da posição occipitoposterior fetal persistente intraparto em gestantes com anestesia peridural.
Introdução: Existe uma base teórica para os possíveis efeitos das posições maternas sobre as posições fetais. Apesar de todos os estudos publicados nos últimos anos, faltam ensaios conclusivos que forneçam evidências científicas significativas.
Desenho: Um ensaio clínico aberto, randomizado, controlado e paralelo será conduzido na Sala de Parto da Área Materno-Infantil, Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Espanha.
Método: Serão selecionadas 56 gestantes com persistência fetal em posição occipitoposterior. Cada mulher será designada para um grupo de controle ou experimental por meio de um envelope opaco na proporção de 1:1.
O grupo controle dará à luz em posições intraparto livres e o grupo experimental em uma posição Sims modificada. A correção da posição fetal é a variável chave do estudo e o tipo de parto a variável secundária. As análises estatísticas serão feitas com o programa SPSS v.20.
Discussão: Se a posição materna modificada de Sims corrigisse as posições occipitoposteriores fetais persistentes e fosse um método não invasivo, de baixo custo e não prejudicial para a mãe e o feto, o problema de morbidade materna e fetal seria reduzido
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Area Materno Infantil of the Hospital Univeristario Vall d'Hebron (AMI HUVH),
-
Contato:
- Vanessa Bueno, Midwife
- Número de telefone: 0034934893086
- E-mail: vanessabuenolopez@gmail.com
-
Investigador principal:
- Vanessa Bueno, Midwife
-
Subinvestigador:
- Terré Carmen, PhD
-
Subinvestigador:
- Casellas Manel, PhD
-
Subinvestigador:
- Teva Asunción, midwife
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas adultas (> 18 anos de idade)
- posição fetal posterior persistente diagnosticada durante o trabalho de parto por meio de dois exames vaginais com intervalo de duas horas.
- gestações a termo (37 a 42 semanas)
- mulheres em trabalho de parto com anestesia peridural
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas
- malformação fetal grave prévia diagnosticada
- feto macrossômico diagnosticado por ultrassom no 3º trimestre (> percentil 95) ou RCIU (< percentil 10)
- mulheres com parto vaginal contraindicado devido a cirurgias vaginais anteriores
- mulheres com doenças cardíacas graves
- gestantes diabéticas (tipos I, II e gestacional)
- problemas de hipertensão durante o trabalho de parto
- miopatias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: posição sims modificada materna
As mulheres deste grupo adotarão a posição modificada dos Sims, deitadas de lado nas costas do feto. Esta posição é mantida durante a maior parte do trabalho de parto, pelo menos 40 minutos, a cada hora. A mãe pode usar outras posições durante o tempo de descanso de não mais que 20 minutos a cada hora, mas nunca use uma posição lateral contra a lateral das costas do feto. |
Posição materna modificada dos Sims durante pelo menos 40 minutos a cada 60 minutos
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Comparador Falso: posições livres maternas
A mulher pode adotar a posição que desejar e que for mais confortável, exceto as posições laterais que só podem ser utilizadas por no máximo 20 minutos a cada hora para evitar fatores de confusão.
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Pelo menos 40 minutos a cada hora durante o trabalho de parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rotação
Prazo: Durante o trabalho de parto
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a capacidade da cabeça fetal de girar 145º no sentido horário até que a fontanela menor se situe sob o osso púbico, expressa em sim ou não, conforme haja rotação ou não.
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Durante o trabalho de parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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girando para OA
Prazo: Durante o trabalho de parto
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tempo que a cabeça do feto leva para atingir a OA expresso em minutos desde o início da intervenção
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Durante o trabalho de parto
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Modo de entrega
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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eutócico: parto vaginal, expulsão da cabeça fetal em posição de vértice, espontâneo
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As primeiras duas horas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dinâmica uterina
Prazo: Durante o trabalho de parto
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avaliado por frequência e intensidade de acordo com o cálculo da unidade de Monteviedo
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Durante o trabalho de parto
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primeira fase em minutos
Prazo: Durante o trabalho de parto
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cronometrado em minutos, a partir de 3cm com colo encurtado até completa dilatação.
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Durante o trabalho de parto
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segunda etapa em minutos
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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cronometrado desde a dilatação completa até a expulsão da cabeça fetal
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As primeiras duas horas após o parto
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anestesia peridural
Prazo: Durante o trabalho de parto
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doses de anestesia peridural necessárias, concentração e ml.
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Durante o trabalho de parto
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episiotomia
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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realizada ou não para obter uma grande abertura das partes moles do canal de parto.
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As primeiras duas horas após o parto
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rasgar
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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trauma ocorrido espontaneamente pela passagem da cabeça fetal pela cavidade vaginal e/ou períneo:
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As primeiras duas horas após o parto
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motivo para interromper o trabalho de parto mais cedo
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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causa que ocorre no término do trabalho de parto antes que ele conclua espontaneamente.
As razões podem ser fetais: risco de perda do bem-estar fetal ou maternas: desproporção pélvica fetal ou interrupção do trabalho de parto
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As primeiras duas horas após o parto
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conforto materno durante o trabalho de parto
Prazo: As primeiras duas horas após o parto
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ESCALA DE CLASSIFICAÇÃO DE PARTO DE SATISFAÇÃO MACKEY validada em espanhol
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As primeiras duas horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Bueno, PhDcandidate, HUValldebronRI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AMI)182/2012
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