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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02209285
복합상병 노인을 위한 자기관리 프로그램
복합상병 노인을 위한 자기 관리 프로그램: 실용적인 무작위 통제 시험
복합상병 환자는 여러 치료 환경 사이를 이동하므로 파편화된 치료를 받을 위험이 높아 피할 수 있는 질병, 사망 및 의료 비용에 대한 위험이 증가합니다. 최근 캐나다 연구 및 보고서는 지역사회 기반 환경에서 복합만성질환 환자에게 효과적인 치료를 제공하는 데 상당한 격차가 있음을 확인합니다.
개입의 전반적인 목표는 만성 질환의 성공적인 관리를 촉진하고, 삶의 질을 향상하고, 값비싼 의료 서비스의 주문형 사용을 줄이고, 일차 간병인(예: 가족 또는 친구) 복합상병이 있는 노인에게 신체적, 정서적 또는 재정적 보살핌을 제공합니다. 이 연구 프로그램은 지역사회 기반 예방 및 만성 질환 관리를 강화하여 복합상병의 부담을 줄이기 위한 엄청난 잠재력을 활용할 것입니다.
이 실용적인 혼합 방법 무작위 통제 시험은 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 우울증, 불안, 자기효능감 및 의료 서비스 사용 비용에 대한 전문가 간 팀 기반 자기 관리 개입의 효과를 평가합니다. 가정 간호를 받는 복합상병 노인과 그 가족 간병인. 결과는 (1) 복합상병 환자를 위한 지역사회 기반 치료에 대한 국가 표준 개발 및 (2) 규모를 확장하고 전 세계적으로 확산될 수 있는 복합상병 관리를 위한 새롭고 혁신적인 지역사회 기반 모델의 개발을 알려줄 것입니다. 캐나다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
복합상병 노인과 그 가족, 친구 간병인을 대상으로 6개월간의 자가관리 프로그램이 일반적인 재택돌봄 서비스와 비교했을 때 수용성과 효과는 어떠한가?
행동 양식:
디자인은 실용적이고 혼합된 방법입니다. 새로 의뢰되어 홈 케어 서비스를 사용하는 개인을 대상으로 한 무작위 통제 시험. 개입은 복합상병을 가진 노인을 위한 6개월 자가 관리 프로그램입니다. 이것은 홈 케어 제공자로 구성된 전문가 간 팀에 의해 제공되며 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. (2) 커뮤니티 케어 액세스 센터(CCAC) 사례 관리자의 가정 방문 최소 2회, 공인 간호사(RN)의 방문 2회, 물리치료사(PT) 또는 작업 치료사(OT)의 방문 3회, 그리고 6회 일반 가정 간호 서비스 외에 6개월 이상 개인 지원 근로자(PSW)의 방문. 가정 방문 일정 및 팀 구성은 고객의 요구에 맞게 조정되며 홈 케어 제공업체와 협력하여 결정됩니다. 전문가 간(IP) 팀은 만성 질환에 대한 포괄적인 선별 및 평가를 수행하고, 강점 기반 실습을 활용하여 자기 관리를 장려하고 행동 변화를 촉진하고, 복합상병, 약물 검토 및 관리, 가정 내 운동 및 간병인 지원에 대한 교육을 제공합니다. (3) IP 증거 기반의 환자 중심 치료 계획을 개발하기 위한 월간 전문가 간 팀 사례 회의.
결과는 기준선 및 6개월에 평가됩니다. 요약 설명 측정은 모든 변수에 대해 보고됩니다. 공분산 분석은 연구 그룹을 비교하는 데 사용되며 기준선 측정 및 잠재적 교란 변수를 조정합니다. 하위 그룹 분석은 성별/성별 및 지역에 따라 수행됩니다.
예상 결과:
중재를 받는 노인들은 일반적인 홈 케어 서비스에 비해 건강 관련 삶의 질에서 더 큰 개선을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 개선은 사회적 관점에서 추가 비용 없이 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 세 가지 이상의 만성 질환
- 지원 주택, 퇴직자 주택 및 숙박 시설을 포함하고 장기 요양은 제외되는 가정 요양 서비스 및 지역 사회 생활을 위해 새로 추천(연구 개시 후);
- 영어를 구사할 수 있거나 번역가를 이용할 수 있습니다.
- 향후 6개월 동안 CCAC 집수 지역에서 이동할 계획이 없습니다.
- 독립적으로 또는 대리 의사결정자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 영어를 읽고 이해할 수 없고 통역사가 없을 경우 참가자에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 커뮤니티 케어 액세스 센터(CCAC)에서 제공하는 일반적인 케어를 받게 됩니다.
일반 진료에는 규제 대상 의료 제공자, 개인 지원 인력의 가정 방문, 지역사회 진료 액세스 센터를 통한 진료 조정이 포함될 수 있습니다.
사례 회의는 필요에 따라 열릴 수 있습니다.
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활성 비교기: 복합상병 노인을 위한 자기관리 프로그램
개입 그룹의 개인은 다음 세 가지 구성 요소로 구성된 6개월 자기 관리 개입을 받게 됩니다. (1) 집중 사례 관리 및 커뮤니티 탐색; (2) 6개월 동안 케어 코디네이터의 가정 방문 최대 2회, 공인 간호사의 가정 방문 2회, 작업 치료사 또는 물리 치료사의 가정 방문 3회, 개인 지원 근로자의 가정 방문 6회 일반적인 홈 케어 서비스 외에; (3) 증거 기반의 환자 중심 지역사회 재통합 계획을 개발하기 위한 월간 전문가 간 팀 사례 회의.
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개입 그룹의 개인은 세 가지 구성 요소로 구성된 6개월 커뮤니티 개입을 받게 됩니다. (1) 집중 사례 관리 및 커뮤니티 탐색; (2) 6개월 동안 케어 코디네이터의 가정 방문 최대 2회, 공인 간호사의 가정 방문 2회, 작업 치료사 또는 물리 치료사의 가정 방문 3회, 개인 지원 근로자의 가정 방문 6회 일반적인 홈 케어 서비스 외에; (3) 증거 기반의 환자 중심 지역사회 재통합 계획을 개발하기 위한 월간 전문가 간 팀 사례 회의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 12 건강 설문 조사 버전 2(SF-12v2)의 물리적 구성 요소 요약 점수
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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약식 12 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고령자 참가자에게 시행됩니다.
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기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 선별검사(GAD-7) 척도
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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GAD-7은 불안을 평가하기 위해 기준선 및 6개월에 고령자 참가자에게 투여됩니다.
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기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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건강 및 사회 서비스 이용 인벤토리(HSSUI)
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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HSSUI는 의료 이용 비용을 평가하기 위해 기준선 및 6개월에 고령자 참가자에게 시행됩니다.
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기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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우울증 역학 연구 센터 - 단축 버전(CES-D-10)
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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CES-D-10은 우울 증상을 평가하기 위해 기준선 및 6개월에 고령자 참가자에게 투여됩니다. 연구 참가자의 약 70%가 가족 간병인이 있을 것으로 추정됩니다. |
기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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협동 실습 평가 도구(CPAT)
기간: 연구 시작 후 3개월 및 9개월
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CPAT는 중재 시작 후 3개월 및 9개월에 참여하는 홈 케어 제공자에게 시행되어 협력 관행의 변화를 평가합니다.
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연구 시작 후 3개월 및 9개월
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약식 12 건강 설문조사 버전 2(SF-12v2)의 정신 구성 요소 요약 점수
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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약식 12 건강 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고령자 참가자에게 시행됩니다.
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기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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만성질환 척도 관리를 위한 자기효능감
기간: 기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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만성질환 관리 자기효능감 척도를 고령자 참여자들에게 시행하여 자기효능감 수준을 평가한다.
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기준선 및 연구 종료(기준선으로부터 6개월)
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팀 환경 인벤토리-19(TCI-19)
기간: 연구 시작 후 3개월 및 9개월
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TCI-19는 팀 기능 수준을 평가하기 위해 중재 시작 후 3개월 및 9개월에 참여하는 홈 케어 제공자에게 시행됩니다.
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연구 시작 후 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- 수석 연구원: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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