Självförvaltningsprogram för äldre vuxna med multisjuklighet
Självförvaltningsprogram för äldre vuxna med multisjuklighet: ett pragmatiskt randomiserat kontrollerat försök
Patienter med multisjuklighet rör sig mellan flera vårdmiljöer och därför löper de hög risk att få fragmenterad vård, vilket leder till ökad risk för att undvika sjukdomar, dödsfall och sjukvårdskostnader. Nyligen genomförda kanadensiska studier och rapporter identifierar betydande luckor i tillhandahållandet av effektiv vård till patienter med flera kroniska tillstånd i samhällsbaserade miljöer.
Det övergripande målet för interventionen är att främja framgångsrik hantering av kroniska tillstånd, förbättra livskvaliteten, minska on-demand-användningen av dyra hälsotjänster och stödja primärvårdare (dvs. familj eller vänner) som ger fysisk, känslomässig eller ekonomisk vård till en äldre vuxen med multisjuklighet. Detta forskningsprogram kommer att utnyttja den enorma potentialen för att minska bördan av multimorbiditet genom att förbättra samhällsbaserad förebyggande och hantering av kroniska sjukdomar.
Denna pragmatiska, randomiserade kontrollerade studie med blandade metoder kommer att utvärdera effektiviteten av ett interprofessionellt team-baserat självförvaltningsintervention på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), depression, ångest, själveffektivitet och kostnaderna för användning av hälsotjänster för äldre vuxna med multisjuklighet som får hemtjänst och deras familjevårdare. Resultaten kommer att informera: (1) utvecklingen av nationella standarder för samhällsbaserad vård för patienter med multisjuklighet och (2) utvecklingen av en ny och innovativ samhällsbaserad modell för hantering av multimorbiditet som kan skalas upp och spridas över Kanada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga:
Vad är acceptansen och effekterna av ett sex månader långt självförvaltningsprogram jämfört med vanliga hemtjänsttjänster för äldre vuxna med multisjuklighet och deras familje- och vänvårdare?
Metoder:
Designen är en pragmatisk, blandade metoder; randomiserad kontrollerad studie med personer som nyligen hänvisats till och som använder hemtjänst. Interventionen är ett 6 månader långt självvårdsprogram för äldre vuxna med multisjuklighet. Den kommer att tillhandahållas av ett tvärprofessionellt team av hemtjänstleverantörer och kommer att bestå av tre komponenter: (1) intensiv ärendehantering för att underlätta tillgången till tjänster över hela vårdkontinuumet, tillhandahålla psykosocialt stöd och opinionsbildning och samordna hemsjukvård; (2) minst två hembesök av Community Care Access Center (CCAC) Case Manager, två besök av den registrerade sjuksköterskan (RN), tre besök av sjukgymnasten (PT) eller arbetsterapeuten (OT) och sex besök av en Personal Support Worker (PSW) under 6 månader utöver vanliga hemtjänsttjänster. Hembesöksschemat och teamsammansättningen kommer att skräddarsys efter klienternas behov och kommer att fastställas i samarbete med hemtjänsten. Det interprofessionella (IP)-teamet kommer att genomföra omfattande screening och bedömningar för kroniska tillstånd, använda styrka-baserad praxis för att uppmuntra självförvaltning och främja beteendeförändring, tillhandahålla utbildning för multisjuklighet, läkemedelsgenomgång och -hantering, träning i hemmet och stöd från vårdgivare; och (3) månatliga interprofessionella teamfallskonferenser för att utveckla en IP-evidensbaserad, patientcentrerad vårdplan.
Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och 6 månader. Sammanfattande beskrivande mått kommer att rapporteras för alla variabler. Analys av kovarians kommer att användas för att jämföra studiegrupper, samtidigt som man justerar för baslinjemätningar och potentiella störande variabler. Undergruppsanalyser kommer att genomföras utifrån kön/kön och region.
Förväntade resultat:
Det förväntas att äldre vuxna som får interventionen kommer att visa större förbättringar i hälsorelaterad livskvalitet jämfört med vanliga hemtjänsttjänster. Dessa förbättringar kommer att uppnås utan extra kostnad, ur ett samhällsperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre;
- Tre eller flera kroniska tillstånd
- Nyligen hänvisad (efter initiering av studien) för hemtjänst och boende i samhället, inklusive stödboende, ålderdomshem och inkvarteringshem och exklusive långtidsvård;
- Kunna tala engelska eller ha tillgång till en översättare;
- Planerar inte att flytta bort från CCAC:s upptagningsområde under de kommande 6 månaderna;
- Var mentalt kompetent att ge informerat samtycke, antingen självständigt eller av en ersättande beslutsfattare.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de inte kan läsa och förstå engelska och inte har tillgång till sin egen översättare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, som tillhandahålls av Community Care Access Center (CCAC).
Vanlig vård kan inkludera besök i hemmet av reglerade vårdgivare, personliga stödpersonal och vårdsamordning genom vårdcentralen.
Fallkonferenser kan förekomma vid behov.
|
|
|
Aktiv komparator: Självförvaltningsprogram för äldre vuxna med multisjuklighet
Individer i interventionsgruppen kommer att få en sex månader lång självhanteringsinsats som består av tre komponenter: (1) intensiv ärendehantering och gemenskapsnavigering; (2) högst två hembesök av vårdsamordnaren, två hembesök av en legitimerad sjuksköterska, och tre hembesök av arbetsterapeuten eller sjukgymnasten, och sex besök av en personlig stödarbetare under 6 månader utöver vanliga hemtjänsttjänster; och (3) månatliga interprofessionella teamfallskonferenser för att utveckla en evidensbaserad, patientcentrerad plan för återintegrering av samhället.
|
Individer i interventionsgruppen kommer att få en sexmånaders gemenskapsinsats som består av tre komponenter: (1) intensiv ärendehantering och gemenskapsnavigering; (2) högst två hembesök av vårdsamordnaren, två hembesök av en legitimerad sjuksköterska, och tre hembesök av arbetsterapeuten eller sjukgymnasten, och sex besök av en personlig stödarbetare under 6 månader utöver vanliga hemtjänsttjänster; och (3) månatliga interprofessionella teamfallskonferenser för att utveckla en evidensbaserad, patientcentrerad plan för återintegrering av samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanfattning av fysiska komponenter i Short-Form 12 Health Survey, version 2 (SF-12v2)
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
Short-Form 12 Health Survey kommer att administreras till äldre vuxna deltagare för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) Skala
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
GAD-7 kommer att administreras till äldre vuxna deltagare vid baslinjen och 6 månader för att bedöma ångest.
|
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
|
Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI)
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
HSSUI kommer att administreras till äldre vuxna deltagare vid baslinjen och 6 månader för att bedöma kostnaderna för sjukvårdsanvändning.
|
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
|
Centrum för epidemiologiska studier vid depression - förkortad version (CES-D-10)
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
CES-D-10 kommer att administreras till äldre vuxna deltagare vid baslinjen och 6 månader för att bedöma depressiva symtom Det uppskattas att cirka 70 % av studiedeltagarna kommer att ha en familjevårdare. |
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter studiestart
|
CPAT kommer att administreras till deltagande hemtjänstleverantörer 3 månader och 9 månader efter att interventionen påbörjats för att bedöma förändringar i samarbetspraxis.
|
3 månader och 9 månader efter studiestart
|
|
Sammanfattning av mentala komponenter i Short-Form 12 Health Survey, version 2 (SF-12v2)
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
Short-Form 12 Health Survey kommer att administreras till äldre vuxna deltagare för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
|
Själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdomsskala
Tidsram: Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
Själveffektiviteten för att hantera kronisk sjukdomsskalan kommer att administreras till äldre vuxna deltagare för att bedöma deras nivå av själveffektivitet
|
Baslinje och studieslut (6 månader från baslinjen)
|
|
Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter studiestart
|
TCI-19 kommer att administreras till deltagande hemtjänstleverantörer 3 månader och 9 månader efter påbörjad intervention för att bedöma nivån på teamets funktion.
|
3 månader och 9 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Huvudutredare: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STRCT- 06669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .