Selvledelsesprogram for eldre voksne med multimorbiditet
Selvledelsesprogram for eldre voksne med multimorbiditet: en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse
Pasienter med multimorbiditet beveger seg mellom flere omsorgsmiljøer, og derfor har de høy risiko for å motta fragmentert omsorg som fører til økt risiko for unngåelig sykdom, død og helsekostnader. Nyere kanadiske studier og rapporter identifiserer betydelige hull i levering av effektiv omsorg til pasienter med flere kroniske tilstander i lokalsamfunnsbaserte omgivelser.
Det overordnede målet med intervensjonen er å fremme vellykket behandling av kroniske lidelser, forbedre livskvaliteten, redusere behovsbasert bruk av dyre helsetjenester og støtte primære omsorgspersoner (dvs. familie eller venner) som gir fysisk, emosjonell eller økonomisk omsorg til en eldre voksen med multimorbiditet. Dette forskningsprogrammet vil utnytte det enorme potensialet for å redusere byrden av multimorbiditet ved å forbedre samfunnsbasert forebygging og behandling av kronisk sykdom.
Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien med blandede metoder vil evaluere effektiviteten av en tverrprofesjonell teambasert selvledelsesintervensjon på helserelatert livskvalitet (HRQOL), depresjon, angst, selveffektivitet og kostnadene ved bruk av helsetjenester for eldre voksne med multimorbiditet som mottar hjemmesykepleie og deres pårørende. Resultatene vil informere: (1) utviklingen av nasjonale standarder for samfunnsbasert omsorg for pasienter med multimorbiditet og (2) utviklingen av en ny og innovativ fellesskapsbasert modell for håndtering av multimorbiditet som kan skaleres opp og spres på tvers av Canada.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Hva er akseptabiliteten og effekten av et seks måneders selvledelsesprogram sammenlignet med vanlige hjemmetjenester for eldre voksne med multimorbiditet og deres familie og venner omsorgspersoner?
Metoder:
Designet er en pragmatisk, blandet-metoder; randomisert kontrollert studie med personer som nylig er henvist til og bruker hjemmetjenester. Intervensjonen er et 6-måneders selvledelsesprogram for eldre voksne med multimorbiditet. Det vil bli levert av et tverrprofesjonelt team av hjemmetjenesteleverandører og vil bestå av tre komponenter: (1) intensiv saksbehandling for å lette tilgangen til tjenester på tvers av omsorgskontinuumet, gi psykososial støtte og påvirkningsarbeid og koordinere hjemmetjenesten; (2) minimum to hjemmebesøk av saksbehandleren for Community Care Access Center (CCAC), to besøk av den registrerte sykepleieren (RN), tre besøk av fysioterapeuten (PT) eller ergoterapeuten (OT), og seks besøk av en personlig støttearbeider (PSW) over 6 måneder i tillegg til vanlige hjemmetjenester. Hjemmebesøksplanen og teamsammensetningen vil bli skreddersydd til klientens behov og vil bli fastsatt i samarbeid med hjemmesykepleiene. Det tverrprofesjonelle (IP) teamet vil gjennomføre omfattende screening og vurderinger for kroniske tilstander, bruke styrkebasert praksis for å oppmuntre til selvledelse og fremme atferdsendring, gi utdanning for multimorbiditet, medisingjennomgang og behandling, trening i hjemmet og støtte fra omsorgspersoner; og (3) månedlige sakskonferanser for tverrprofesjonelle team for å utvikle en IP-evidensbasert, pasientsentrert behandlingsplan.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og 6 måneder. Oppsummerende beskrivende mål vil bli rapportert for alle variabler. Analyse av kovarians vil bli brukt for å sammenligne studiegrupper, mens det justeres for baseline målinger og potensielle forvirrende variabler. Det vil bli gjennomført undergruppeanalyser basert på kjønn/kjønn og region.
Forventede resultater:
Det forventes at eldre voksne som mottar intervensjonen vil vise større forbedringer i helserelatert livskvalitet sammenlignet med vanlige hjemmetjenester. Disse forbedringene vil bli oppnådd uten ekstra kostnad, sett fra et samfunnsperspektiv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre;
- Tre eller flere kroniske tilstander
- Nyhenvist (etter initiering av studien) for hjemmetjenester og å bo i samfunnet, inkludert støtteboliger, aldershjem og losjihjem og unntatt langtidspleie;
- Kunne snakke engelsk eller ha tilgang til en oversetter;
- Planlegger ikke å flytte fra CCAC-nedslagsfeltet i løpet av de neste 6 månedene;
- Vær mentalt kompetent til å gi informert samtykke, enten uavhengig eller av en stedfortreder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke kan lese og forstå engelsk og ikke har tilgang til sin egen oversetter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta vanlig omsorg, som gis av CCAC (Community Care Access Center).
Vanlig pleie kan inkludere hjemmebesøk av regulerte helsepersonell, personlige støttearbeidere og omsorgskoordinering gjennom tilgangssenteret for omsorgstjenester.
Sakskonferanser kan finne sted etter behov.
|
|
|
Aktiv komparator: Selvledelsesprogram for eldre voksne med multimorbiditet
Individer i intervensjonsgruppen vil motta en seks måneders selvledelsesintervensjon som består av tre komponenter: (1) intensiv saksbehandling og navigering i samfunnet; (2) maksimalt to hjemmebesøk av omsorgskoordinator, to hjemmebesøk av en registrert sykepleier, og tre hjemmebesøk av ergoterapeut eller fysioterapeut, og seks besøk av en personlig støttearbeider over 6 måneder i tillegg til vanlige hjemmetjenester; og (3) månedlige sakskonferanser for tverrprofesjonelle team for å utvikle en evidensbasert, pasientsentrert plan for reintegrering av samfunnet.
|
Individer i intervensjonsgruppen vil motta en seks måneder lang samfunnsintervensjon som består av tre komponenter: (1) intensiv saksbehandling og navigering i samfunnet; (2) maksimalt to hjemmebesøk av omsorgskoordinator, to hjemmebesøk av en registrert sykepleier, og tre hjemmebesøk av ergoterapeut eller fysioterapeut, og seks besøk av en personlig støttearbeider over 6 måneder i tillegg til vanlige hjemmetjenester; og (3) månedlige sakskonferanser for tverrprofesjonelle team for å utvikle en evidensbasert, pasientsentrert plan for reintegrering av samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av fysiske komponenter i Short-Form 12 Health Survey, versjon 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12 Health Survey vil bli administrert til eldre voksne deltakere for å måle helserelatert livskvalitet.
|
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7).
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
GAD-7 vil bli administrert til eldre voksne deltakere ved baseline og 6 måneder for å vurdere angst.
|
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
|
Inventar over helse- og sosialtjenester (HSSUI)
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
HSSUI vil bli administrert til eldre voksne deltakere ved baseline og 6 måneder for å vurdere kostnadene ved bruk av helsetjenester.
|
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
|
Senter for epidemiologiske studier ved depresjon – forkortet versjon (CES-D-10)
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
CES-D-10 vil bli administrert til eldre voksne deltakere ved baseline og 6 måneder for å vurdere depressive symptomer Det er anslått at omtrent 70 % av studiedeltakerne vil ha en familieomsorgsperson. |
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder etter studiestart
|
CPAT vil bli administrert til deltakende hjemmetjenesteleverandører 3 måneder og 9 måneder etter oppstart av intervensjonen for å vurdere endringer i samarbeidspraksis.
|
3 måneder og 9 måneder etter studiestart
|
|
Sammendrag av mentale komponenter i Short-Form 12 Health Survey, versjon 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12 Health Survey vil bli administrert til eldre voksne deltakere for å måle helserelatert livskvalitet.
|
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
|
Selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdomsskala
Tidsramme: Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
Skalaen for egeneffektivitet for å håndtere kronisk sykdom vil bli administrert til eldre voksne deltakere for å vurdere nivået av selveffektivitet
|
Grunnlinje og studieslutt (6 måneder fra baseline)
|
|
Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder etter studiestart
|
TCI-19 vil bli administrert til deltakende hjemmetjenesteleverandører 3 måneder og 9 måneder etter initiering av intervensjonen for å vurdere nivået på teamfunksjonen.
|
3 måneder og 9 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Hovedetterforsker: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STRCT- 06669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvledelsesprogram for eldre voksne med multimorbiditet
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Pasientempowerment | MyndiggjøringTyrkia
-
Washington University School of MedicineFullført
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Stanford UniversityFullførtKronisk sykdomForente stater, Australia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Fullført
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore