Itsehoitoohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus
Itsehoitoohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat, joilla on multimorbiditeetti, liikkuvat useiden hoitopaikkojen välillä, ja siksi heillä on suuri riski saada hajanaista hoitoa, mikä lisää vältettävissä olevien sairauksien, kuoleman ja terveydenhuollon kustannusten riskiä. Viimeaikaiset kanadalaiset tutkimukset ja raportit osoittavat merkittäviä puutteita tehokkaan hoidon toimittamisessa potilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia yhteisöllisissä ympäristöissä.
Intervention yleisenä tavoitteena on edistää kroonisten sairauksien onnistunutta hallintaa, parantaa elämänlaatua, vähentää kalliiden terveyspalvelujen tilauskäyttöä ja tukea ensisijaisia hoitajia (esim. perhe tai ystävät), jotka tarjoavat fyysistä, henkistä tai taloudellista hoitoa iäkkäälle aikuiselle, jolla on monisairaus. Tämä tutkimusohjelma hyödyntää valtavaa potentiaalia vähentää multimorbiditeetin taakkaa tehostamalla yhteisökohtaista ennaltaehkäisyä ja kroonisten sairauksien hallintaa.
Tämä pragmaattinen sekamenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ammattien välisen tiimipohjaisen itsehallinnollisen intervention tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL), masennuksen, ahdistuneisuuden, itsetehokkuuden ja terveydenhuoltopalvelujen käyttökustannusten suhteen. iäkkäät aikuiset, joilla on monisairaus ja jotka saavat kotihoitoa ja heidän omaishoitajiaan. Tulokset kertovat: (1) kansallisten standardien kehittämisestä monisairaiden potilaiden yhteisölliseen hoitoon ja (2) uuden ja innovatiivisen yhteisöpohjaisen mallin kehittämiseen multimorbiditeetin hallintaan, jota voidaan laajentaa ja levittää eri puolille. Kanada.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Mikä on kuuden kuukauden itsehoito-ohjelman hyväksyttävyys ja vaikutukset verrattuna tavanomaisiin kotihoitopalveluihin iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus, sekä heidän omaishoitajiensa ja ystäviään?
Menetelmät:
Suunnittelu on pragmaattinen, sekamenetelmiä; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus henkilöillä, joihin on äskettäin viitattu ja jotka käyttävät kotihoitopalveluja. Interventio on 6 kuukauden itsehoitoohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on monisairaus. Sen tarjoaa ammatillinen kotihoidon tarjoajien tiimi, ja se koostuu kolmesta osasta: (1) intensiivinen tapausten hallinta palvelujen saatavuuden helpottamiseksi kaikkialla hoidon jatkumossa, psykososiaalisen tuen ja vaikuttamisen tarjoaminen sekä kotihoidon koordinointi; (2) vähintään kaksi kotikäyntiä Community Care Access Centerin (CCAC) tapauspäällikön toimesta, kaksi rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) käyntiä, kolme fysioterapeutin (PT) tai toimintaterapeutin (OT) käyntiä ja kuusi henkilökohtaisen tukityöntekijän (PSW) vierailut yli 6 kuukauden ajan tavanomaisten kotihoitopalvelujen lisäksi. Kotikäyntiaikataulu ja tiimin kokoonpano räätälöidään asiakkaan tarpeiden mukaan ja päätetään yhteistyössä kotihoidon tarjoajien kanssa. Ammattilaisten välinen (IP) tiimi suorittaa kattavat kroonisten sairauksien seulonnat ja arvioinnit, hyödyntää vahvuuksiin perustuvaa käytäntöä kannustaakseen itsehallintaa ja edistää käyttäytymisen muutosta, antaa koulutusta multimorbiditeetista, lääkityksen tarkistamisesta ja hallinnasta, kotiharjoittelusta ja hoitajan tuesta; ja (3) kuukausittaiset ammattiryhmien tapauskonferenssit IP-näyttöön perustuvan, potilaskeskeisen hoitosuunnitelman kehittämiseksi.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Yhteenveto kuvaavat toimenpiteet raportoidaan kaikille muuttujille. Kovarianssianalyysiä käytetään vertailemaan tutkimusryhmiä samalla kun mukautetaan perusmittauksia ja mahdollisia hämmentäviä muuttujia. Alaryhmäanalyysit tehdään sukupuolen/sukupuolen ja alueen perusteella.
Odotetut lopputulokset:
Interventiota saavien iäkkäiden aikuisten terveyteen liittyvän elämänlaadun odotetaan paranevan tavallisiin kotihoitopalveluihin verrattuna. Nämä parannukset saavutetaan ilman lisäkustannuksia yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Kolme tai useampi krooninen sairaus
- Äskettäin (tutkimuksen aloittamisen jälkeen) kotihoidon palveluihin ja yhteisössä asumiseen, mukaan lukien tukiasuminen, vanhainkodit ja majoituskodit ja pois lukien pitkäaikaishoito;
- Pystyy puhumaan englantia tai käyttää kääntäjää;
- Ei aio muuttaa pois CCAC:n valuma-alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana;
- Ole henkisesti pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus joko itsenäisesti tai sijaisen päätöksentekijän toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia eivätkä heillä ole pääsyä omaan kääntäjään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, jonka tarjoaa CCAC.
Tavanomaiseen hoitoon voi kuulua säänneltyjen terveydenhuollon tarjoajien, henkilökohtaisten tukityöntekijöiden kotikäyntejä ja hoidon koordinointia paikallisen hoitokeskuksen kautta.
Tapausneuvotteluja voidaan järjestää tarpeen mukaan.
|
|
|
Active Comparator: Itsehoitoohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti
Interventioryhmän yksilöt saavat kuuden kuukauden itsehallinnollisen intervention, joka koostuu kolmesta osasta: (1) intensiivinen tapausten hallinta ja yhteisön navigointi; (2) enintään kaksi hoitokoordinaattorin kotikäyntiä, kaksi rekisteröidyn sairaanhoitajan kotikäyntiä ja kolme toimintaterapeutin tai fysioterapeutin kotikäyntiä sekä kuusi henkilökohtaisen tukityöntekijän käyntiä kuuden kuukauden aikana. tavallisten kotihoitopalvelujen lisäksi; ja (3) kuukausittaiset ammatillisten tiimien tapauskonferenssit näyttöön perustuvan, potilaskeskeisen yhteisön uudelleenintegrointisuunnitelman kehittämiseksi.
|
Interventioryhmän yksilöt saavat kuuden kuukauden yhteisön interventiot, joka koostuu kolmesta osasta: (1) intensiivinen tapausten hallinta ja yhteisön navigointi; (2) enintään kaksi hoitokoordinaattorin kotikäyntiä, kaksi rekisteröidyn sairaanhoitajan kotikäyntiä ja kolme toimintaterapeutin tai fysioterapeutin kotikäyntiä sekä kuusi henkilökohtaisen tukityöntekijän käyntiä kuuden kuukauden aikana. tavallisten kotihoitopalvelujen lisäksi; ja (3) kuukausittaiset ammatillisten tiimien tapauskonferenssit näyttöön perustuvan, potilaskeskeisen yhteisön uudelleenintegrointisuunnitelman kehittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet, versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskysely annetaan iäkkäille aikuisille osallistujille terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
GAD-7 annetaan vanhemmille aikuisille osallistujille lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua ahdistuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartoitus (HSSUI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
HSSUI annetaan vanhemmille aikuisille osallistujille lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua terveydenhuollon käyttökustannusten arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Center for Epidemiological Studies in Depression – lyhennetty versio (CES-D-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
CES-D-10 annetaan vanhemmille aikuisille osallistujille lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua masennusoireiden arvioimiseksi. On arvioitu, että noin 70 prosentilla tutkimukseen osallistuneista on omaishoitaja. |
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
CPAT annetaan osallistuville kotihoidon tarjoajille 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta yhteistyökäytännön muutosten arvioimiseksi.
|
3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn henkisen osan yhteenvetopisteet, versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Lyhyen lomakkeen 12 terveyskysely annetaan iäkkäille aikuisille osallistujille terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Itsetehokkuus kroonisen sairauden mittakaavan hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa jaetaan iäkkäille aikuisille osallistujille heidän itsetehokkuutensa tason arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
TCI-19 annetaan osallistuville kotihoidon tarjoajille 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta tiimin toiminnan tason arvioimiseksi.
|
3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Päätutkija: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRCT- 06669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsehoitoohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat