このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多疾患を抱える高齢者のための自己管理プログラム

2020年1月28日 更新者:Maureen Markle-Reid、McMaster University

多疾患を抱える高齢者のための自己管理プログラム: 実用的なランダム化対照試験

複合疾患患者は複数の医療現場を行き来するため、断片的な医療を受けるリスクが高く、避けられる病気、死亡、医療費のリスクが増大します。 最近のカナダの研究と報告では、地域ベースの環境で複数の慢性疾患を持つ患者に効果的なケアを提供する際に大きなギャップがあることが明らかになりました。

この介入の全体的な目標は、慢性疾患の管理の成功を促進し、生活の質を向上させ、高額な医療サービスのオンデマンド利用を減らし、主な介護者(つまり、介護者)をサポートすることです。 家族や友人)、複合疾患を持つ高齢者に身体的、精神的、または経済的なケアを提供する人。 この研究プログラムは、地域ベースの予防と慢性疾患管理を強化することにより、多発性疾患の負担を軽減する大きな可能性を活用します。

この実用的な混合法ランダム化対照試験では、健康関連の生活の質(HRQOL)、うつ病、不安、自己効力感、および医療サービスの利用コストに対する、専門職間チームベースの自己管理介入の有効性を評価します。在宅ケアを受けている多疾患を抱える高齢者とその家族の介護者。 この結果は、(1) 複合疾患患者に対する地域ベースのケアに関する国家標準の開発、(2) 規模を拡大して全体に広げることができる、複合疾患管理のための新しく革新的な地域ベースのモデルの開発、についての情報を提供します。カナダ。

調査の概要

詳細な説明

研究の質問:

多疾患を抱える高齢者とその家族や友人の介護者に対する通常の在宅ケアサービスと比較した、6か月の自己管理プログラムの受け入れられやすさと効果は何ですか?

方法:

デザインは実用的な混合手法です。新たに紹介され在宅ケアサービスを利用している個人を対象としたランダム化比較試験。 この介入は、複合疾患を抱える高齢者を対象とした 6 か月の自己管理プログラムです。 これは、在宅ケア提供者の多職種チームによって提供され、次の 3 つの要素で構成されます。(1) 一連のケア全体にわたるサービスへのアクセスを促進し、心理社会的サポートと権利擁護を提供し、在宅ケアを調整するための集中的なケース管理。 (2) コミュニティ ケア アクセス センター (CCAC) のケース マネージャーによる少なくとも 2 回の在宅訪問、正看護師 (RN) による訪問 2 回、理学療法士 (PT) または作業療法士 (OT) による訪問 3 回、および理学療法士 (PT) または作業療法士 (OT) による訪問 6 回。通常の在宅ケアサービスに加えて、パーソナルサポートワーカー(PSW)が6か月にわたって訪問します。 在宅訪問スケジュールとチーム構成はクライアントのニーズに合わせて調整され、在宅ケア提供者と協力して決定されます。 多職種連携(IP)チームは、慢性疾患の包括的なスクリーニングと評価を実施し、強みに基づいた実践を活用して自己管理を促し、行動変容を促進し、複合疾患に関する教育、投薬の見直しと管理、家庭内での運動、介護者サポートを提供します。 (3) 知的財産の証拠に基づいた患者中心のケア計画を作成するための、毎月の専門職間チームのケースカンファレンス。

結果はベースラインと 6 か月後に評価されます。 すべての変数について、要約された記述尺度がレポートされます。 共分散分析は、ベースライン測定値と潜在的な交絡変数を調整しながら、研究グループを比較するために使用されます。 性別や地域に基づいてサブグループ分析が行われます。

期待される成果:

介入を受けた高齢者は、通常の在宅ケアサービスと比較して、健康関連の生活の質が大幅に改善されることが期待されます。 社会的な観点から、これらの改善は追加コストなしで達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上。
  • 3つ以上の慢性疾患
  • (調査開始後)在宅介護サービスおよび地域での生活のために新たに紹介された者。これには、介護付き住宅、老人ホーム、下宿を含み、長期介護は含まれない。
  • 英語を話すことができるか、通訳を利用できる。
  • 今後 6 か月以内に CCAC 集水域から移動する予定はない。
  • 独立して、または代理の意思決定者によってインフォームド・コンセントを提供できる精神的能力を備えていること。

除外基準:

  • 英語を読んだり理解したりすることができず、専属の通訳者がいない場合、参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は地域ケアアクセスセンター(CCAC)が提供する通常のケアを受けることになる。 通常のケアには、規制対象の医療提供者、パーソナルサポートワーカーによる在宅訪問、地域ケアアクセスセンターを通じたケア調整などが含まれる場合があります。 ケースカンファレンスは必要に応じて開催される場合があります。
アクティブコンパレータ:多疾患を抱える高齢者のための自己管理プログラム
介入グループの個人は、次の 3 つの要素から構成される 6 か月間自己管理介入を受けることになります。(1) 集中的な症例管理とコミュニティのナビゲーション。 (2) ケアコーディネーターによる在宅訪問は最大 2 回、正看護師による在宅訪問は 2 回、作業療法士または理学療法士による在宅訪問は 3 回、パーソナルサポートワーカーによる訪問は 6 か月間に最大 6 回です。通常の在宅介護サービスに加えて。 (3) 証拠に基づいた患者中心の地域社会復帰計画を策定するための、毎月の専門職間チームのケースカンファレンス。
介入グループの個人は、次の 3 つの要素から構成される 6 か月間地域社会介入を受けることになります。(1) 集中的な症例管理と地域ナビゲーション。 (2) ケアコーディネーターによる在宅訪問は最大 2 回、正看護師による在宅訪問は 2 回、作業療法士または理学療法士による在宅訪問は 3 回、パーソナルサポートワーカーによる訪問は 6 か月間に最大 6 回です。通常の在宅介護サービスに加えて。 (3) 証拠に基づいた患者中心の地域社会復帰計画を策定するための、毎月の専門職間チームのケースカンファレンス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式の 12 健康調査、バージョン 2 (SF-12v2) の物理的コンポーネントの概要スコア
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
短形式の 12 健康調査は、健康関連の生活の質を測定するために高齢者の参加者に実施されます。
ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害スクリーニング (GAD-7) スケール
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
GAD-7は、不安を評価するためにベースラインおよび6か月時に高齢成人参加者に投与されます。
ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
医療および社会サービス利用状況インベントリ (HSSUI)
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
HSSUI は、医療利用コストを評価するために、ベースライン時と 6 か月後に高齢者の参加者に投与されます。
ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
うつ病疫学研究センター - 短縮版 (CES-D-10)
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)

CES-D-10は、うつ症状を評価するために、ベースライン時と6か月後に高齢者の参加者に投与されます。

研究参加者の約70%には家族の介護者がいると推定されています。

ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
共同実践評価ツール (CPAT)
時間枠:研究開始から3か月後と9か月後
CPAT は、協力的な実践における変化を評価するために、介入開始後 3 か月後と 9 か月後に参加する在宅医療提供者に実施されます。
研究開始から3か月後と9か月後
短い形式の 12 健康調査、バージョン 2 (SF-12v2) の精神コンポーネントの概要スコア
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
短形式の 12 健康調査は、健康関連の生活の質を測定するために高齢者の参加者に実施されます。
ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
慢性疾患スケールを管理するための自己効力感
時間枠:ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
慢性疾患を管理するための自己効力感スケールは、自己効力感のレベルを評価するために高齢者の参加者に実施されます。
ベースラインと研究終了(ベースラインから6か月)
チーム気候インベントリ-19 (TCI-19)
時間枠:研究開始から3か月後と9か月後
TCI-19は、チームの機能レベルを評価するために、介入開始から3か月後と9か月後に参加している在宅医療提供者に投与されます。
研究開始から3か月後と9か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maureen Markle-Reid, RN, PhD、McMaster University, School of Nursing
  • 主任研究者:Jenny Ploeg, RN, PhD、McMaster University, School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する