Program sebekontroly pro starší dospělé s multimorbiditou
Program sebeřízení pro starší dospělé s multimorbiditou: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti s multimorbiditou se pohybují mezi různými zařízeními péče, a proto jsou vystaveni vysokému riziku, že se jim dostane fragmentované péče, což vede ke zvýšenému riziku odvrátitelné nemoci, smrti a nákladů na zdravotní péči. Nedávné kanadské studie a zprávy odhalují významné mezery v poskytování účinné péče pacientům s mnohočetnými chronickými onemocněními v komunitním prostředí.
Celkovým cílem intervence je podpořit úspěšné zvládání chronických stavů, zlepšit kvalitu života, snížit využívání drahých zdravotnických služeb na vyžádání a podpořit primární pečovatele (tj. rodina nebo přátelé), kteří poskytují fyzickou, emocionální nebo finanční péči staršímu dospělému s multimorbiditou. Tento výzkumný program využije obrovský potenciál ke snížení zátěže multimorbidity posílením komunitní prevence a zvládání chronických onemocnění.
Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie smíšených metod vyhodnotí účinnost interprofesionální týmové intervence sebeřízení na kvalitu života související se zdravím (HRQOL), depresi, úzkost, vlastní účinnost a náklady na využívání zdravotnických služeb. starší dospělí s multimorbiditou v domácí péči a jejich rodinní pečovatelé. Výsledky budou informovat: (1) o vývoji národních standardů pro komunitní péči o pacienty s multimorbiditou a (2) o vývoji nového a inovativního komunitního modelu pro management multimorbidity, který lze rozšířit a rozšířit napříč Kanada.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Jaká je přijatelnost a účinky šestiměsíčního programu samosprávy ve srovnání s běžnými službami domácí péče pro starší dospělé s multimorbiditou a jejich rodinné a přátelské pečovatele?
Metody:
Design je pragmatický, smíšený-metody; randomizovaná kontrolovaná studie s jedinci nově doporučenými a využívajícími služby domácí péče. Intervence je 6měsíční program sebeřízení pro starší dospělé s multimorbiditou. Bude poskytována meziprofesním týmem poskytovatelů domácí péče a bude sestávat ze tří složek: (1) intenzivní case management pro usnadnění přístupu ke službám v celém kontinuu péče, poskytování psychosociální podpory a advokacie a koordinace domácí péče; (2) minimálně dvě návštěvy u domácího pracovníka Case managera přístupového centra komunitní péče (CCAC), dvě návštěvy registrované sestry (RN), tři návštěvy fyzioterapeuta (PT) nebo ergoterapeuta (OT) a šest návštěvy pracovníka osobní podpory (PSW) po dobu 6 měsíců nad rámec běžných služeb domácí péče. Harmonogram návštěv doma a složení týmu budou přizpůsobeny potřebám klienta a budou určeny ve spolupráci s poskytovateli domácí péče. Interprofesionální (IP) tým bude provádět komplexní screening a hodnocení chronických stavů, využívat praxi založenou na silných stránkách k podpoře sebeřízení a ke změně chování, poskytovat vzdělávání v oblasti multimorbidity, kontrolu a léčbu léků, domácí cvičení a podporu pečovatelů; a (3) měsíční meziprofesní týmové případové konference za účelem vytvoření plánu péče založeného na důkazech IP, zaměřeného na pacienta.
Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a po 6 měsících. Pro všechny proměnné budou uvedeny souhrnné popisné míry. Analýza kovariance bude použita k porovnání studijních skupin, přičemž bude upravena o základní měření a potenciální matoucí proměnné. Analýzy podskupin budou provedeny na základě pohlaví/gender a regionu.
Očekávané výsledky:
Očekává se, že starší dospělí, kteří dostanou intervenci, budou vykazovat větší zlepšení kvality života související se zdravím ve srovnání s běžnými službami domácí péče. Ze společenského hlediska bude těchto zlepšení dosaženo bez dodatečných nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více;
- Tři nebo více chronických stavů
- Nově doporučeno (po zahájení studie) pro služby domácí péče a život v komunitě, včetně podpůrného bydlení, domovů důchodců a ubytoven a s výjimkou dlouhodobé péče;
- Umět mluvit anglicky nebo mít přístup k překladateli;
- neplánuje se v příštích 6 měsících odstěhovat ze spádové oblasti CCAC;
- Být duševně způsobilý poskytnout informovaný souhlas, ať už samostatně, nebo prostřednictvím náhradníka s rozhodovací pravomocí.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou schopni číst a rozumět anglicky a nemají přístup ke svému vlastnímu překladateli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, která je poskytována přístupovým centrem komunitní péče (CCAC).
Obvyklá péče může zahrnovat domácí návštěvy regulovaných poskytovatelů zdravotní péče, pracovníků osobní podpory a koordinaci péče prostřednictvím přístupového centra komunitní péče.
Případové konference se mohou konat podle potřeby.
|
|
|
Aktivní komparátor: Program sebeřízení pro starší dospělé s multimorbiditou
Jednotlivci v intervenční skupině dostanou šestiměsíční samořízení sestávající ze tří složek: (1) intenzivní case management a komunitní navigace; (2) maximálně dvě návštěvy koordinátora péče v domácnosti, dvě návštěvy registrované sestry v domácnosti a tři návštěvy ergoterapeuta nebo fyzioterapeuta a šest návštěv pracovníka osobní podpory během 6 měsíců kromě běžných služeb domácí péče; a (3) měsíční meziprofesní týmové případové konference s cílem vytvořit plán reintegrace komunity zaměřený na pacienty založený na důkazech.
|
Jednotlivci v intervenční skupině obdrží šestiměsíční komunitní intervenci sestávající ze tří složek: (1) intenzivní case management a komunitní navigace; (2) maximálně dvě návštěvy koordinátora péče v domácnosti, dvě návštěvy registrované sestry v domácnosti a tři návštěvy ergoterapeuta nebo fyzioterapeuta a šest návštěv pracovníka osobní podpory během 6 měsíců kromě běžných služeb domácí péče; a (3) měsíční meziprofesní týmové případové konference s cílem vytvořit plán reintegrace komunity zaměřený na pacienty založený na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre fyzické složky krátkého formuláře 12 Health Survey, verze 2 (SF-12v2)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
Krátká forma 12 Health Survey bude poskytnuta starším dospělým účastníkům za účelem měření kvality života související se zdravím.
|
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) Scale
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
GAD-7 bude podáván starším dospělým účastníkům na začátku a 6 měsíců k posouzení úzkosti.
|
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Inventář využití zdravotních a sociálních služeb (HSSUI)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
HSSUI bude podáváno starším dospělým účastníkům na začátku a po 6 měsících k posouzení nákladů na využití zdravotní péče.
|
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Centrum epidemiologických studií deprese - zkrácená verze (CES-D-10)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
CES-D-10 bude podáván starším dospělým účastníkům na začátku a 6 měsíců k posouzení symptomů deprese Odhaduje se, že přibližně 70 % účastníků studie bude mít rodinného pečovatele. |
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Časové okno: Ve 3 měsících a 9 měsících po zahájení studie
|
CPAT bude podán zúčastněným poskytovatelům domácí péče 3 měsíce a 9 měsíců po zahájení intervence za účelem posouzení změn ve společné praxi.
|
Ve 3 měsících a 9 měsících po zahájení studie
|
|
Souhrnné skóre duševních složek krátkého formuláře 12 Health Survey, verze 2 (SF-12v2)
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
Krátká forma 12 Health Survey bude poskytnuta starším dospělým účastníkům za účelem měření kvality života související se zdravím.
|
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Vlastní účinnost pro zvládnutí rozsahu chronických onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
Škála sebeúčinnosti pro zvládání chronických onemocnění bude poskytnuta starším dospělým účastníkům, aby se posoudila jejich úroveň vlastní účinnosti.
|
Výchozí stav a konec studie (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Týmový inventář klimatu-19 (TCI-19)
Časové okno: Ve 3 měsících a 9 měsících po zahájení studie
|
TCI-19 bude podán zúčastněným poskytovatelům domácí péče 3 měsíce a 9 měsíců po zahájení intervence, aby se posoudila úroveň fungování týmu.
|
Ve 3 měsících a 9 měsících po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STRCT- 06669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .