Program samokontroli dla osób starszych z wieloma chorobami
Program samokontroli dla osób starszych z wieloma chorobami: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba
Pacjenci z wielochorobowością przemieszczają się między wieloma placówkami opieki, dlatego są narażeni na wysokie ryzyko otrzymania fragmentarycznej opieki, co prowadzi do zwiększonego ryzyka możliwych do uniknięcia chorób, śmierci i kosztów opieki zdrowotnej. Niedawne kanadyjskie badania i raporty wskazują na istotne luki w zapewnianiu skutecznej opieki pacjentom z wieloma chorobami przewlekłymi w warunkach środowiskowych.
Ogólnym celem interwencji jest promowanie skutecznego leczenia chorób przewlekłych, poprawa jakości życia, ograniczenie korzystania z kosztownych usług zdrowotnych na żądanie oraz wsparcie opiekunów pierwszego kontaktu (tj. rodzina lub przyjaciele), którzy zapewniają opiekę fizyczną, emocjonalną lub finansową osobie starszej z wieloma chorobami. Ten program badawczy wykorzysta ogromny potencjał w zakresie zmniejszenia obciążenia wielochorobowością poprzez poprawę profilaktyki środowiskowej i zarządzania chorobami przewlekłymi.
Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z zastosowaniem mieszanych metod oceni skuteczność interdyscyplinarnej, zespołowej interwencji w zakresie samozarządzania w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), depresji, lęku, poczucia własnej skuteczności oraz kosztów korzystania z usług zdrowotnych dla osoby starsze z wielochorobowością objęte opieką domową oraz ich opiekunowie rodzinni. Wyniki posłużą do: (1) opracowania krajowych standardów opieki środowiskowej dla pacjentów z wielochorobowością oraz (2) opracowania nowego i innowacyjnego, opartego na społeczności modelu zarządzania wielochorobowością, który można rozszerzyć i rozprzestrzenić na całe Kanada.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Jaka jest akceptowalność i efekty sześciomiesięcznego programu samodzielnego leczenia w porównaniu ze zwykłymi usługami opieki domowej dla osób starszych z wieloma chorobami oraz ich opiekunów z rodziny i przyjaciół?
Metody:
Projekt jest pragmatyczny, mieszany metodami; randomizowana, kontrolowana próba z osobami nowo skierowanymi i korzystającymi z usług opieki domowej. Interwencja to 6-miesięczny program samoleczenia dla osób starszych z wielochorobowością. Będzie ono świadczone przez interdyscyplinarny zespół świadczeniodawców opieki domowej i będzie składać się z trzech elementów: (1) intensywnego zarządzania przypadkami w celu ułatwienia dostępu do usług w ramach kontinuum opieki, zapewnienia wsparcia psychospołecznego i rzecznictwa oraz koordynacji opieki domowej; (2) co najmniej dwie wizyty domowe kierownika sprawy z Community Care Access Centre (CCAC), dwie wizyty dyplomowanej pielęgniarki (RN), trzy wizyty fizjoterapeuty (PT) lub terapeuty zajęciowego (OT) oraz sześć wizyty pracownika wsparcia osobistego (PSW) przez 6 miesięcy oprócz zwykłych usług opieki domowej. Harmonogram wizyt domowych i skład zespołu zostaną dostosowane do potrzeb klienta i zostaną ustalone we współpracy z dostawcami usług opieki domowej. Zespół interdyscyplinarny (IP) przeprowadzi kompleksowe badania przesiewowe i oceny chorób przewlekłych, wykorzysta praktykę opartą na mocnych stronach, aby zachęcić do samodzielnego zarządzania i wspierania zmiany zachowania, zapewni edukację w zakresie wielochorobowości, przegląd leków i zarządzanie nimi, ćwiczenia w domu i wsparcie opiekuna; oraz (3) comiesięczne konferencje zespołów międzybranżowych w celu opracowania opartego na dowodach IP planu opieki skoncentrowanego na pacjencie.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania i po 6 miesiącach. Zsumowane miary opisowe zostaną podane dla wszystkich zmiennych. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównania grup badawczych z uwzględnieniem pomiarów wyjściowych i potencjalnych zmiennych zakłócających. Analizy podgrup zostaną przeprowadzone w oparciu o płeć/płeć i region.
Oczekiwane rezultaty:
Oczekuje się, że osoby starsze objęte interwencją wykażą większą poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu ze zwykłymi usługami opieki domowej. Ulepszenia te zostaną osiągnięte bez dodatkowych kosztów ze społecznego punktu widzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej;
- Trzy lub więcej chorób przewlekłych
- Nowo skierowani (po rozpoczęciu badania) do usług opieki domowej i życia w społeczności, w tym mieszkalnictwa wspomaganego, domów spokojnej starości i domów noclegowych, z wyłączeniem opieki długoterminowej;
- Znajomość języka angielskiego lub dostęp do tłumacza;
- Brak planów wyprowadzenia się z obszaru zlewni CCAC w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
- Być psychicznie kompetentny, aby udzielić świadomej zgody, niezależnie lub przez zastępcę decydenta.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego oraz nie będą mieli dostępu do własnego tłumacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę świadczoną przez centrum dostępu do opieki środowiskowej (CCAC).
Zwykła opieka może obejmować wizyty w domu przez regulowanych świadczeniodawców opieki zdrowotnej, pracowników wsparcia osobistego oraz koordynację opieki za pośrednictwem centrum dostępu do opieki społecznej.
Konferencje dotyczące przypadków mogą odbywać się w razie potrzeby.
|
|
|
Aktywny komparator: Program samokontroli dla osób starszych z wieloma chorobami
Osoby w grupie interwencyjnej otrzymają sześciomiesięczną interwencję samozarządzania składającą się z trzech elementów: (1) intensywne zarządzanie przypadkami i nawigacja w społeczności; (2) maksymalnie dwie wizyty domowe koordynatora opieki, dwie wizyty domowe dyplomowanej pielęgniarki i trzy wizyty domowe terapeuty zajęciowego lub fizjoterapeuty oraz sześć wizyt pracownika wsparcia osobistego w ciągu 6 miesięcy oprócz zwykłych usług opieki domowej; oraz (3) comiesięczne konferencje zespołów międzyprofesjonalnych w celu opracowania opartego na dowodach, skoncentrowanego na pacjencie planu reintegracji ze społecznością.
|
Osoby w grupie interwencyjnej otrzymają sześciomiesięczną interwencję społeczną składającą się z trzech elementów: (1) intensywne zarządzanie przypadkami i nawigacja w społeczności; (2) maksymalnie dwie wizyty domowe koordynatora opieki, dwie wizyty domowe dyplomowanej pielęgniarki i trzy wizyty domowe terapeuty zajęciowego lub fizjoterapeuty oraz sześć wizyt pracownika wsparcia osobistego w ciągu 6 miesięcy oprócz zwykłych usług opieki domowej; oraz (3) comiesięczne konferencje zespołów międzyprofesjonalnych w celu opracowania opartego na dowodach, skoncentrowanego na pacjencie planu reintegracji ze społecznością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podsumowujący komponent fizyczny krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia 12, wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
Krótka ankieta zdrowotna 12 zostanie przeprowadzona wśród starszych dorosłych uczestników w celu zmierzenia jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przesiewowa zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
GAD-7 zostanie podany starszym dorosłym uczestnikom na początku badania i po 6 miesiącach w celu oceny lęku.
|
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
|
Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych (HSSUI)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
HSSUI będzie podawany starszym dorosłym uczestnikom na początku badania i po 6 miesiącach w celu oceny kosztów korzystania z opieki zdrowotnej.
|
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych w Depresji - wersja skrócona (CES-D-10)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
Skala CES-D-10 zostanie podana starszym dorosłym uczestnikom na początku badania i po 6 miesiącach w celu oceny objawów depresyjnych Szacuje się, że około 70% uczestników badania będzie miało opiekuna rodzinnego. |
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
|
Narzędzie do oceny praktyki współpracy (CPAT)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
CPAT zostanie przeprowadzony uczestniczącym świadczeniodawcom opieki domowej po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w celu oceny zmian w praktyce współpracy.
|
Po 3 miesiącach i po 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
Podsumowanie komponentu psychicznego w kwestionariuszu dotyczącym stanu zdrowia w skróconej formie 12, wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
Krótka ankieta zdrowotna 12 zostanie przeprowadzona wśród starszych dorosłych uczestników w celu zmierzenia jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu skalą chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi zostanie podana starszym dorosłym uczestnikom w celu oceny ich poziomu poczucia własnej skuteczności
|
Punkt początkowy i koniec badania (6 miesięcy od punktu początkowego)
|
|
Zespołowa Inwentaryzacja Klimatu-19 (TCI-19)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i po 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
TCI-19 zostanie podany uczestniczącym świadczeniodawcom opieki domowej po 3 i 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w celu oceny poziomu funkcjonowania zespołu.
|
Po 3 miesiącach i po 9 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Główny śledczy: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STRCT- 06669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .