Programma di autogestione per anziani con multimorbidità
Programma di autogestione per anziani con multimorbidità: uno studio controllato randomizzato pragmatico
I pazienti con multimorbidità si spostano tra più contesti di assistenza e quindi sono ad alto rischio di ricevere cure frammentate che comportano un aumento del rischio di malattie evitabili, morte e costi sanitari. Recenti studi e rapporti canadesi identificano lacune significative nella fornitura di cure efficaci a pazienti con patologie croniche multiple in contesti comunitari.
L'obiettivo generale dell'intervento è promuovere una gestione efficace delle condizioni croniche, migliorare la qualità della vita, ridurre l'uso su richiesta di costosi servizi sanitari e supportare gli operatori sanitari primari (ad es. familiari o amici) che forniscono assistenza fisica, emotiva o finanziaria a un anziano con multimorbidità. Questo programma di ricerca sfrutterà l'enorme potenziale per ridurre l'onere della multimorbidità migliorando la prevenzione basata sulla comunità e la gestione delle malattie croniche.
Questo pragmatico studio controllato randomizzato con metodi misti valuterà l'efficacia di un intervento di autogestione interprofessionale basato su team sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL), depressione, ansia, autoefficacia e i costi di utilizzo dei servizi sanitari per anziani con multimorbilità che ricevono assistenza domiciliare e i loro caregiver familiari. I risultati informeranno: (1) lo sviluppo di standard nazionali per l'assistenza basata sulla comunità per i pazienti con multimorbilità e (2) lo sviluppo di un nuovo e innovativo modello basato sulla comunità per la gestione della multimorbilità che può essere ampliato e diffuso Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Qual è l'accettabilità e gli effetti di un programma di autogestione della durata di sei mesi rispetto ai normali servizi di assistenza domiciliare per gli anziani con multimorbilità e i loro familiari e amici che si prendono cura di loro?
Metodi:
Il design è un metodo pragmatico e misto; studio controllato randomizzato con individui di recente riferimento e che utilizzano servizi di assistenza domiciliare. L'intervento è un programma di autogestione della durata di 6 mesi per gli anziani con multimorbilità. Sarà fornito da un team interprofessionale di fornitori di assistenza domiciliare e sarà composto da tre componenti: (1) gestione intensiva dei casi per facilitare l'accesso ai servizi attraverso il continuum assistenziale, fornire sostegno e sostegno psicosociale e coordinare l'assistenza domiciliare; (2) un minimo di due visite a domicilio da parte del Case Manager del Community Care Access Center (CCAC), due visite dell'Infermiere Registrato (RN), tre visite del Fisioterapista (PT) o Terapista Occupazionale (OT) e sei visite di un Personal Support Worker (PSW) per 6 mesi in aggiunta ai consueti servizi di assistenza domiciliare. Il programma delle visite a domicilio e la composizione del team saranno adattati alle esigenze del cliente e saranno determinati in collaborazione con i fornitori di assistenza domiciliare. Il team interprofessionale (IP) condurrà screening e valutazioni completi per le condizioni croniche, utilizzerà la pratica basata sui punti di forza per incoraggiare l'autogestione e promuovere il cambiamento comportamentale, fornire istruzione per la multimorbilità, revisione e gestione dei farmaci, esercizio a casa e supporto del caregiver; e (3) conferenze mensili di team interprofessionali sui casi per sviluppare un piano di assistenza incentrato sul paziente e basato sull'evidenza della PI.
I risultati saranno valutati al basale e 6 mesi. Per tutte le variabili saranno riportate misure descrittive di sintesi. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per confrontare i gruppi di studio, aggiustando le misurazioni di base e le potenziali variabili confondenti. Le analisi dei sottogruppi saranno condotte in base a sesso/genere e regione.
Risultati attesi:
Si prevede che gli anziani che ricevono l'intervento mostreranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita correlata alla salute rispetto ai normali servizi di assistenza domiciliare. Questi miglioramenti saranno raggiunti senza costi aggiuntivi, dal punto di vista della società.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni di età e oltre;
- Tre o più condizioni croniche
- Recentemente indirizzato (a seguito dell'inizio dello studio) per servizi di assistenza domiciliare e vita nella comunità, inclusi alloggi di supporto, case di riposo e case di accoglienza ed escluse le cure a lungo termine;
- In grado di parlare inglese o avere accesso a un traduttore;
- Non prevedendo di allontanarsi dal bacino di utenza del CCAC nei prossimi 6 mesi;
- Essere mentalmente competente per fornire il consenso informato, in modo indipendente o da parte di un decisore sostitutivo.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di leggere e comprendere l'inglese e non hanno accesso al proprio traduttore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, fornite dal centro di accesso alle cure comunitarie (CCAC).
L'assistenza abituale può includere visite a domicilio da parte di fornitori di assistenza sanitaria regolamentati, operatori di supporto personale e coordinamento dell'assistenza attraverso il centro di accesso all'assistenza comunitaria.
Le conferenze sui casi possono aver luogo in base alle necessità.
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Comparatore attivo: Programma di autogestione per anziani con multimorbidità
Gli individui nel gruppo di intervento riceveranno un intervento di autogestione di sei mesi composto da tre componenti: (1) gestione intensiva del caso e navigazione comunitaria; (2) un massimo di due visite a domicilio da parte del coordinatore dell'assistenza, due visite a domicilio di un infermiere registrato e tre visite a domicilio del terapista occupazionale o fisioterapista e sei visite di un assistente personale nell'arco di 6 mesi in aggiunta ai consueti servizi di assistenza domiciliare; e (3) conferenze mensili di team interprofessionali sui casi per sviluppare un piano di reinserimento comunitario basato sull'evidenza e incentrato sul paziente.
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Gli individui nel gruppo di intervento riceveranno un intervento comunitario di sei mesi composto da tre componenti: (1) gestione intensiva dei casi e navigazione comunitaria; (2) un massimo di due visite a domicilio da parte del coordinatore dell'assistenza, due visite a domicilio di un infermiere registrato e tre visite a domicilio del terapista occupazionale o fisioterapista e sei visite di un assistente personale nell'arco di 6 mesi in aggiunta ai consueti servizi di assistenza domiciliare; e (3) conferenze mensili di team interprofessionali sui casi per sviluppare un piano di reinserimento comunitario basato sull'evidenza e incentrato sul paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio riepilogativo dei componenti fisici dell'indagine sulla salute in forma abbreviata 12, versione 2 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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L'indagine sulla salute Short-Form 12 sarà somministrata ai partecipanti adulti più anziani per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
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Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di screening del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Il GAD-7 verrà somministrato ai partecipanti adulti più anziani al basale e 6 mesi per valutare l'ansia.
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Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali (HSSUI)
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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L'HSSUI verrà somministrato ai partecipanti adulti più anziani al basale e 6 mesi per valutare i costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione - Versione abbreviata (CES-D-10)
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Il CES-D-10 verrà somministrato ai partecipanti adulti più anziani al basale e 6 mesi per valutare i sintomi depressivi Si stima che circa il 70% dei partecipanti allo studio avrà un caregiver familiare. |
Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Strumento di valutazione della pratica collaborativa (CPAT)
Lasso di tempo: A 3 mesi ea 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Il CPAT verrà somministrato ai fornitori di assistenza domiciliare partecipanti a 3 mesi e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento per valutare i cambiamenti nella pratica collaborativa.
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A 3 mesi ea 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Punteggio di riepilogo della componente mentale dell'indagine sulla salute in forma breve 12, versione 2 (SF-12v2)
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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L'indagine sulla salute Short-Form 12 sarà somministrata ai partecipanti adulti più anziani per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
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Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Autoefficacia per la gestione della scala delle malattie croniche
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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La scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche sarà somministrata ai partecipanti adulti più anziani per valutare il loro livello di autoefficacia
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Basale e fine dello studio (6 mesi dal basale)
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Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Lasso di tempo: A 3 mesi ea 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Il TCI-19 verrà somministrato ai fornitori di assistenza domiciliare partecipanti a 3 mesi e 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento per valutare il livello di funzionamento del team.
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A 3 mesi ea 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Investigatore principale: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRCT- 06669
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