Önmenedzselési program multimorbiditással rendelkező idősebb felnőttek számára
Önmenedzselési program multimorbiditásban szenvedő idős felnőttek számára: pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat
A multimorbiditásban szenvedő betegek több ellátási intézmény között mozognak, így nagy a kockázata annak, hogy széttagolt ellátásban részesülnek, ami növeli az elkerülhető betegségek, halálozás és egészségügyi költségek kockázatát. A legújabb kanadai tanulmányok és jelentések jelentős hiányosságokat tárnak fel a több krónikus betegségben szenvedő betegek hatékony ellátásában a közösségi környezetben.
A beavatkozás általános célja a krónikus betegségek sikeres kezelésének elősegítése, az életminőség javítása, a drága egészségügyi szolgáltatások igény szerinti igénybevételének csökkentése és az elsődleges gondozók támogatása (pl. család vagy barátok), akik fizikai, érzelmi vagy anyagi ellátást nyújtanak egy multimorbiditásban szenvedő idősebb felnőttnek. Ez a kutatási program a közösségi alapú megelőzés és a krónikus betegségek kezelésének javítása révén hasznosítja a multimorbiditás terheinek csökkentésében rejlő óriási lehetőségeket.
Ez a pragmatikus, vegyes módszereket alkalmazó, randomizált, kontrollált vizsgálat egy interprofesszionális csapatalapú önmenedzselési beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL), a depresszió, a szorongás, az önhatékonyság és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének költségei tekintetében. otthoni gondozásban részesülő, multimorbiditásban szenvedő idős felnőttek és családgondozóik. Az eredmények a következőkről tájékoztatnak: (1) a multimorbiditásban szenvedő betegek közösségi alapú ellátására vonatkozó nemzeti szabványok kidolgozása és (2) a multimorbiditás kezelésére szolgáló új és innovatív közösségi alapú modell kidolgozása, amely növelhető és elterjeszthető. Kanada.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kutatási kérdés:
Milyen elfogadható és milyen hatásai vannak egy hat hónapos önmenedzselési programnak a multimorbiditásban szenvedő idős felnőttek, valamint családtagjaik és barátjaik számára nyújtott szokásos otthoni gondozási szolgáltatásokhoz képest?
Mód:
A tervezés pragmatikus, vegyes módszereket alkalmaz; randomizált, kontrollált vizsgálat az újonnan beutalt és otthoni ápolási szolgáltatásokat igénybe vevő egyénekkel. A beavatkozás egy 6 hónapos önmenedzselési program multimorbiditású idős felnőttek számára. Az otthoni gondozást nyújtó szolgáltatók szakmaközi csapata biztosítja, és három részből áll: (1) intenzív esetkezelés a szolgáltatásokhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében az ellátási kontinuum egészében, pszichoszociális támogatás és érdekképviselet, valamint az otthoni gondozás koordinálása; (2) legalább két otthoni látogatást a Community Care Access Center (CCAC) esetmenedzsere, két látogatást a regisztrált nővér (RN), három látogatást a fizioterapeuta (PT) vagy foglalkozási terapeuta (OT), és hat személyes segítő dolgozó (PSW) látogatása több mint 6 hónapon keresztül a szokásos otthoni ápolási szolgáltatásokon felül. Az otthoni látogatások ütemezése és a csapat összetétele az ügyfelek igényeihez igazodik, és az otthoni ápolókkal együttműködve kerül meghatározásra. A szakmaközi (IP) csapat átfogó szűrést és értékelést végez a krónikus betegségekre vonatkozóan, erősségeken alapuló gyakorlatot alkalmaz az önmenedzselés ösztönzésére és a viselkedési változás elősegítésére, oktatást nyújt a multimorbiditásról, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatáról és kezeléséről, az otthoni testmozgásról és a gondozói támogatásról; és (3) havi szakmaközi team-esetkonferenciák egy IP bizonyítékon alapuló, betegközpontú gondozási terv kidolgozására.
Az eredményeket az alaphelyzetben és 6 hónap múlva értékelik. Az összes változóra vonatkozóan összefoglaló leíró mérőszámok jelennek meg. A kovarianciaanalízist a vizsgálati csoportok összehasonlítására fogják használni, miközben kiigazítják az alapszintű méréseket és a lehetséges zavaró változókat. Az alcsoport-elemzések nem/nem és régió alapján történnek.
Várható eredmények:
A beavatkozásban részesülő idősebb felnőttek egészséggel összefüggő életminősége várhatóan nagyobb javulást mutat a szokásos otthoni ápolási szolgáltatásokhoz képest. Ezek a fejlesztések társadalmi szempontból további költségek nélkül valósulnak meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb;
- Három vagy több krónikus állapot
- Újonnan beutalt (a vizsgálat megkezdését követően) otthoni gondozási szolgáltatásokra és közösségben való életre, beleértve a támogató lakhatást, nyugdíjasotthonokat és szállásadókat, kivéve a hosszú távú gondozást;
- Képes angolul beszélni vagy fordítóhoz fordulni;
- Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik a CCAC vízgyűjtő területéről;
- Legyen szellemileg alkalmas a tájékozott beleegyezés megadására, akár önállóan, akár egy helyettesítő döntéshozó által.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem tudnak olvasni és érteni angolul, és nem férnek hozzá saját fordítójukhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, amelyet a közösségi gondozási központ (CCAC) biztosít.
A szokásos ellátás magában foglalhatja a szabályozott egészségügyi szolgáltatók, személyes segítő dolgozók otthoni látogatásait, valamint az ellátás koordinálását a közösségi gondozási központon keresztül.
Esetkonferenciákra szükség szerint kerülhet sor.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Önmenedzselési program multimorbiditással rendelkező idősebb felnőttek számára
Az intervenciós csoportba tartozó egyének hat hónapos önmenedzselési beavatkozást kapnak, amely három részből áll: (1) intenzív esetkezelés és közösségi navigáció; (2) az ellátási koordinátor legfeljebb két otthoni látogatása, a regisztrált ápolónő két otthoni látogatása, a foglalkozási terapeuta vagy a gyógytornász három otthoni látogatása, valamint hat hónapon keresztül egy személyes segítő által végzett látogatás. a szokásos otthoni ápolási szolgáltatásokon túl; és (3) havi szakmai csoportközi esetkonferenciák egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú közösségi reintegrációs terv kidolgozására.
|
Az intervenciós csoportba tartozó egyének hat hónapos közösségi beavatkozásban részesülnek, amely három részből áll: (1) intenzív esetkezelés és közösségi navigáció; (2) az ellátási koordinátor legfeljebb két otthoni látogatása, a regisztrált ápolónő két otthoni látogatása, a foglalkozási terapeuta vagy a gyógytornász három otthoni látogatása, valamint hat hónapon keresztül egy személyes segítő által végzett látogatás. a szokásos otthoni ápolási szolgáltatásokon túl; és (3) havi szakmai csoportközi esetkonferenciák egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú közösségi reintegrációs terv kidolgozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12-es rövidített állapotfelmérés fizikai komponenseinek összefoglaló pontszáma, 2. verzió (SF-12v2)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A Short-Form 12 Health Survey-t idősebb felnőtt résztvevőknek adják az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése céljából.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) skála
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A GAD-7-et az idősebb felnőtt résztvevőknek adják be kezdetben és 6 hónapos korban a szorongás felmérésére.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
Egészségügyi és szociális szolgáltatások felhasználási jegyzéke (HSSUI)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A HSSUI-t az idősebb felnőtt résztvevőknek adják be az alaphelyzetben és 6 hónap elteltével, hogy felmérjék az egészségügyi ellátási költségeket.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
Center for Epidemiological Studies in Depression – Rövidített változat (CES-D-10)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A CES-D-10-et az idősebb felnőtt résztvevőknek adják be kezdetben és 6 hónapos korban a depressziós tünetek értékelésére. Becslések szerint a vizsgálatban résztvevők körülbelül 70%-ának lesz családgondozója. |
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Időkeret: A vizsgálat megkezdése után 3 és 9 hónappal
|
A CPAT-ot a beavatkozás megkezdését követő 3 és 9 hónap elteltével adják be a részt vevő otthoni gondozást nyújtó szolgáltatóknak, hogy értékeljék az együttműködési gyakorlat változásait.
|
A vizsgálat megkezdése után 3 és 9 hónappal
|
|
A 12-es rövid formájú állapotfelmérés mentális komponenseinek összefoglaló pontszáma, 2. verzió (SF-12v2)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A Short-Form 12 Health Survey-t idősebb felnőtt résztvevőknek adják az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése céljából.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
Önhatékonyság a krónikus betegségek skála kezelésében
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
A krónikus betegségek kezelésében alkalmazott önhatékonysági skálát az idősebb felnőtt résztvevőknek adják, hogy értékeljék önhatékonyságukat.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat vége (6 hónappal a kiindulási állapottól)
|
|
Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Időkeret: A vizsgálat megkezdése után 3 és 9 hónappal
|
A TCI-19-et a beavatkozás megkezdését követő 3 és 9 hónap elteltével adják be a részt vevő otthoni ápolóknak, hogy felmérjék a csapat működésének szintjét.
|
A vizsgálat megkezdése után 3 és 9 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Kutatásvezető: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STRCT- 06669
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .