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针对患有多种疾病的老年人的自我管理计划

2020年1月28日 更新者:Maureen Markle-Reid、McMaster University

针对患有多种疾病的老年人的自我管理计划:一项实用的随机对照试验

患有多种疾病的患者在多个护理环境之间移动,因此他们很可能接受零散的护理,从而导致本可避免的疾病、死亡和医疗保健成本的风险增加。 加拿大最近的研究和报告发现,在以社区为基础的环境中向患有多种慢性病的患者提供有效护理方面存在重大差距。

干预的总体目标是促进成功管理慢性病、提高生活质量、减少按需使用昂贵的卫生服务并支持初级保健人员(即 家人或朋友),他们为患有多种疾病的老年人提供身体、情感或经济方面的照顾。 该研究计划将利用巨大的潜力,通过加强以社区为基础的预防和慢性病管理来减轻多重疾病的负担。

这项实用的混合方法随机对照试验将评估基于跨专业团队的自我管理干预对健康相关生活质量 (HRQOL)、抑郁、焦虑、自我效能感和健康服务使用成本的有效性接受家庭护理的患有多种疾病的老年人及其家庭护理人员。 研究结果将告知:(1) 为患有多种疾病的患者制定基于社区的护理国家标准,以及 (2) 开发一种新的基于社区的创新模式来管理多种疾病,该模式可以扩大和传播加拿大。

研究概览

详细说明

研究问题:

对于患有多种疾病的老年人及其家人和朋友的护理人员,与通常的家庭护理服务相比,为期六个月的自我管理计划的可接受性和效果如何?

方法:

设计是务实的,混合的方法;对新转诊和使用家庭护理服务的个人进行随机对照试验。 该干预是针对患有多种疾病的老年人的为期 6 个月的自我管理计划。 它将由家庭护理提供者组成的跨专业团队提供,包括三个部分:(1) 强化个案管理,以促进整个护理过程中获得服务,提供社会心理支持和宣传,并协调家庭护理; (2) 社区护理服务中心 (CCAC) 个案经理至少两次上门访问,注册护士 (RN) 至少两次访问,物理治疗师 (PT) 或职业治疗师 (OT) 至少三次访问,以及六次除了常规的家庭护理服务外,个人支持工作者 (PSW) 的访问超过 6 个月。 上门访问时间表和团队组成将根据客户需求量身定制,并将与家庭护理提供者合作确定。 跨专业 (IP) 团队将对慢性病进行全面筛查和评估,利用基于优势的实践来鼓励自我管理和促进行为改变,提供多病症教育、药物审查和管理、家庭锻炼和护理人员支持; (3) 每月举行跨专业团队案例会议,以制定基于 IP 证据、以患者为中心的护理计划。

将在基线和 6 个月时评估结果。 将报告所有变量的摘要描述性措施。 协方差分析将用于比较研究组,同时调整基线测量和潜在的混杂变量。 将根据性/性别和地区进行亚组分析。

预期结果:

与通常的家庭护理服务相比,预计接受干预的老年人将在与健康相关的生活质量方面表现出更大的改善。 从社会角度来看,这些改进将在不增加成本的情况下实现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上;
  • 三种或三种以上慢性病
  • 新推荐(研究开始后)家庭护理服务和社区生活,包括支持性住房、养老院和寄宿家庭,不包括长期护理;
  • 能够说英语或可以使用翻译;
  • 未来 6 个月内不打算搬离 CCAC 集水区;
  • 在精神上有能力独立或由替代决策者提供知情同意。

排除标准:

  • 如果参与者无法阅读和理解英语并且无法使用自己的翻译器,他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组将接受由社区护理访问中心 (CCAC) 提供的常规护理。 常规护理可能包括受监管的医疗保健提供者、个人支持人员的上门访问,以及通过社区护理访问中心进行的护理协调。 案例会议可能会根据需要举行。
有源比较器:患有多种疾病的老年人的自我管理计划
干预组的个人将接受为期六个月的自我管理干预,包括三个部分:(1) 强化个案管理和社区导航; (2) 护理协调员最多两次上门拜访,注册护士最多两次上门拜访,职业治疗师或物理治疗师最多三次上门拜访,个人支持工作者最多 6 次上门拜访超过 6 个月除了通常的家庭护理服务; (3) 每月召开跨专业团队案例会议,以制定以证据为基础、以患者为中心的社区重返社会计划。
干预组的个人将接受为期六个月的社区干预,包括三个部分:(1) 强化病例管理和社区导航; (2) 护理协调员最多两次上门拜访,注册护士最多两次上门拜访,职业治疗师或物理治疗师最多三次上门拜访,个人支持工作者最多 6 次上门拜访超过 6 个月除了通常的家庭护理服务; (3) 每月举行跨专业团队案例会议,以制定以证据为基础、以患者为中心的社区重返社会计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简表 12 健康调查的物理成分总分,第 2 版 (SF-12v2)
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
将对老年参与者进行 12 项健康调查简表,以衡量与健康相关的生活质量。
基线和研究结束(从基线算起 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑障碍筛查 (GAD-7) 量表
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
GAD-7 将在基线和 6 个月时对老年参与者进行管理,以评估焦虑。
基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
健康和社会服务利用清单 (HSSUI)
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
HSSUI 将在基线和 6 个月时对老年参与者进行管理,以评估医疗保健利用成本。
基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
抑郁症流行病学研究中心 - 缩短版 (CES-D-10)
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)

CES-D-10 将在基线和 6 个月时对老年参与者进行评估,以评估抑郁症状

据估计,大约 70% 的研究参与者将有家庭看护人。

基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
协作实践评估工具 (CPAT)
大体时间:研究开始后 3 个月和 9 个月
CPAT 将在干预开始后 3 个月和 9 个月对参与的家庭护理提供者进行管理,以评估协作实践的变化。
研究开始后 3 个月和 9 个月
简表 12 健康调查的心理成分总分,第 2 版 (SF-12v2)
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
将对老年参与者进行 12 项健康调查简表,以衡量与健康相关的生活质量。
基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
管理慢性病量表的自我效能感
大体时间:基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
管理慢性病的自我效能感量表将对年长的成年参与者进行评估,以评估他们的自我效能感水平
基线和研究结束(从基线算起 6 个月)
团队气候清单 19 (TCI-19)
大体时间:研究开始后 3 个月和 9 个月
TCI-19 将在干预开始后 3 个月和 9 个月对参与的家庭护理提供者进行管理,以评估团队运作的水平。
研究开始后 3 个月和 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen Markle-Reid, RN, PhD、McMaster University, School of Nursing
  • 首席研究员:Jenny Ploeg, RN, PhD、McMaster University, School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月1日

首次发布 (估计)

2014年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STRCT- 06669

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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